Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van ultrageluidondersteunde articulatietherapie voor kinderen met spraakgeluidsstoornissen

7 maart 2026 bijgewerkt door: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong

Communicatie bij kinderen met of zonder biomedische aandoeningen: spraak- en taalprofiel, gerelateerde resultaten en articulatiebehandeling met echografie

De studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde procedure om het effect van echografie in articulatietraining te onderzoeken en ook het effect van behandelingsintensiteit in deze manier van therapie. Gerichte proefpersonen zijn kinderen met hersentumor of gespleten gehemelte met articulatiefouten die visualisatie van linguale beweging met behulp van echografie hun verwerving van de verkeerd gearticuleerde geluiden kunnen vergemakkelijken. Proefpersonen zouden worden gerandomiseerd naar twee groepen met een hoge en lage behandelingsintensiteit, met stratificatie van de groepen door aandoeningen, leeftijd en geslacht waar mogelijk. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of een wachtlijstcontrolegroep in een 1: 1 -verhouding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen syndromen of voor de hand liggende dysmorfe kenmerken; Geen taalstoornissen geassocieerd met biomedische aandoeningen (bijv. Cerebrale parese, autismespectrumstoornis); Geen orronasale fistel geïdentificeerd in mondeling onderzoek of gediagnosticeerde velofaryngeale insufficiëntie; Gehoordrempels tussen 0 tot 25 dB in ten minste één oor, zonder gehoorverlies van meer dan 50 dB in het andere; Kantonees als de eerste taal

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met syndroom, spraak- of taalstoornis geassocieerd met biomedische aandoeningen (bijv. Cerebrale parese, autismespectrumstoornis), gehoordrempel hoger dan 25 dB in het ene oor en gehoorverlies met meer dan 50 dB in een ander oor zou worden uitgesloten van de studie. Deelnemers zouden van de studie worden uitgesloten als ze tijdens de studieperiode andere geplande chirurgische interventie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke behandelingsgroep
Echografie-ondersteunde articulatietherapie
Gedragsmatig: Ultrasound-ondersteunde articulatietherapie
De interventie die wordt onderzocht is een motorisch-fonetische benadering van articulatietherapie, versterkt met visuele echografie biofeedback (UVBF). De behandelgroep krijgt de interventie direct, terwijl de wachtlijstcontrolegroep behandeling ontvangt nadat de initiële groep de studie heeft voltooid. Dit ontwerp maakt vergelijkende resultaatbeoordelingen tussen beide groepen mogelijk, waardoor alle deelnemers uiteindelijk behandeling ontvangen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole-groep
Geen behandeling gedurende 4 weken, en later dezelfde echogestuurde articulatietherapie ondergaan als de groep met onmiddellijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
20-item proeflijst nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Week0, Week4, Week8, Week16
Perceptuele nauwkeurigheid op een geïndividualiseerde 20-item doelklanktest die verschillende taalniveaus omvat (enkele woorden tot verhalend), gerapporteerd in percentage.
Week0, Week4, Week8, Week16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intelligibility in Context Scale (ICS): Traditioneel Chinees
Tijdsspanne: Week 1, Week 8, Week 16
Een door ouders ingevulde vragenlijst van 7 items die de functionele verstaanbaarheid meet bij verschillende gesprekspartners (ouders, directe familie, uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leerkrachten, onbekenden), waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (gemiddelde totaalscore 1-5); hogere scores duiden op betere verstaanbaarheid.
Week 1, Week 8, Week 16
Percentage Consonants Correct (PCC)
Tijdsspanne: Week0, Week 16
Afgeleid van de gestandaardiseerde perceptuele spraakbeoordeling (HKCAT), een gestandaardiseerde articulatietest op woordniveau. PCC werd berekend als het aantal correct geproduceerde medeklinkers gedeeld door het totale aantal medeklinkers, uitgedrukt als een percentage.
Week0, Week 16
PedsQL TM (Pediatric Quality of Life Inventory TM)
Tijdsspanne: Week 0, Week 8, Week 16
Een 23-item zelfrapportage voor kinderen en ouderrapportage-instrument voor gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit op fysiek, emotioneel, sociaal en schools functioneren (scorebereik 0-100); hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
Week 0, Week 8, Week 16
Sterkten en Moeilijkheden Vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Week 0, Week 8, Week16
Een 25-item ouderrapportage gedragsscreeninginstrument dat emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag beoordeelt (totale moeilijkheidsscorebereik 0-40); hogere scores duiden op meer gedragsmoeilijkheden.
Week 0, Week 8, Week16
Ouderlijke Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Week0, Week 8, Week 16
Een 18-item ouderrapportage-instrument voor stress gerelateerd aan ouderschap (scorebereik 18-90); hogere scores duiden op grotere ouderschapsstress.
Week0, Week 8, Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 23-522
  • HKU/HA HKW IRB (Andere identificatie: Hong Kong Hospital Authority)
  • Central IRB (Andere identificatie: Hong Kong Hospital Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De dataset bevat gevoelige informatie van een klein aantal pediatrische deelnemers, waaronder spraakopnames, video-afgeleide nauwkeurigheidsscores en klinische details, wat zelfs na anonimisering het risico op heridentificatie kan vormen. Delen is beperkt volgens onze institutionele ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren