Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Neuralix" digitaalisen ekologisen akun validointi ja standardointi (VANOLIX)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Pään traumapotilaiden hallinta vaatii kognitiivisten häiriöiden arviointia käyttämällä standardoituja neuropsykologisia testejä ja kyselylomakkeita. Tällä hetkellä saatavilla olevat arviointityökalut ovat kuitenkin hyvin tunnistettuja rajoituksia, jotka rajoittavat mittausten tarkkuutta (mainitsemme esimerkiksi "väärien positiivisten" määrän hallinnan puuttumisen tai jopa mahdottomuuden mitata suorituskyvyn paranemista tai vähenemistä ajan myötä). Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi Neuralix -akku luotiin erityisesti kiinnittäen muistin ja toimeenpanotoimintojen arviointiin, joihin pääosin trauman jälkeen vaikutti suurelta osin. Neurix -akku on digitaalisen sovelluksen muodossa, joka on saatavana verkossa ja sallii aikuisten kognitiivisten toimintojen maailmanlaajuisen arvioinnin. Lisäksi tulosten käsittely sisältää päätöksentekopriteerien toimintakehityksen otettaessa edellä mainitut rajoitukset arvioinnin herkkyyden parantamiseksi.

Vanolix-tutkimuksessa ehdotetaan Neurix-kognitiivisen akun validointia kohtalaisen tai vakavan voimakkuuden päätraumapotilailla sekä sen standardisoinnilla terveiden vapaaehtoisten kanssa. Nämä kaksi vaihetta ovat välttämättömiä työkalujen saataville kliinisten tutkijoiden saataville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on TBI, kohtalainen tai vaikea VS -kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ranskankieliset 18–65-vuotiaat aiheet
  • Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen
  • Masters et ai. (1987) pään trauman ajankohtana ja tapahtui korkeintaan 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen Vanolix -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaalinen tai kuulo- tai motorinen alijäämä häiritsee kognitiivisten testien suorittamista
  • Aihe, jolla ei ole riittävästi tietoa laskusta (jopa 25), aakkoset, lukeminen tai ranskalainen kirjoitus
  • Aihe, jolla on vaikea henkinen vamma
  • Aihe, jolla on aikaisemmat psykiatriset tai käyttäytymishäiriöt, jotka vaativat oleskelua> 2 päivää erikoistuneessa ympäristössä tai vaativat muuta kuin yksi anksiolyyttinen hoito
  • Virtakäsittely masennuslääkkeellä
  • Nykyinen hoito antipsykoottisella tai usealla anksiolyyttillä
  • Yksittäinen anksiolyyttinen hoito aloitettiin tai lisääntyi alle kuukauden tai nykyisen epilepsian vastaisen hoidon ajan
  • Aihe, jolla on neurologinen tila tai historia, joka johtaa aivojen toimintahäiriöihin, jotka todennäköisesti häiritsevät kognitiivista arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
G1: Kontrolliryhmä: Yksi arviointi
Terveet vapaaehtoiset läpikäyvät vain kerran
G2: Kontrolliryhmä: Kaksinkertainen arviointi
Terveet vapaaehtoiset läpikäyvät akun kahdesti, kuuden kuukauden välein
G3: Potilasryhmä: Yksi arviointi
Potilaat käyvät testiakkua vain kerran
G4: Potilasryhmä: Kaksinkertainen arviointi
Potilaat suoritetaan testiakku kahdesti, kuuden kuukauden välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys OG Neuralix -akku
Aikaikkuna: 36 kuukausi
Määritä Neuralix-akun herkkyys kognitiivisille häiriöille, jotka ovat kohdennettujen tai vakavien intensiteetin päätraumaan.
36 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PPRC08
  • 2023-A01562-43 (Muu tunniste: ANSM IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattiset aivovammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa