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Efficacité de la thérapie d'articulation influencée par les échographies pour les enfants souffrant de troubles de la parole

7 mars 2026 mis à jour par: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong

Communication chez les enfants avec ou sans conditions biomédicales: profil de la parole et du langage, résultats connexes et traitement d'articulation avec échographie

L'étude est une procédure contrôlée randomisée prospective pour étudier l'effet de l'échographie dans la formation d'articulation et également l'effet de l'intensité du traitement dans ce mode de thérapie. Les sujets ciblés sont des enfants atteints de tumeur cérébrale ou de fente palatine avec des erreurs d'articulation dont la visualisation du mouvement lingual en utilisant l'échographie peut faciliter leur acquisition des sons malarticulés. Les sujets seraient randomisés en deux groupes d'intensité de traitement élevée et faible, avec une stratification des groupes par les troubles, l'âge et le sexe dans la mesure du possible. Les participants seront assignés au hasard au groupe de traitement ou à un groupe témoin de liste d'attente dans un rapport 1: 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Pas de syndromes ou de caractéristiques dysmorphes évidentes; Aucun trouble linguistique associé aux conditions biomédicales (par exemple, paralysie cérébrale, trouble du spectre autistique); Aucune fistule oronasale identifiée lors de l'examen oral ou l'insuffisance vélopharyngée diagnostiquée; Seuils auditifs entre 0 et 25 dB dans au moins une oreille, sans perte auditive dépassant 50 dB dans l'autre; Cantonais comme première langue

Critères d'exclusion:

  • Sujets atteints du syndrome, de la parole ou du trouble linguistique associés aux conditions biomédicales (par ex. Paralysie cérébrale, trouble du spectre de l'autisme), seuil auditif supérieur à 25 dB dans une perte d'oreille et auditive avec plus de 50 dB dans une autre oreille serait exclu de l'étude. Les participants seraient exclus de l'étude s'ils ont d'autres intervention chirurgicale planifiée pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement immédiat
Thérapie d'articulation assistée par ultrasons
Comportemental: Thérapie d'articulation assistée par ultrasons
L'intervention étudiée est une approche moto-phonétique de la thérapie articulatoire, renforcée par un rétrocontrôle visuel par ultrasons (RCVU). Le groupe de traitement recevra l'intervention immédiatement, tandis que le groupe témoin sur liste d'attente recevra le traitement après que le groupe initial ait terminé l'étude. Cette conception permet des évaluations comparatives des résultats entre les deux groupes, garantissant que tous les participants reçoivent finalement un traitement.
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Pas de traitement pendant 4 semaines, puis bénéficier de la même thérapie articulaire assistée par ultrasons que le groupe de traitement immédiat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la liste de sondes à 20 items
Délai: Semaine0, Semaine4, Semaine8, Semaine16
Précision perceptuelle sur une sonde de son cible individualisée de 20 items couvrant différents niveaux linguistiques (des mots isolés au récit), rapportée en pourcentage.
Semaine0, Semaine4, Semaine8, Semaine16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intelligibilité en contexte (ICS) : chinois traditionnel
Délai: Semaine 1, Semaine 8, Semaine 16
Une mesure de 7 items rapportée par les parents évaluant l'intelligibilité fonctionnelle auprès de différents interlocuteurs (parents, famille proche, famille éloignée, amis, connaissances, enseignants, inconnus), notée sur une échelle de 5 points pour chaque item (score moyen total de 1 à 5) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure intelligibilité.
Semaine 1, Semaine 8, Semaine 16
Pourcentage de consonnes correctes (PCC)
Délai: Semaine 0, Semaine 16
Dérivé de l'évaluation perceptuelle standardisée de la parole (HKCAT), un test d'articulation standardisé au niveau des mots. Le PCC a été calculé comme le nombre de consonnes produites correctement divisé par le nombre total de consonnes, exprimé en pourcentage.
Semaine 0, Semaine 16
PedsQL™ (Inventaire de la qualité de vie pédiatrique™)
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 16
Une mesure de 23 items de la qualité de vie liée à la santé rapportée par l'enfant lui-même et par procuration parentale, couvrant les domaines du fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire (échelle de score 0-100) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Semaine 0, Semaine 8, Semaine 16
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 16
Un outil de dépistage comportemental en 25 items rapporté par les parents évaluant les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial (score total de difficultés compris entre 0 et 40) ; des scores plus élevés indiquent davantage de difficultés comportementales.
Semaine 0, Semaine 8, Semaine 16
Échelle de stress parental (PSS)
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 16
Une mesure d'auto-évaluation parentale de 18 items du stress associé à la parentalité (score de 18 à 90) ; des scores plus élevés indiquent un stress parental plus important.
Semaine 0, Semaine 8, Semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

18 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 23-522
  • HKU/HA HKW IRB (Autre identifiant: Hong Kong Hospital Authority)
  • Central IRB (Autre identifiant: Hong Kong Hospital Authority)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le jeu de données contient des informations sensibles provenant d'un petit nombre de participants pédiatriques, y compris des enregistrements vocaux, des scores de précision dérivés de vidéos et des détails cliniques, ce qui pourrait présenter un risque de ré-identification même après l'anonymisation. Le partage est restreint conformément à notre approbation éthique institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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