Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii artykulacyjnej wspomaganej ultradźwiękiem dla dzieci z zaburzeniami dźwięku mowy

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong

Komunikacja u dzieci z warunkami biomedycznymi lub bez nich: profil mowy i języka, powiązane wyniki i leczenie artykulacyjne z ultradźwiękiem

Badanie jest prospektywną randomizowaną kontrolą procedury zbadania wpływu ultradźwięków na trening artykulacyjny, a także wpływ intensywności leczenia w tym trybie terapii. Uczestnikami są dzieci z guzem mózgu lub rozszczepem podniebienia z błędami artykulacji, które wizualizacja ruchu językowego za pomocą ultradźwięków może ułatwić ich pozyskiwanie dźwięków pomyślnych. Badani byliby losowo przydzielani do dwóch grup o wysokiej i niskiej intensywności leczenia, z stratyfikacją grup według zaburzeń, wieku i płci, gdy tylko jest to możliwe. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy leczonej lub grupy kontrolnej listy oczekujących w stosunku 1: 1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak zespołów lub oczywistych cech dysmorficznych; Brak zaburzeń języka związanych z chorobami biomedycznymi (np. Porał mózgowy, zaburzenie ze spektrum autyzmu); Brak przetoki oronazalnej zidentyfikowanej w badaniu doustnym lub zdiagnozowanej niewydolności gardłowej; Progi słuchu od 0 do 25 dB w co najmniej jednym uchu, bez ubytku słuchu przekraczające 50 dB w drugim; Kantoński jako pierwszy język

Kryteria wykluczenia:

  • Badani z zespołem, zaburzeniem mowy lub językowym związanym z warunkami biomedycznymi (np. Porał mózgowy, zaburzenie ze spektrum autyzmu), próg słuchu wyższy niż 25dB w jednym ucha i ubytku słuchu z ponad 50db w innym uchu zostałyby wykluczone z badania. Uczestnicy zostaliby wykluczeni z badania, gdyby mieli inną planowaną interwencję chirurgiczną w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona natychmiast
Terapia artykulacji wspomagana ultrasonografią
Behawioralne: Terapia artykulacji wspomagana ultrasonografią
Interwencją poddawaną badaniu jest podejście motoryczno-fonetyczne do terapii artykulacji, wzbogacone o wizualną biopętle zwrotną za pomocą ultradźwięków (UVBF). Grupa leczona otrzyma interwencję natychmiast, podczas gdy grupa kontrolna na liście oczekujących otrzyma leczenie po zakończeniu badania przez grupę początkową. To rozwiązanie umożliwia porównawczą ocenę wyników między obiema grupami, zapewniając, że wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymają leczenie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Brak leczenia przez 4 tygodnie, a następnie zastosowanie tej samej terapii artykulacji wspomaganej ultradźwiękami, co w grupie z natychmiastowym leczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność 20-punktowej listy sond
Ramy czasowe: Tydzień0, Tydzień4, Tydzień8, Tydzień16
Dokładność percepcyjna na zindywidualizowanej 20-elementowej sondzie dźwięku docelowego obejmującej różne poziomy językowe (od pojedynczych słów do narracji), podana w procentach.
Tydzień0, Tydzień4, Tydzień8, Tydzień16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zrozumiałości w Kontekście (ICS): Chiński Tradycyjny
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8, Tydzień 16
7-punktowa miara funkcjonalnej zrozumiałości mowy w relacjach z różnymi partnerami komunikacyjnymi (rodzice, najbliższa rodzina, dalsza rodzina, przyjaciele, znajomi, nauczyciele, obcy), oceniana w 5-punktowej skali dla każdego punktu (średnia ocena całkowita 1-5); wyższe wyniki wskazują na lepszą zrozumiałość.
Tydzień 1, Tydzień 8, Tydzień 16
Procent Prawidłowych Spółgłosek (PCC)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 16
Wyliczona na podstawie standaryzowanego testu artykulacji na poziomie słownym (HKCAT), będącego standaryzowanym testem percepcji mowy. PCC obliczono jako liczbę spółgłosek wyprodukowanych poprawnie podzieloną przez całkowitą liczbę spółgłosek, wyrażoną w procentach.
Tydzień 0, Tydzień 16
PedsQL TM (Pediatric Quality of Life Inventory TM)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 16
23-punktowa miara samooceny dziecka i oceny przez rodzica dotycząca jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego, społecznego i szkolnego (zakres wyników 0-100); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 16
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 16
25-punktowe narzędzie przesiewowe do oceny zachowania, wypełniane przez rodziców, oceniające objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne (całkowity wynik trudności w zakresie 0-40); wyższe wyniki wskazują na większe trudności w zachowaniu.
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 16
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 16
18-punktowa skala samoopisowa dla rodziców mierząca stres związany z rodzicielstwem (zakres punktacji 18-90); wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski.
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 23-522
  • HKU/HA HKW IRB (Inny identyfikator: Hong Kong Hospital Authority)
  • Central IRB (Inny identyfikator: Hong Kong Hospital Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiór danych zawiera wrażliwe informacje od niewielkiej liczby uczestników pediatrycznych, w tym nagrania mowy, wyniki dokładności pochodzące z wideo oraz dane kliniczne, co może stwarzać ryzyko ponownej identyfikacji nawet po usunięciu danych identyfikacyjnych.
Udostępnianie jest ograniczone zgodnie z zatwierdzeniem etyki instytucjonalnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj