Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET receptora somatostatyny w celu poprowadzenia dawki radioterapii w meningicom wysokiego ryzyka. (SPIDER-MEN)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Meningiomy wysokiego ryzyka zawsze wymagają leczenia promieniowania pooperacyjnego. Ostatnie dowody wykazały, że zwiększona dawka radioterapii może być związana ze zwiększoną kontrolą wewnątrzczaszkową choroby. W celu lepszego zdefiniowania objętości leczenia radioteralnego, dodanie obrazowania PET za pomocą znaczników receptora somatostatyny dodaje dodatkowe informacje w porównaniu z MRI Encephalon z samym MOC. Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy leczenie promieniowania o wyższych dawkach i zdefiniowane przy użyciu obrazowania PET może być bezpieczne i w tym samym czasie skuteczne w celu zwiększenia przeżycia wolnego od progresji w wysokim poziomie meningiom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)
        • Główny śledczy:
          • Maurizio Mascarin, MD
        • Kontakt:
          • Lorenzo Vinante, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 16 lat;
  • Zdolność do wyrażania odpowiedniej świadomej zgody na leczenie;
  • Rozpoznanie oponiaka III stopnia III (niezależnie od obecności resztkowej) lub diagnozy nawrotu oponiaka II stopnia (niezależnie od obecności resztkowej) lub pierwszej diagnozy oponiaka MENINININIOMU II z obecnością resztkowego;
  • W przypadku nawrotu potwierdzenie może być histologiczne lub radiologiczne;
  • Nie wcześniejsza radioterapia na poziomie mózgu;
  • Status wydajności: ECOG = 0-2.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa leczenia promieniowania (tj. Brak podpisanej świadomej zgody);
  • Inne jednoczesne terapie onkologiczne
  • Obecna ciąża;
  • Miningiomas stopnia lub meningioma stopnia II, jeżeli działają przy pierwszej diagnozie z radykalną resekcją;
  • Niemożność wykonywania MRI z MOC lub PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eskalacja dawki radioterapii, oparta na obrazowaniu PET receptora somatostatyny
Leczenie radioterapeu
Promieniowanie: Eskalacja dawki radioterapii, oparta na obrazowaniu PET receptora somatostatyny
Leczenie radioterapeu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie radionekrozy mózgu
Ramy czasowe: Do 13 lat
Częstość występowania objawowej radionekrozy mózgu (stopień> = 2 zdefiniowany zgodnie ze skalą CTCAE v5.0).
Do 13 lat
Oceń przeżycie wolne od progresji (przeżycie wolne od progresji = PFS) po 3 latach
Ramy czasowe: Do 13 lat
Procent pacjentów żywych i wolnych od progresji choroby po 3 latach po rozpoczęciu radioterapii (wskaźnik PFS). Progresja zostanie zdefiniowana jako wzrost wielkości leczonych zmian lub pojawienie się nowych zmian (zgodnie z kryteriami meningioma Rano)
Do 13 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (całkowite przeżycie = OS)
Ramy czasowe: Do 13 lat
Ogólne przeżycie (OS) zostanie zdefiniowane jako czas między rejestracją a śmiercią
Do 13 lat
Występowanie innych toksyczności
Ramy czasowe: Do 13 lat
Częstość występowania innych toksyczności neurologicznej ocenionej za pomocą skali CTCAE v. 5.0
Do 13 lat
Zgodność między GTV-RM i GTV-PET
Ramy czasowe: Do 13 lat
Zgodność będzie mierzona zgodnie ze współczynnikiem podobieństwa kości
Do 13 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Vinante, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2037

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2024-47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oponiak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj