Ultraääni-avustetun nivelhoidon tehokkuus puheäänihäiriöillä oleville lapsille
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
Viestintä lapsilla, joilla on tai ei ole biolääketieteellisiä olosuhteita tai ilman
Tutkimus on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu menettely ultraäänen vaikutuksen tutkimiseksi artikulaatioharjoitteluun ja myös hoidon voimakkuuden vaikutukseen tässä terapiamuodossa.
Kohdennettuja koehenkilöitä on aivokasvain tai rakopaina, jolla on nivelvirheitä, jotka kielellisen liikkeen visualisointi ultraäänellä voi helpottaa heidän virheellisten äänien hankkimista.
Koehenkilöt satunnaistettaisiin kahteen ryhmään, joilla on korkea ja matala käsittelyintensiteetti, ja stratifiointi ryhmille häiriöiden, iän ja sukupuolen mukaan aina kun mahdollista.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko hoitoryhmälle tai odotuslista -kontrolliryhmälle suhteessa 1: 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oi Yan Yoyo Yiu
- Puhelinnumero: 5741 3431
- Sähköposti: h0501126@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- Puhelinnumero: +85257413431
- Sähköposti: h0501126@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei oireyhtymiä tai ilmeisiä dysmorfisia piirteitä; Ei biolääketieteellisiin olosuhteisiin liittyviä kielihäiriöitä (esim. Aivohalvaus, autismispektrihäiriö); Oronasaalista fistula ei tunnistettu oraalisessa tutkimuksessa tai diagnosoidut soryngeaalisen vajaatoiminnan; Kuulokynnykset välillä 0–25 dB vähintään yhdessä korvassa, ilman kuulonmenetystä yli 50 dB toisessa; Kantonilainen ensimmäisenä kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on oireyhtymä, puhe tai kielihäiriö, joka liittyy biolääketieteellisiin tiloihin (esim. Aivohalvaus, autismispektrihäiriö), kuulokynnys, joka on yli 25 dB yhdessä korvassa ja kuulon menetys yli 50 dB toisessa korvassa, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on muut suunniteltu kirurginen interventio tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä
Ultraääniavusteinen artikulaatiohoito
|
Tutkittava interventio on motoris-foneettinen lähestymistapa artikulaatiohoitoon, jota on tehostettu ultraäänivisuaalisella biofeedbackillä (UVBF).
Koehenkilöryhmä saa interventiota välittömästi, kun taas odotuslistan kontrolliryhmä saa hoidon vasta, kun alkuperäinen ryhmä on suorittanut tutkimuksen.
Tämä suunnittelu mahdollistaa vertailevat tulosten arvioinnit molemmille ryhmille, varmistaen, että kaikki osallistujat lopulta saavat hoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan Kontrolliryhmä
Ei hoitoa 4 viikkoa, ja myöhemmin sama ultraääniavusteinen artikulaatiohoito kuin välittömän hoidon ryhmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20-kohtaisen luettelon tarkkuus
Aikaikkuna: Viikko0, Viikko4, Viikko8, Viikko16
|
Havaintotarkkuus yksilöllisellä 20 kohdetta sisältävällä kohdeäänikoesarjalla, joka kattaa erilaisia kielellisiä tasoja (yksittäiset sanat tarinatasolle), raportoituna prosentteina.
|
Viikko0, Viikko4, Viikko8, Viikko16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrettävyys kontekstissa -mittari (ICS): Perinteinen kiina
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 8, Viikko 16
|
7-kohdainen vanhempien raportointimenetelmä kommunikaatiokumppanien (vanhemmat, välitön perhe, laajennettu perhe, ystävät, tutut, opettajat, tuntemattomat) välisen toiminnallisen ymmärrettävyyden mittaamiseksi, arvioitu 5-pisteasteikolla jokaiselle kohdalle (kokonaiskeskiarvo 1-5); korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrettävyyttä.
|
Viikko 1, Viikko 8, Viikko 16
|
|
Konsonanttien prosentuaalinen oikeellisuus (PCC)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 16
|
Johdettu standardoidusta havaintopuheen arvioinnista (HKCAT), standardoidusta sanatason artikulaatiotestistä.
PCC laskettiin oikein tuotettujen konsonanttien määränä jaettuna konsonanttien kokonaismäärällä, ilmaistuna prosentteina.
|
Viikko 0, Viikko 16
|
|
PedsQL TM (Lasten elämänlaadun arviointimenetelmä TM)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 8, Viikko 16
|
23-kohdainen lasten itsearviointi- ja vanhempien välitysmenetelmä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka kattaa fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja koulutoiminnan alueet (pistemäärä 0–100); korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Viikko 0, Viikko 8, Viikko 16
|
|
Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 8, Viikko 16
|
25-kohdainen vanhempien raportoima käyttäytymisen seulontatyökalu, joka arvioi tunneoireita, käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta, vertaissuhteiden ongelmia ja positiivista sosiaalista käyttäytymistä (kokonaisvaikeusarvon alue 0-40); korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymisvaikeuksia.
|
Viikko 0, Viikko 8, Viikko 16
|
|
Vanhempainstressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 8, Viikko 16
|
18-kysymyksinen vanhempien itsearviointimenetelmä vanhemmuuteen liittyvästä stressistä (pistemäärä 18-90); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuusstressiä.
|
Viikko 0, Viikko 8, Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Nordberg A, Miniscalco C, Lohmander A, Himmelmann K. Speech problems affect more than one in two children with cerebral palsy: Swedish population-based study. Acta Paediatr. 2013 Feb;102(2):161-6. doi: 10.1111/apa.12076. Epub 2012 Nov 27.
- Pennington L, Roelant E, Thompson V, Robson S, Steen N, Miller N. Intensive dysarthria therapy for younger children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 May;55(5):464-71. doi: 10.1111/dmcn.12098. Epub 2013 Feb 26.
- Pennington L, Parker NK, Kelly H, Miller N. Speech therapy for children with dysarthria acquired before three years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD006937. doi: 10.1002/14651858.CD006937.pub3.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. Impaired health-related quality of life in children and adolescents with chronic conditions: a comparative analysis of 10 disease clusters and 33 disease categories/severities utilizing the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 16;5:43. doi: 10.1186/1477-7525-5-43.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Lane H, Harding S, Wren Y. A systematic review of early speech interventions for children with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jan;57(1):226-245. doi: 10.1111/1460-6984.12683. Epub 2021 Nov 12.
- Bessell A, Sell D, Whiting P, Roulstone S, Albery L, Persson M, Verhoeven A, Burke M, Ness AR. Speech and language therapy interventions for children with cleft palate: a systematic review. Cleft Palate Craniofac J. 2013 Jan;50(1):e1-e17. doi: 10.1597/11-202. Epub 2012 Mar 20.
- Morgan AT, Murray E, Liegeois FJ. Interventions for childhood apraxia of speech. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD006278. doi: 10.1002/14651858.CD006278.pub3.
- Alighieri C, Van Lierde K, De Caesemaeker AS, Demuynck K, Bruneel L, D'haeseleer E, Bettens K. Is High-Intensity Speech Intervention Better? A Comparison of High-Intensity Intervention Versus Low-Intensity Intervention in Children With a Cleft Palate. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3398-3415. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00189. Epub 2021 Aug 25.
- Alighieri C, Van Lierde K, Cammu H, Vanoost L, Bettens K. The retrospective acceptability of high intensity versus low intensity speech intervention in children with a cleft palate: A qualitative study from the parents' point of view using the Theoretical Framework of Acceptability. Int J Lang Commun Disord. 2023 Mar;58(2):326-341. doi: 10.1111/1460-6984.12788. Epub 2022 Oct 3.
- Cleland J, Crampin L, Campbell L, Dokovova M. Protocol for SonoSpeech Cleft Pilot: a mixed-methods pilot randomized control trial of ultrasound visual biofeedback versus standard intervention for children with cleft lip and palate. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 27;8(1):93. doi: 10.1186/s40814-022-01051-x.
- Sugden E, Lloyd S, Lam J, Cleland J. Systematic review of ultrasound visual biofeedback in intervention for speech sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2019 Sep;54(5):705-728. doi: 10.1111/1460-6984.12478. Epub 2019 Jun 10.
- Gibson T, Lee SAS. Use of ultrasound visual feedback in speech intervention for children with cochlear implants. Clin Linguist Phon. 2021 May 4;35(5):438-457. doi: 10.1080/02699206.2020.1792996. Epub 2020 Jul 17.
- Marchant J, McAuliffe MJ, Huckabee ML. Treatment of articulatory impairment in a child with spastic dysarthria associated with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2008 Jan-Mar;11(1):81-90. doi: 10.1080/17518420701622697.
- Hayden DA, Square PA. Motor Speech Treatment Hierarchy: a systems approach. Clin Commun Disord. 1994 Sep;4(3):162-74.
- Pennington L, Miller N, Robson S, Steen N. Intensive speech and language therapy for older children with cerebral palsy: a systems approach. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):337-44. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03366.x. Epub 2009 Sep 16.
- Fox CM, Boliek CA. Intensive voice treatment (LSVT LOUD) for children with spastic cerebral palsy and dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2012 Jun;55(3):930-45. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0235). Epub 2012 Jan 9.
- Morgan AT, Vogel AP. A Cochrane review of treatment for dysarthria following acquired brain injury in children and adolescents. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Jun;45(2):197-204. Epub 2009 Jan 21.
- Michi K, Yamashita Y, Imai S, Suzuki N, Yoshida H. Role of visual feedback treatment for defective /s/ sounds in patients with cleft palate. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):277-85. doi: 10.1044/jshr.3602.277.
- Lee AS, Law J, Gibbon FE. Electropalatography for articulation disorders associated with cleft palate. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD006854. doi: 10.1002/14651858.CD006854.pub2.
- Alighieri C, Bettens K, Bruneel L, Perry J, Hens G, Van Lierde K. One Size Doesn't Fit All: A Pilot Study Toward Performance-Specific Speech Intervention in Children With a Cleft (Lip and) Palate. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):469-486. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00405. Epub 2022 Jan 12.
- Yeung NC, Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Psychometric properties of the Chinese version of the Pediatric Quality Of Life Inventory 4.0 Generic Core scales among pediatric cancer patients. Cancer Nurs. 2013 Nov-Dec;36(6):463-73. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827028c8.
- Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Wong EM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Validation of the Chinese version of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module. J Pediatr Psychol. 2010 Jan-Feb;35(1):99-109. doi: 10.1093/jpepsy/jsp035. Epub 2009 May 6.
- Nicola K, Watter P. Health-related quality of life from the perspective of children with severe specific language impairment. Health Qual Life Outcomes. 2015 Aug 14;13:127. doi: 10.1186/s12955-015-0326-1.
- Schmitt LC, Paterno MV, Huang S. Validity and internal consistency of the international knee documentation committee subjective knee evaluation form in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2443-7. doi: 10.1177/0363546510374873. Epub 2010 Aug 30.
- Gomersall T, Spencer S, Basarir H, Tsuchiya A, Clegg J, Sutton A, Dickinson K. Measuring quality of life in children with speech and language difficulties: a systematic review of existing approaches. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):416-35. doi: 10.1111/1460-6984.12147. Epub 2015 Jan 29.
- Markham C, Dean T. Parents' and professionals' perceptions of Quality of Life in children with speech and language difficulty. Int J Lang Commun Disord. 2006 Mar-Apr;41(2):189-212. doi: 10.1080/13682820500221485.
- Feeney R, Desha L, Khan A, Ziviani J. Contribution of speech and language difficulties to health-related quality-of-life in Australian children: A longitudinal analysis. Int J Speech Lang Pathol. 2017 Apr;19(2):139-152. doi: 10.3109/17549507.2016.1151935. Epub 2016 Apr 4.
- Boyce JO, Kilpatrick N, Reilly S, Da Costa A, Morgan AT. Receptive and expressive language characteristics of school-aged children with non-syndromic cleft lip and/or palate. Int J Lang Commun Disord. 2018 Sep;53(5):959-968. doi: 10.1111/1460-6984.12406. Epub 2018 Jul 3.
- Feragen KB, Saervold TK, Aukner R, Stock NM. Speech, Language, and Reading in 10-Year-Olds With Cleft: Associations With Teasing, Satisfaction With Speech, and Psychological Adjustment. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Mar;54(2):153-165. doi: 10.1597/14-242. Epub 2015 Jun 29.
- Klinto K, Salameh EK, Lohmander A. Verbal competence in narrative retelling in 5-year-olds with unilateral cleft lip and palate. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jan-Feb;50(1):119-28. doi: 10.1111/1460-6984.12127. Epub 2014 Sep 11.
- Chapman KL. The relationship between early reading skills and speech and language performance in young children with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2011 May;48(3):301-11. doi: 10.1597/08-213. Epub 2010 Aug 17.
- Collett BR, Leroux B, Speltz ML. Language and early reading among children with orofacial clefts. Cleft Palate Craniofac J. 2010 May;47(3):284-92. doi: 10.1597/08-172.1.
- Flynn T, Moller C, Jonsson R, Lohmander A. The high prevalence of otitis media with effusion in children with cleft lip and palate as compared to children without clefts. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Oct;73(10):1441-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.015. Epub 2009 Aug 25.
- Sell D, Harding A, Grunwell P. GOS.SP.ASS.'98: an assessment for speech disorders associated with cleft palate and/or velopharyngeal dysfunction (revised). Int J Lang Commun Disord. 1999 Jan-Mar;34(1):17-33. doi: 10.1080/136828299247595.
- John A, Sell D, Sweeney T, Harding-Bell A, Williams A. The cleft audit protocol for speech-augmented: A validated and reliable measure for auditing cleft speech. Cleft Palate Craniofac J. 2006 May;43(3):272-88. doi: 10.1597/04-141.1.
- Taylor OD, Ware RS, Weir KA. Speech pathology services to children with cancer and nonmalignant hematological disorders. J Pediatr Oncol Nurs. 2012 Mar-Apr;29(2):98-108. doi: 10.1177/1043454212438963.
- Simms MD. Language disorders in children: classification and clinical syndromes. Pediatr Clin North Am. 2007 Jun;54(3):437-67, v. doi: 10.1016/j.pcl.2007.02.014.
- Snowling MJ, Bishop DV, Stothard SE, Chipchase B, Kaplan C. Psychosocial outcomes at 15 years of children with a preschool history of speech-language impairment. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Aug;47(8):759-65. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01631.x.
- Lancaster HS, Lien KM, Chow JC, Frey JR, Scherer NJ, Kaiser AP. Early Speech and Language Development in Children With Nonsyndromic Cleft Lip and/or Palate: A Meta-Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):14-31. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00162. Print 2020 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (Muu tunniste: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (Muu tunniste: Hong Kong Hospital Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoaineisto sisältää arkaluonteista tietoa pieneltä määrältä lapsi-ikäisiä osallistujia, mukaan lukien puheäänityksiä, videosta johdettuja tarkkuuslukuja ja kliinisiä yksityiskohtia, mikä saattaa aiheuttaa uudelleen tunnistamisen riskin jopa anonymisoinnin jälkeen.
Jakaminen on rajoitettu laitoksemme eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Jakaminen on rajoitettu laitoksemme eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .