言语障碍儿童超声辅助表达疗法的有效性
2026年3月7日 更新者：Yiu Oi Yan、The University of Hong Kong
具有或没有生物医学条件的儿童的沟通：语音和语言概况，相关结果和超声处理
该研究是一种前瞻性随机对照程序，可研究超声在发音训练中的影响以及在这种治疗方式中的治疗强度的影响。
有针对性的受试者是患有脑肿瘤或left裂的儿童，出现明显的误差，使用超声检查舌动作可能有助于他们对声音的获取。
受试者将随机分为两组高度和低治疗强度，并在可能的情况下通过疾病，年龄和性别分层。
参与者将以1：1的比例随机分配给治疗组或候补对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oi Yan Yoyo Yiu
- 电话号码：5741 3431
- 邮箱：h0501126@connect.hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
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接触：
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- 电话号码：+85257413431
- 邮箱：h0501126@connect.hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有综合征或明显的畸形特征；没有与生物医学疾病相关的语言障碍（例如脑瘫，自闭症谱系障碍）；在口腔检查或诊断出咽咽内的不足时，未鉴定出瘘管；听力阈值在至少一只耳朵的0到25 dB之间，另一个耳朵没有听力损失超过50 dB；广东话作为第一语言
排除标准：
- 患有综合征，言语或语言障碍的受试者与生物医学疾病有关（例如 脑瘫，自闭症谱系障碍），一只耳朵中的听力阈值高于25db，听力损失在另一只耳朵中超过50db的听力损失将被排除在研究之外。 如果参与者在研究期内进行了其他计划的手术干预，则将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗组
超声辅助发音疗法
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本研究调查的干预措施是一种结合超声视觉生物反馈（UVBF）增强的运动-语音发音治疗方法。治疗组将立即接受干预，而等待名单对照组将在初始组完成研究后接受治疗。这种设计允许对两组进行比较性结果评估，确保所有参与者最终都能接受治疗。
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无干预：等待列表对照组
4周内不接受任何治疗，之后接受与即刻治疗组相同的超声辅助关节治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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20项探针列表准确度
大体时间：第0周, 第4周, 第8周, 第16周
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对个体化20项目标声音探测的感知准确度，涵盖不同语言层次（从单词到叙述），以百分比报告。
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第0周, 第4周, 第8周, 第16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情境中的可理解性量表 (ICS)：繁体中文
大体时间：第1周, 第8周, 第16周
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一项包含7个项目的家长报告测量工具，用于评估儿童在不同沟通对象（父母、直系亲属、旁系亲属、朋友、熟人、老师、陌生人）间的功能性言语清晰度，每个项目采用5点量表评分（总平均分1-5分）；分数越高表示清晰度越好。
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第1周, 第8周, 第16周
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辅音正确率（PCC）
大体时间：第0周, 第16周
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源自标准化感知性言语评估（HKCAT），一种标准化的词汇层面发音测试。
PCC（辅音正确率）的计算方式为正确发出的辅音数量除以辅音总数，并以百分比表示。
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第0周, 第16周
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PedsQL™（儿童生活质量量表™）
大体时间：第0周, 第8周, 第16周
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一个包含23个项目的儿童自评和家长代评量表，用于评估健康相关生活质量，涵盖身体、情感、社交和学校功能领域（评分范围0-100分）；分数越高表示健康相关生活质量越好。
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第0周, 第8周, 第16周
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优势与困难问卷 (SDQ)
大体时间：第0周, 第8周, 第16周
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一份包含25个项目的家长报告行为筛查工具，用于评估情绪症状、品行问题、多动、同伴问题和亲社会行为（总困难分数范围0-40分）；分数越高表明行为困难越多。
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第0周, 第8周, 第16周
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父母压力量表（PSS）
大体时间：第0周，第8周，第16周
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一项包含18个项目的家长自评量表，用于评估与育儿相关的压力（评分范围18-90分）；分数越高表示育儿压力越大。
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第0周，第8周，第16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (其他标识符：Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (其他标识符：Hong Kong Hospital Authority)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该数据集包含少量儿科参与者的敏感信息，包括语音录音、视频衍生的准确度评分和临床细节，即使在去标识化后仍存在重新识别的风险。
根据我们机构的伦理批准，数据共享受到限制。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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