"신경문"디지털 생태 배터리의 검증 및 표준화 (VANOLIX)
2025년 4월 29일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
두부 외상 환자의 관리에는 표준화 된 신경 심리학 적 검사 및 설문지를 사용하여인지 장애의 평가가 필요합니다. 그러나 현재 이용 가능한 평가 도구는 측정의 정확성을 제한하는 잘 알려진 한계를 제시합니다 (예 : "잘못된 양성"의 비율의 제어가 없거나 시간에 따른 성능의 개선 또는 감소를 측정 할 수 없음). 이러한 한계를 극복하기 위해, 신경량 배터리는 머리 외상 후에 크게 영향을받는 메모리 및 경영진의 평가에 특히주의를 기울여 생성되었습니다. Neuralix Battery는 온라인으로 액세스 할 수있는 디지털 응용 프로그램의 형태로 제공되며 성인의인지 기능에 대한 글로벌 평가를 허용합니다. 또한, 결과 처리에는 평가의 민감도를 향상시키기 위해 위에서 언급 한 제한을 고려한 의사 결정 기준의 운영이 포함됩니다.
Vanolix 연구는 중등도 내지 중증 강도의 머리 외상 환자와 건강한 자원 봉사자들과의 표준화로 신경관인지 배터리의 검증을 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Damien Ricard, Professor
- 전화번호: 0033141466416
- 이메일: damien.ricard@m4x.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel HAUS
- 이메일: evdg-dpar.contact.fct@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
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연락하다:
- Damien Ricard, Professor
- 전화번호: 0033141466416
- 이메일: damien.ricard@m4x.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TBI 환자는 중등 내지 중증 대 대조군
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 프랑스어를 사용하는 주제
- 참여에 대한 서명 동의
- 중등도에서 중증 강도의 두부 외상의 병력, 즉 Masters et al. (1987)는 두부 외상 당시, Vanolix 연구에 포함 된 후 최대 5 년 동안 발생했습니다.
제외 기준 :
- 인지 테스트를 방해하는 시각적 또는 청각 또는 운동 부족
- 계산에 대한 지식 (최대 25), 알파벳, 독서 또는 프랑스어 쓰기에 대한 지식이 충분하지 않은 주제
- 심각한 지적 장애가있는 주제
- 전문 환경에서 2 일 동안 체류를 요구하는 과거 정신과 또는 행동 장애가있는 대상 또는 단일 불안 완화제 이외의 현재 치료가 필요합니다.
- 항우울제로 현재의 치료
- 항 정신병 약 또는 다중 불안 완화제로 현재의 치료
- 단일 불안 완화 치료는 1 개월 미만 또는 현재의 항에 epiceptic 치료 시작 또는 증가
- 신경 학적 상태 또는 뇌 장애로 이어지는 병력이있는 주제인지 평가를 방해 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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G1 : 대조군 : 단일 평가
건강한 자원 봉사자들은 한 번만 시험 배터리를 겪습니다
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G2 : 대조군 : 이중 평가
건강한 자원 봉사자들은 6 개월 간격으로 두 번 테스트 배터리를 겪습니다.
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G3 : 환자 그룹 : 단일 평가
환자는 한 번만 시험 배터리를 겪습니다
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|
G4 : 환자 그룹 : 이중 평가
환자는 6 개월 간격으로 두 번 두 번 테스트 배터리를 겪습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감도 OG 신경량 배터리
기간: 36 개월
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중등도 내지 심한 강도의 외상 후인지 장애에 대한 신경 배터리의 민감도를 결정하십시오.
|
36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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