生长抑素受体PET成像指导高风险脑膜瘤中的放疗剂量升级。 (SPIDER-MEN)
2025年2月11日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
高危脑膜瘤总是需要术后辐射治疗。
最近的证据表明，增加的放射治疗剂量可能与颅内控制疾病的增加有关。
为了更好地定义辐射处理的量，与单独使用MOC相比，使用生长抑素受体示踪剂添加PET成像会增加其他信息。本研究旨在调查比标准剂量更高的剂量和使用PET成像更高剂量的辐射治疗是否可以安全，并且在高率生中有效地增加了高级生存的高度梅种型，并且有效地有效地增加了宠物成像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorenzo Vinante
- 电话号码：0434 659855
- 邮箱：lorenzo.vinante@cro.it
研究联系人备份
- 姓名：Maurizio Mascarin
- 邮箱：mascarin@cro.it
学习地点
-
-
Pordenone
-
Aviano、Pordenone、意大利、33081
- 招聘中
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)
-
首席研究员：
- Maurizio Mascarin, MD
-
接触：
- Lorenzo Vinante, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥16岁；
- 能够表达适当知情同意治疗的能力；
- 诊断III级脑膜瘤（无论存在如何存在）或诊断II级脑膜瘤复发（无论存在残留）或首次诊断II级脑膜瘤的复发而存在残留；
- 如果复发，确认可以是组织学或放射学。
- 没有以前的大脑水平放射疗法；
- 性能状态：ECOG = 0-2。
排除标准：
- 拒绝放射治疗（即缺乏签署的知情同意书）；
- 其他伴随的肿瘤疗法
- 当前怀孕；
- I级脑膜瘤或II级脑膜瘤，如果在自然切除术中进行诊断时进行操作；
- 无法使用MOC或PET执行MRI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于生长抑素受体PET成像的放射治疗的剂量升级
剂量比标准更高的辐射处理，并使用PET成像定义
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剂量比标准更高的辐射处理，并使用PET成像定义
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑部辐射的发生率
大体时间：长达13年
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症状性脑放射性症的发生率（根据CTCAE量表V5.0定义> = 2级）。
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长达13年
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评估3年的无进展生存期（无进展生存= PFS）
大体时间：长达13年
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放射治疗开始后3年（PFS率）在3年后活着和没有疾病进展的患者百分比。
进展将定义为治疗病变的大小或新病变的外观（根据Rano脑膜瘤标准）
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长达13年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（总生存= OS）
大体时间：长达13年
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总体生存（OS）将定义为入学和死亡之间的时间
|
长达13年
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其他毒性的发病率
大体时间：长达13年
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使用CTCAE量表v。5.0分级的其他神经毒性的发病率
|
长达13年
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GTV-RM和GTV-PET之间的一致性
大体时间：长达13年
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一致性将根据骰子相似系数测量
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长达13年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Vinante、Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月23日
初级完成 (估计的)
2037年12月23日
研究完成 (估计的)
2037年12月23日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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