Účinnost artikulační terapie podporované ultrazvukem u dětí s poruchami zvuku řeči
7. března 2026 aktualizováno: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
Komunikace u dětí s biomedicínskými podmínkami nebo bez nich: Profil řeči a jazyka, související výsledky a artikulační léčba ultrazvukem
Studie je prospektivní randomizovaný kontrolovaný postup pro zkoumání účinku ultrazvuku v artikulačním tréninku a také vliv intenzity léčby v tomto způsobu terapie.
Cílovými subjekty jsou děti s mozkovým nádorem nebo rozštěpem patra s artikulačními chybami, které může vizualizace lingválního pohybu pomocí ultrazvuku usnadnit jejich získání zvuků špatně vynaložených.
Subjekty by byly randomizovány do dvou skupin s vysokou a nízkou intenzitou léčby, se stratifikací pro skupiny poruchami, věkem a pohlavím, kdykoli je to možné.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k léčebné skupině nebo kontrolní skupině čekací listiny v poměru 1: 1.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Oi Yan Yoyo Yiu
- Telefonní číslo: 5741 3431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- Telefonní číslo: +85257413431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné syndromy nebo zjevné dysmorfní rysy; Žádné jazykové poruchy spojené s biomedicínskými podmínkami (např. Cerebrální obrna, porucha autistického spektra); Žádná oronazální píštěle identifikovaná při ústním vyšetření nebo diagnostikované velofaryngeální nedostatečnosti; Prahové hodnoty sluchu mezi 0 až 25 dB v alespoň jednom uchu, bez ztráty sluchu přesahující 50 dB v druhém; Cantonese jako první jazyk
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty se syndromem, řečovou nebo jazykovou poruchou spojenou s biomedicínskými podmínkami (např. Ze studie by byly ze studie vyloučeny obrna mozkové obrny, porucha autistického spektra), prahová hodnota sluchu vyšší než 25 dB v jednom uchu a ztráta sluchu s více než 50 dB v jiném uchu. Účastníci by byli ze studie vyloučeni, pokud by během studijního období měli další plánovaný chirurgický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s okamžitou léčbou
Artikulační terapie s pomocí ultrazvuku
|
Zkoumanou intervencí je motoricko-fonetický přístup k terapii artikulace, obohacený o ultrazvukovou vizuální biologickou zpětnou vazbu (UVBF).
Léčebná skupina obdrží intervenci okamžitě, zatímco kontrolní skupina na čekací listině obdrží léčbu poté, co počáteční skupina dokončí studii.
Tento design umožňuje srovnávací hodnocení výsledků mezi oběma skupinami, přičemž zajišťuje, že všichni účastníci nakonec obdrží léčbu.
|
|
Žádný zásah: Skupina s kontrolním seznamem čekajících
Žádná léčba po dobu 4 týdnů, a následně stejná ultrazvukem asistovaná artikulační terapie jako v okamžité léčebné skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost 20-položkového seznamu testů
Časové okno: Týden 0, Týden 4, Týden 8, Týden 16
|
Percepční přesnost na individualizované 20položkové sondě cílového zvuku pokrývající různé jazykové úrovně (od jednotlivých slov po vyprávění), vyjádřená v procentech.
|
Týden 0, Týden 4, Týden 8, Týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intelligibility in Context Scale (ICS): Tradiční čínština
Časové okno: Týden 1, Týden 8, Týden 16
|
7-položková škála pro rodiče k měření funkční srozumitelnosti napříč komunikačními partnery (rodiče, nejbližší rodina, širší rodina, přátelé, známí, učitelé, cizí lidé), hodnocená na 5bodové škále pro každou položku (celkové průměrové skóre 1–5); vyšší skóre znamená lepší srozumitelnost.
|
Týden 1, Týden 8, Týden 16
|
|
Procentuální správnost souhlásek (PCC)
Časové okno: Týden 0, Týden 16
|
Odvozeno ze standardizovaného percepčního testu řeči (HKCAT), standardizovaného testu artikulace na úrovni slov.
PCC bylo vypočteno jako počet správně vyslovených souhlásek dělený celkovým počtem souhlásek, vyjádřeno v procentech.
|
Týden 0, Týden 16
|
|
PedsQL TM (Pediatric Quality of Life Inventory TM)
Časové okno: Týden 0, Týden 8, Týden 16
|
23-položková škála pro sebehodnocení dítěte a posouzení rodičem kvality života související se zdravím v oblastech fyzického, emocionálního, sociálního a školního fungování (rozsah skóre 0-100); vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Týden 0, Týden 8, Týden 16
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Týden 0, Týden 8, Týden 16
|
25položkový screeningový nástroj pro rodiče zaměřený na hodnocení emocionálních symptomů, problémů v chování, hyperaktivity, problémů s vrstevníky a prosociálního chování (celkové skóre obtíží v rozsahu 0–40); vyšší skóre značí větší problémy v chování.
|
Týden 0, Týden 8, Týden 16
|
|
Škála rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Týden 0, Týden 8, Týden 16
|
18-položkové dotazníkové měření stresu spojeného s rodičovstvím vyplňované rodičem (skórovací rozsah 18–90); vyšší skóre znamená větší rodičovský stres.
|
Týden 0, Týden 8, Týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Nordberg A, Miniscalco C, Lohmander A, Himmelmann K. Speech problems affect more than one in two children with cerebral palsy: Swedish population-based study. Acta Paediatr. 2013 Feb;102(2):161-6. doi: 10.1111/apa.12076. Epub 2012 Nov 27.
- Pennington L, Roelant E, Thompson V, Robson S, Steen N, Miller N. Intensive dysarthria therapy for younger children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 May;55(5):464-71. doi: 10.1111/dmcn.12098. Epub 2013 Feb 26.
- Pennington L, Parker NK, Kelly H, Miller N. Speech therapy for children with dysarthria acquired before three years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD006937. doi: 10.1002/14651858.CD006937.pub3.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. Impaired health-related quality of life in children and adolescents with chronic conditions: a comparative analysis of 10 disease clusters and 33 disease categories/severities utilizing the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 16;5:43. doi: 10.1186/1477-7525-5-43.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Lane H, Harding S, Wren Y. A systematic review of early speech interventions for children with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jan;57(1):226-245. doi: 10.1111/1460-6984.12683. Epub 2021 Nov 12.
- Bessell A, Sell D, Whiting P, Roulstone S, Albery L, Persson M, Verhoeven A, Burke M, Ness AR. Speech and language therapy interventions for children with cleft palate: a systematic review. Cleft Palate Craniofac J. 2013 Jan;50(1):e1-e17. doi: 10.1597/11-202. Epub 2012 Mar 20.
- Morgan AT, Murray E, Liegeois FJ. Interventions for childhood apraxia of speech. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD006278. doi: 10.1002/14651858.CD006278.pub3.
- Alighieri C, Van Lierde K, De Caesemaeker AS, Demuynck K, Bruneel L, D'haeseleer E, Bettens K. Is High-Intensity Speech Intervention Better? A Comparison of High-Intensity Intervention Versus Low-Intensity Intervention in Children With a Cleft Palate. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3398-3415. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00189. Epub 2021 Aug 25.
- Alighieri C, Van Lierde K, Cammu H, Vanoost L, Bettens K. The retrospective acceptability of high intensity versus low intensity speech intervention in children with a cleft palate: A qualitative study from the parents' point of view using the Theoretical Framework of Acceptability. Int J Lang Commun Disord. 2023 Mar;58(2):326-341. doi: 10.1111/1460-6984.12788. Epub 2022 Oct 3.
- Cleland J, Crampin L, Campbell L, Dokovova M. Protocol for SonoSpeech Cleft Pilot: a mixed-methods pilot randomized control trial of ultrasound visual biofeedback versus standard intervention for children with cleft lip and palate. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 27;8(1):93. doi: 10.1186/s40814-022-01051-x.
- Sugden E, Lloyd S, Lam J, Cleland J. Systematic review of ultrasound visual biofeedback in intervention for speech sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2019 Sep;54(5):705-728. doi: 10.1111/1460-6984.12478. Epub 2019 Jun 10.
- Gibson T, Lee SAS. Use of ultrasound visual feedback in speech intervention for children with cochlear implants. Clin Linguist Phon. 2021 May 4;35(5):438-457. doi: 10.1080/02699206.2020.1792996. Epub 2020 Jul 17.
- Marchant J, McAuliffe MJ, Huckabee ML. Treatment of articulatory impairment in a child with spastic dysarthria associated with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2008 Jan-Mar;11(1):81-90. doi: 10.1080/17518420701622697.
- Hayden DA, Square PA. Motor Speech Treatment Hierarchy: a systems approach. Clin Commun Disord. 1994 Sep;4(3):162-74.
- Pennington L, Miller N, Robson S, Steen N. Intensive speech and language therapy for older children with cerebral palsy: a systems approach. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):337-44. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03366.x. Epub 2009 Sep 16.
- Fox CM, Boliek CA. Intensive voice treatment (LSVT LOUD) for children with spastic cerebral palsy and dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2012 Jun;55(3):930-45. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0235). Epub 2012 Jan 9.
- Morgan AT, Vogel AP. A Cochrane review of treatment for dysarthria following acquired brain injury in children and adolescents. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Jun;45(2):197-204. Epub 2009 Jan 21.
- Michi K, Yamashita Y, Imai S, Suzuki N, Yoshida H. Role of visual feedback treatment for defective /s/ sounds in patients with cleft palate. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):277-85. doi: 10.1044/jshr.3602.277.
- Lee AS, Law J, Gibbon FE. Electropalatography for articulation disorders associated with cleft palate. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD006854. doi: 10.1002/14651858.CD006854.pub2.
- Alighieri C, Bettens K, Bruneel L, Perry J, Hens G, Van Lierde K. One Size Doesn't Fit All: A Pilot Study Toward Performance-Specific Speech Intervention in Children With a Cleft (Lip and) Palate. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):469-486. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00405. Epub 2022 Jan 12.
- Yeung NC, Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Psychometric properties of the Chinese version of the Pediatric Quality Of Life Inventory 4.0 Generic Core scales among pediatric cancer patients. Cancer Nurs. 2013 Nov-Dec;36(6):463-73. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827028c8.
- Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Wong EM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Validation of the Chinese version of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module. J Pediatr Psychol. 2010 Jan-Feb;35(1):99-109. doi: 10.1093/jpepsy/jsp035. Epub 2009 May 6.
- Nicola K, Watter P. Health-related quality of life from the perspective of children with severe specific language impairment. Health Qual Life Outcomes. 2015 Aug 14;13:127. doi: 10.1186/s12955-015-0326-1.
- Schmitt LC, Paterno MV, Huang S. Validity and internal consistency of the international knee documentation committee subjective knee evaluation form in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2443-7. doi: 10.1177/0363546510374873. Epub 2010 Aug 30.
- Gomersall T, Spencer S, Basarir H, Tsuchiya A, Clegg J, Sutton A, Dickinson K. Measuring quality of life in children with speech and language difficulties: a systematic review of existing approaches. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):416-35. doi: 10.1111/1460-6984.12147. Epub 2015 Jan 29.
- Markham C, Dean T. Parents' and professionals' perceptions of Quality of Life in children with speech and language difficulty. Int J Lang Commun Disord. 2006 Mar-Apr;41(2):189-212. doi: 10.1080/13682820500221485.
- Feeney R, Desha L, Khan A, Ziviani J. Contribution of speech and language difficulties to health-related quality-of-life in Australian children: A longitudinal analysis. Int J Speech Lang Pathol. 2017 Apr;19(2):139-152. doi: 10.3109/17549507.2016.1151935. Epub 2016 Apr 4.
- Boyce JO, Kilpatrick N, Reilly S, Da Costa A, Morgan AT. Receptive and expressive language characteristics of school-aged children with non-syndromic cleft lip and/or palate. Int J Lang Commun Disord. 2018 Sep;53(5):959-968. doi: 10.1111/1460-6984.12406. Epub 2018 Jul 3.
- Feragen KB, Saervold TK, Aukner R, Stock NM. Speech, Language, and Reading in 10-Year-Olds With Cleft: Associations With Teasing, Satisfaction With Speech, and Psychological Adjustment. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Mar;54(2):153-165. doi: 10.1597/14-242. Epub 2015 Jun 29.
- Klinto K, Salameh EK, Lohmander A. Verbal competence in narrative retelling in 5-year-olds with unilateral cleft lip and palate. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jan-Feb;50(1):119-28. doi: 10.1111/1460-6984.12127. Epub 2014 Sep 11.
- Chapman KL. The relationship between early reading skills and speech and language performance in young children with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2011 May;48(3):301-11. doi: 10.1597/08-213. Epub 2010 Aug 17.
- Collett BR, Leroux B, Speltz ML. Language and early reading among children with orofacial clefts. Cleft Palate Craniofac J. 2010 May;47(3):284-92. doi: 10.1597/08-172.1.
- Flynn T, Moller C, Jonsson R, Lohmander A. The high prevalence of otitis media with effusion in children with cleft lip and palate as compared to children without clefts. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Oct;73(10):1441-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.015. Epub 2009 Aug 25.
- Sell D, Harding A, Grunwell P. GOS.SP.ASS.'98: an assessment for speech disorders associated with cleft palate and/or velopharyngeal dysfunction (revised). Int J Lang Commun Disord. 1999 Jan-Mar;34(1):17-33. doi: 10.1080/136828299247595.
- John A, Sell D, Sweeney T, Harding-Bell A, Williams A. The cleft audit protocol for speech-augmented: A validated and reliable measure for auditing cleft speech. Cleft Palate Craniofac J. 2006 May;43(3):272-88. doi: 10.1597/04-141.1.
- Taylor OD, Ware RS, Weir KA. Speech pathology services to children with cancer and nonmalignant hematological disorders. J Pediatr Oncol Nurs. 2012 Mar-Apr;29(2):98-108. doi: 10.1177/1043454212438963.
- Simms MD. Language disorders in children: classification and clinical syndromes. Pediatr Clin North Am. 2007 Jun;54(3):437-67, v. doi: 10.1016/j.pcl.2007.02.014.
- Snowling MJ, Bishop DV, Stothard SE, Chipchase B, Kaplan C. Psychosocial outcomes at 15 years of children with a preschool history of speech-language impairment. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Aug;47(8):759-65. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01631.x.
- Lancaster HS, Lien KM, Chow JC, Frey JR, Scherer NJ, Kaiser AP. Early Speech and Language Development in Children With Nonsyndromic Cleft Lip and/or Palate: A Meta-Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):14-31. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00162. Print 2020 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (Jiný identifikátor: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (Jiný identifikátor: Hong Kong Hospital Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Datová sada obsahuje citlivé informace od malého počtu dětských účastníků, včetně nahrávek řeči, video odvozených skóre přesnosti a klinických podrobností, což by mohlo ohrozit opětovnou identifikaci i po de-identifikaci.
Sdílení je omezeno v rámci našeho institucionálního etického schválení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong