고위험 수막종에서 방사선 요법 용량 에스컬레이션을 안내하기위한 소마토스타틴 수용체 PET 영상. (SPIDER-MEN)
2025년 2월 11일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
고위험 수막종은 항상 수술 후 방사선 치료가 필요합니다.
최근의 증거는 증가 된 방사선 요법 용량이 질병의 두개 내 조절 증가와 관련 될 수 있음을 보여 주었다.
방사선 치료의 부피를 더 잘 정의하기 위해, 소마토스타틴 수용체 트레이서로 PET 이미징의 첨가는 MOC 단독의 encephalon MRI와 비교하여 추가 정보를 추가합니다.이 연구는 표준보다 높은 복용량으로 더 높은 복용량으로 방사선 치료를 사용하고 PET 영상을 사용하여 고위성 남성의 고위성 생존을 증가시키기 위해 안전하고 동시에 효과적 일 수 있는지 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenzo Vinante
- 전화번호: 0434 659855
- 이메일: lorenzo.vinante@cro.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maurizio Mascarin
- 이메일: mascarin@cro.it
연구 장소
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)
-
수석 연구원:
- Maurizio Mascarin, MD
-
연락하다:
- Lorenzo Vinante, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 16 세 이상;
- 치료에 대한 적절한 사전 동의를 표현하는 능력;
- III 등급 수막의 진단 (잔류의 존재에 관계없이) 또는 II 등급 수막종의 재발 진단 (잔류의 존재에 관계없이) 또는 잔류의 존재를 갖는 II 등급 수막종의 첫 진단;
- 재발의 경우, 확인은 조직 학적 또는 방사선 학적 일 수있다;
- 이전의 뇌 수준의 방사선 요법이 아닙니다.
- 성능 상태 : ECOG = 0-2.
제외 기준 :
- 방사선 치료 거부 (즉, 서명 된 사전 동의 부재);
- 다른 동반 종양 치료 요법
- 현재 임신;
- 급진적 인 절제술과 함께 첫 진단시 작동하는 경우 I 등급 수막종 또는 II 등급 수막종;
- MOC 또는 PET로 MRI를 수행 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소마토스타틴 수용체 PET 영상에 기초한 방사선 요법의 용량 에스컬레이션
표준보다 높은 복용량을 가진 방사선 치료 및 PET 이미징을 사용하여 정의
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표준보다 높은 복용량을 가진 방사선 치료 및 PET 이미징을 사용하여 정의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 방사성 발생률
기간: 최대 13 년
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증상이있는 뇌 방사성 생후의 발병률 (CTCAE 척도 v5.0에 따라 정의 된 등급> = 2).
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최대 13 년
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3 년에 진행없는 생존 (진행이없는 생존 = PFS) 평가
기간: 최대 13 년
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방사선 치료 시작 후 3 년에 살아 있고 질병 진행이없는 환자의 비율 (PFS 속도).
진행은 처리 된 병변의 크기 증가 또는 새로운 병변의 외관으로 정의됩니다 (Rano meningioma 기준에 따라)
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최대 13 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존 (전체 생존 = OS)
기간: 최대 13 년
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전체 생존 (OS)은 등록과 사망 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최대 13 년
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다른 독성의 발병률
기간: 최대 13 년
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CTCAE 척도 v. 5.0을 사용하여 등급이 매겨진 다른 신경 학적 독성의 발생률
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최대 13 년
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GTV-RM과 GTV-PET 간의 일치
기간: 최대 13 년
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일치는 주사위 유사성 계수에 따라 측정됩니다
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최대 13 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Vinante, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2037년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2024-47
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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