Проверка и стандартизация цифровой экологической батареи «Neulurix» (VANOLIX)
Лечение пациентов с травмой головы требует оценки когнитивных расстройств с использованием стандартизированных нейропсихологических тестов и анкет. Тем не менее, доступные в настоящее время инструменты оценки представлены хорошо идентифицированные ограничения, ограничивающие точность измерений (не эксплуатационным образом, давайте процитируем, например, отсутствие контроля скорости «ложных положительных» или даже невозможности измерения улучшения или снижения производительности во времени). Чтобы преодолеть эти ограничения, батарея Neuralix была создана с особым вниманием к оценке памяти и исполнительных функций, в значительной степени затронутыми после травмы головы. Батарея Neuralix поставляется в виде цифрового приложения, доступного в Интернете и позволяет глобальной оценке когнитивных функций у взрослых. Кроме того, обработка результатов включает в себя реализацию критериев принятия решений с учетом ограничений, упомянутых выше, для повышения чувствительности оценки.
В исследовании Vanolix предлагается проверка когнитивной батареи Neularix с пациентами с травмой головы с умеренной или тяжелой интенсивностью, а также его стандартизации со здоровыми добровольцами, эти два этапа необходимы для предоставления инструмента для клиницистов-исследователей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damien Ricard, Professor
- Номер телефона: 0033141466416
- Электронная почта: damien.ricard@m4x.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel HAUS
- Электронная почта: evdg-dpar.contact.fct@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92140
- Рекрутинг
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Контакт:
- Damien Ricard, Professor
- Номер телефона: 0033141466416
- Электронная почта: damien.ricard@m4x.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Французский субъект в возрасте от 18 до 65 лет
- Подписано согласие на участие
- История травмы головы интенсивности умеренной до тяжелой, то есть представил критерии высокого риска исследования Masters et al. (1987) во время травмы головы и произошли максимум через 5 лет после включения в исследование Vanolix
Критерии исключения:
- Визуальный или слух или дефицит мотор
- Предмет с недостаточным знанием подсчета (до 25), алфавита, чтения или французского письма
- Подлежит серьезной интеллектуальной инвалидности
- Предмет с прошлыми психиатрическими или поведенческими расстройствами, требующими пребывания> 2 дня в специализированной среде или требует текущего лечения, кроме одного анксиолитического
- Текущее лечение антидепрессантами
- Текущее лечение антипсихотическими или множественными анксиолитиками
- Одиночное анксиолитическое лечение, инициированное или увеличивалось в течение менее 1 месяца или текущего противоэпилептического лечения
- Субъект с неврологическим состоянием или историей, приводящей к церебральной дисфункции, вероятно, мешает когнитивной оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
G1: Контрольная группа: единственная оценка
Здоровые добровольцы подвергаются тестовой батареи только один раз
|
|
G2: Контрольная группа: двойная оценка
здоровые добровольцы подвергаются испытательной батареи дважды, с интервалом в шесть месяцев
|
|
G3: Группа пациентов: единственная оценка
Пациенты подвергаются испытательной батарее только один раз
|
|
G4: Группа пациентов: двойная оценка
Пациенты проходят тестовую батарею дважды, с интервалом шесть месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность OG Neuralix аккумулятор
Временное ограничение: 36 месяц
|
Определите чувствительность батареи Neularix к когнитивным расстройствам после травмы от умеренной до тяжелой интенсивности.
|
36 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PPRC08
- 2023-A01562-43 (Другой идентификатор: ANSM IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .