Az ultrahanggal ellátott artikulációs terápia hatékonysága beszédes rendellenességekkel küzdő gyermekek számára
2026. március 7. frissítette: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
Kommunikáció az orvosbiológiai állapotú vagy anélkül, vagy anélkül: beszéd- és nyelvi profil, kapcsolódó eredmények és artikulációs kezelés ultrahanggal
A tanulmány egy prospektív randomizált, kontrollált eljárás, amely megvizsgálja az ultrahang hatását az artikulációs edzésben, valamint a kezelés intenzitásának hatását ebben a terápiás módban.
A célzott alanyok agyi daganatos vagy hasadási szájpadú gyermekek, akiknek artikulációs hibái vannak, amelyek a nyelvi mozgás ultrahanggal történő megjelenítését megkönnyíthetik a hangok elsajátításában.
Az alanyokat randomizálnák a magas és alacsony kezelési intenzitás két csoportjára, a csoportok rétegezésével rendellenességek, életkor és nem szerint.
A résztvevőket 1: 1 arányban véletlenszerűen rendelik a kezelési csoportba vagy a várólisták kontrollcsoportjába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oi Yan Yoyo Yiu
- Telefonszám: 5741 3431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- Telefonszám: +85257413431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nincs szindróma vagy nyilvánvaló diszmorf tulajdonság; Nincsenek nyelvi rendellenességek az orvosbiológiai állapotokkal (például agybénulás, autizmus spektrumbetegség); Nem azonosított oronasalis fistula nem azonosított orális vizsgálat során vagy diagnosztizált velopharyngealis elégtelenségben; A hallásküszöbök 0-25 dB között legalább egy fülben, a másikban a hallásvesztés nem haladja meg az 50 dB -t; Kantoni, mint az első nyelv
Kizárási kritériumok:
- Az orvosbiológiai állapotokkal kapcsolatos szindróma, beszéd- vagy nyelvi rendellenességgel rendelkező alanyok (pl. agyi bénulás, autizmus spektrum rendellenesség), az egyik fülben 25dB -nél magasabb hallásküszöb, és a hallásvesztés több mint 50dB -vel egy másik fülben kizárják a vizsgálatból. A résztvevőket kizárják a tanulmányból, ha a vizsgálati időszak alatt más tervezett műtéti beavatkozást végeznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali kezelési csoport
Ultrahanggal támogatott artikulációs terápia
|
A vizsgált intervenció egy motoros-fonetikai megközelítésű artikulációs terápia, amely ultrahangos vizuális biofeedbackkel (UVBF) van fokozva.
A kezelési csoport azonnal megkapja az intervenciót, míg a várólistás kontrollcsoport a kezelést azután kapja meg, hogy a kezdeti csoport befejezi a vizsgálatot.
Ez a kialakítás lehetővé teszi az eredmények összehasonlító értékelését mindkét csoport között, biztosítva, hogy minden résztvevő végül kezelést kapjon.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista kontroll csoport
4 hétig nem kapnak kezelést, majd később ugyanazt az ultrahanggal segített artikulációs terápiát kapják, mint a közvetlen kezelési csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
20 elemű mérési lista pontossága
Időkeret: 0. hét, 4. hét, 8. hét, 16. hét
|
Egyénre szabott, 20 elemű célhang-mintán végzett észlelési pontosság különböző nyelvi szinteken (egyszerű szavaktól a narratíváig), százalékban kifejezve.
|
0. hét, 4. hét, 8. hét, 16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intelligibility in Context Scale (ICS): Hagyományos kínai
Időkeret: 1. hét, 8. hét, 16. hét
|
Egy 7 tételből álló, szülői beszámolón alapuló mérőeszköz a funkcionális érthetőségre a különböző kommunikációs partnerek (szülők, közvetlen család, távolabbi család, barátok, ismerősök, tanárok, idegenek) körében, egyenként 5 fokozatú skálán értékelve minden tételt (összesített átlagpontszám 1-5); a magasabb pontszám jobb érthetőséget jelez.
|
1. hét, 8. hét, 16. hét
|
|
Hangzó mássalhangzók helyes százaléka (PCC)
Időkeret: 0. hét, 16. hét
|
A standardizált észlelési beszédértékelés (HKCAT) alapján, egy standardizált szószintű artikulációs tesztből származik.
A PCC-t a helyesen kiejtett mássalhangzók számának és az összes mássalhangzó számának hányadosaként számították ki, százalékban kifejezve.
|
0. hét, 16. hét
|
|
PedsQL TM (Gyermekek Életminőségének Felmérése TM)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 16. hét
|
Egy 23 tételből álló, gyermekek által kitöltött és szülők által kiértékelt, egészséggel összefüggő életminőséget mérő eszköz, amely a fizikai, érzelmi, társas és iskolai funkcionálás területeit öleli fel (pontszám tartomány 0-100); magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
|
0. hét, 8. hét, 16. hét
|
|
Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 16. hét
|
Egy 25 tételből álló szülői jelentésen alapuló viselkedés-szűrő eszköz, amely érzelmi tüneteket, magatartási problémákat, hiperaktivitást, kortársproblémákat és proszociális viselkedést értékel (összesített nehézségi pontszám tartománya 0-40); magasabb pontszámok több viselkedési nehézséget jeleznek.
|
0. hét, 8. hét, 16. hét
|
|
Szülői Stressz Skála (PSS)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 16. hét
|
Egy 18 tételből álló szülői önbevallásos módszer, amely a szülői szereppel kapcsolatos stresszt méri (pontszámtartomány 18-90); magasabb pontszám nagyobb szülői stresszt jelez.
|
0. hét, 8. hét, 16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Nordberg A, Miniscalco C, Lohmander A, Himmelmann K. Speech problems affect more than one in two children with cerebral palsy: Swedish population-based study. Acta Paediatr. 2013 Feb;102(2):161-6. doi: 10.1111/apa.12076. Epub 2012 Nov 27.
- Pennington L, Roelant E, Thompson V, Robson S, Steen N, Miller N. Intensive dysarthria therapy for younger children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 May;55(5):464-71. doi: 10.1111/dmcn.12098. Epub 2013 Feb 26.
- Pennington L, Parker NK, Kelly H, Miller N. Speech therapy for children with dysarthria acquired before three years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD006937. doi: 10.1002/14651858.CD006937.pub3.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. Impaired health-related quality of life in children and adolescents with chronic conditions: a comparative analysis of 10 disease clusters and 33 disease categories/severities utilizing the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 16;5:43. doi: 10.1186/1477-7525-5-43.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Lane H, Harding S, Wren Y. A systematic review of early speech interventions for children with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jan;57(1):226-245. doi: 10.1111/1460-6984.12683. Epub 2021 Nov 12.
- Bessell A, Sell D, Whiting P, Roulstone S, Albery L, Persson M, Verhoeven A, Burke M, Ness AR. Speech and language therapy interventions for children with cleft palate: a systematic review. Cleft Palate Craniofac J. 2013 Jan;50(1):e1-e17. doi: 10.1597/11-202. Epub 2012 Mar 20.
- Morgan AT, Murray E, Liegeois FJ. Interventions for childhood apraxia of speech. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD006278. doi: 10.1002/14651858.CD006278.pub3.
- Alighieri C, Van Lierde K, De Caesemaeker AS, Demuynck K, Bruneel L, D'haeseleer E, Bettens K. Is High-Intensity Speech Intervention Better? A Comparison of High-Intensity Intervention Versus Low-Intensity Intervention in Children With a Cleft Palate. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3398-3415. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00189. Epub 2021 Aug 25.
- Alighieri C, Van Lierde K, Cammu H, Vanoost L, Bettens K. The retrospective acceptability of high intensity versus low intensity speech intervention in children with a cleft palate: A qualitative study from the parents' point of view using the Theoretical Framework of Acceptability. Int J Lang Commun Disord. 2023 Mar;58(2):326-341. doi: 10.1111/1460-6984.12788. Epub 2022 Oct 3.
- Cleland J, Crampin L, Campbell L, Dokovova M. Protocol for SonoSpeech Cleft Pilot: a mixed-methods pilot randomized control trial of ultrasound visual biofeedback versus standard intervention for children with cleft lip and palate. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 27;8(1):93. doi: 10.1186/s40814-022-01051-x.
- Sugden E, Lloyd S, Lam J, Cleland J. Systematic review of ultrasound visual biofeedback in intervention for speech sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2019 Sep;54(5):705-728. doi: 10.1111/1460-6984.12478. Epub 2019 Jun 10.
- Gibson T, Lee SAS. Use of ultrasound visual feedback in speech intervention for children with cochlear implants. Clin Linguist Phon. 2021 May 4;35(5):438-457. doi: 10.1080/02699206.2020.1792996. Epub 2020 Jul 17.
- Marchant J, McAuliffe MJ, Huckabee ML. Treatment of articulatory impairment in a child with spastic dysarthria associated with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2008 Jan-Mar;11(1):81-90. doi: 10.1080/17518420701622697.
- Hayden DA, Square PA. Motor Speech Treatment Hierarchy: a systems approach. Clin Commun Disord. 1994 Sep;4(3):162-74.
- Pennington L, Miller N, Robson S, Steen N. Intensive speech and language therapy for older children with cerebral palsy: a systems approach. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):337-44. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03366.x. Epub 2009 Sep 16.
- Fox CM, Boliek CA. Intensive voice treatment (LSVT LOUD) for children with spastic cerebral palsy and dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2012 Jun;55(3):930-45. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0235). Epub 2012 Jan 9.
- Morgan AT, Vogel AP. A Cochrane review of treatment for dysarthria following acquired brain injury in children and adolescents. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Jun;45(2):197-204. Epub 2009 Jan 21.
- Michi K, Yamashita Y, Imai S, Suzuki N, Yoshida H. Role of visual feedback treatment for defective /s/ sounds in patients with cleft palate. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):277-85. doi: 10.1044/jshr.3602.277.
- Lee AS, Law J, Gibbon FE. Electropalatography for articulation disorders associated with cleft palate. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD006854. doi: 10.1002/14651858.CD006854.pub2.
- Alighieri C, Bettens K, Bruneel L, Perry J, Hens G, Van Lierde K. One Size Doesn't Fit All: A Pilot Study Toward Performance-Specific Speech Intervention in Children With a Cleft (Lip and) Palate. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):469-486. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00405. Epub 2022 Jan 12.
- Yeung NC, Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Psychometric properties of the Chinese version of the Pediatric Quality Of Life Inventory 4.0 Generic Core scales among pediatric cancer patients. Cancer Nurs. 2013 Nov-Dec;36(6):463-73. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827028c8.
- Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Wong EM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Validation of the Chinese version of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module. J Pediatr Psychol. 2010 Jan-Feb;35(1):99-109. doi: 10.1093/jpepsy/jsp035. Epub 2009 May 6.
- Nicola K, Watter P. Health-related quality of life from the perspective of children with severe specific language impairment. Health Qual Life Outcomes. 2015 Aug 14;13:127. doi: 10.1186/s12955-015-0326-1.
- Schmitt LC, Paterno MV, Huang S. Validity and internal consistency of the international knee documentation committee subjective knee evaluation form in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2443-7. doi: 10.1177/0363546510374873. Epub 2010 Aug 30.
- Gomersall T, Spencer S, Basarir H, Tsuchiya A, Clegg J, Sutton A, Dickinson K. Measuring quality of life in children with speech and language difficulties: a systematic review of existing approaches. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):416-35. doi: 10.1111/1460-6984.12147. Epub 2015 Jan 29.
- Markham C, Dean T. Parents' and professionals' perceptions of Quality of Life in children with speech and language difficulty. Int J Lang Commun Disord. 2006 Mar-Apr;41(2):189-212. doi: 10.1080/13682820500221485.
- Feeney R, Desha L, Khan A, Ziviani J. Contribution of speech and language difficulties to health-related quality-of-life in Australian children: A longitudinal analysis. Int J Speech Lang Pathol. 2017 Apr;19(2):139-152. doi: 10.3109/17549507.2016.1151935. Epub 2016 Apr 4.
- Boyce JO, Kilpatrick N, Reilly S, Da Costa A, Morgan AT. Receptive and expressive language characteristics of school-aged children with non-syndromic cleft lip and/or palate. Int J Lang Commun Disord. 2018 Sep;53(5):959-968. doi: 10.1111/1460-6984.12406. Epub 2018 Jul 3.
- Feragen KB, Saervold TK, Aukner R, Stock NM. Speech, Language, and Reading in 10-Year-Olds With Cleft: Associations With Teasing, Satisfaction With Speech, and Psychological Adjustment. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Mar;54(2):153-165. doi: 10.1597/14-242. Epub 2015 Jun 29.
- Klinto K, Salameh EK, Lohmander A. Verbal competence in narrative retelling in 5-year-olds with unilateral cleft lip and palate. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jan-Feb;50(1):119-28. doi: 10.1111/1460-6984.12127. Epub 2014 Sep 11.
- Chapman KL. The relationship between early reading skills and speech and language performance in young children with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2011 May;48(3):301-11. doi: 10.1597/08-213. Epub 2010 Aug 17.
- Collett BR, Leroux B, Speltz ML. Language and early reading among children with orofacial clefts. Cleft Palate Craniofac J. 2010 May;47(3):284-92. doi: 10.1597/08-172.1.
- Flynn T, Moller C, Jonsson R, Lohmander A. The high prevalence of otitis media with effusion in children with cleft lip and palate as compared to children without clefts. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Oct;73(10):1441-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.015. Epub 2009 Aug 25.
- Sell D, Harding A, Grunwell P. GOS.SP.ASS.'98: an assessment for speech disorders associated with cleft palate and/or velopharyngeal dysfunction (revised). Int J Lang Commun Disord. 1999 Jan-Mar;34(1):17-33. doi: 10.1080/136828299247595.
- John A, Sell D, Sweeney T, Harding-Bell A, Williams A. The cleft audit protocol for speech-augmented: A validated and reliable measure for auditing cleft speech. Cleft Palate Craniofac J. 2006 May;43(3):272-88. doi: 10.1597/04-141.1.
- Taylor OD, Ware RS, Weir KA. Speech pathology services to children with cancer and nonmalignant hematological disorders. J Pediatr Oncol Nurs. 2012 Mar-Apr;29(2):98-108. doi: 10.1177/1043454212438963.
- Simms MD. Language disorders in children: classification and clinical syndromes. Pediatr Clin North Am. 2007 Jun;54(3):437-67, v. doi: 10.1016/j.pcl.2007.02.014.
- Snowling MJ, Bishop DV, Stothard SE, Chipchase B, Kaplan C. Psychosocial outcomes at 15 years of children with a preschool history of speech-language impairment. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Aug;47(8):759-65. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01631.x.
- Lancaster HS, Lien KM, Chow JC, Frey JR, Scherer NJ, Kaiser AP. Early Speech and Language Development in Children With Nonsyndromic Cleft Lip and/or Palate: A Meta-Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):14-31. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00162. Print 2020 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (Egyéb azonosító: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (Egyéb azonosító: Hong Kong Hospital Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatkészlet érzékeny információkat tartalmaz egy kis számú gyermekkori résztvevőtől, beleértve a beszélgetések felvételeit, videó alapján származtatott pontossági pontszámokat és klinikai részleteket, amelyek újraazonosítást okozhatnak még az anonimizálás után is.
A megosztás korlátozott intézményi etikai engedélyünk alapján.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .