Эффективность ультразвуковой артикуляционной терапии для детей с расстройствами звука речи
7 марта 2026 г. обновлено: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
Общение у детей с биомедицинскими условиями или без него: профиль речи и языка, связанные с ним результаты и артикуляция с помощью ультразвука
Исследование представляет собой проспективную рандомизированную контролируемую процедуру для изучения влияния ультразвука на обучение артикуляции, а также влияние интенсивности лечения в этом способе терапии.
Целевыми субъектами являются дети с опухолью головного мозга или расщелиной неба с ошибками артикуляции, которые визуализация язычного движения с использованием ультразвука может способствовать их приобретению звуков ошибочных.
Субъекты будут рандомизированы до двух групп с высокой и низкой интенсивностью лечения, с стратификацией в группах путем расстройств, возраста и пола, когда это возможно.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу списка ожидания в соотношении 1: 1.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oi Yan Yoyo Yiu
- Номер телефона: 5741 3431
- Электронная почта: h0501126@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
-
Контакт:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- Номер телефона: +85257413431
- Электронная почта: h0501126@connect.hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нет синдромов или очевидных дисморфических особенностей; Нет языковых расстройств, связанных с биомедицинскими состояниями (например, церебральный паралич, расстройство аутистического спектра); Никакой ороназальной свища не выявлена при оральном исследовании или диагностированной велофарингеальной недостаточности; Пороги слуха от 0 до 25 дБ по крайней мере в одном ухе, при этом потери слуха превышают 50 дБ в другом; Кантонский как родной язык
Критерии исключения:
- Субъекты с синдромом, речевым или языковым расстройством, связанным с биомедицинскими условиями (например, Церебральный паралич, расстройство аутистического спектра), порог слуха выше 25 дБ в одном ухе, и потери слуха с более чем 50 дБ в другом ухе будут исключены из исследования. Участники будут исключены из исследования, если у них будет другое запланированное хирургическое вмешательство в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного лечения
Ультразвуковая артикуляционная терапия
|
Исследуемое вмешательство представляет собой моторно-фонетический подход к артикуляционной терапии, усиленный ультразвуковой визуальной биологической обратной связью (УЗВБОС).
Группа лечения получит вмешательство немедленно, в то время как группа контроля из списка ожидания получит лечение после того, как первоначальная группа завершит исследование.
Такая конструкция позволяет провести сравнительную оценку результатов между обеими группами, обеспечивая, чтобы в конечном итоге все участники получили лечение.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля по листу ожидания
Отсутствие лечения в течение 4 недель, а затем проведение той же ультразвуковой артикуляционной терапии, что и у группы немедленного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность списка из 20 пунктов
Временное ограничение: Неделя0, Неделя4, Неделя8, Неделя16
|
Перцептивная точность на индивидуальном 20-пунктовом зонде целевых звуков, охватывающем различные языковые уровни (от отдельных слов до нарратива), выраженная в процентах.
|
Неделя0, Неделя4, Неделя8, Неделя16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала понятности речи в контексте (ICS): Традиционный китайский
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 8, Неделя 16
|
7-пунктовая анкета для родителей, оценивающая функциональную разборчивость речи среди различных коммуникативных партнеров (родители, ближайшие родственники, дальние родственники, друзья, знакомые, учителя, незнакомцы), каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (общий усредненный балл 1-5); более высокие баллы указывают на лучшую разборчивость.
|
Неделя 1, Неделя 8, Неделя 16
|
|
Процент согласных правильно произнесённых (PCC)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 16
|
Получено на основе стандартизированной оценки восприятия речи (HKCAT) — стандартизированного теста на артикуляцию на уровне слов.
PCC рассчитывался как количество правильно произнесённых согласных, делённое на общее количество согласных, выраженное в процентах.
|
Неделя 0, Неделя 16
|
|
PedsQL TM (Оценка качества жизни детей TM)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 16
|
23-пунктовая мера оценки качества жизни, связанного со здоровьем, по самоотчету ребенка и прокси-отчету родителей в физической, эмоциональной, социальной и школьной сферах функционирования (диапазон баллов 0–100); более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 16
|
|
Опросник «Сильные стороны и трудности» (SDQ)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 16
|
25-пунктовый опросник для родителей, оценивающий эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение (общий балл трудностей от 0 до 40); более высокие баллы указывают на большее количество поведенческих трудностей.
|
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 16
|
|
Шкала родительского стресса (PSS)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 16
|
18-пунктная шкала самоотчета родителей для оценки стресса, связанного с воспитанием детей (диапазон баллов 18-90); более высокие баллы указывают на больший родительский стресс.
|
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Nordberg A, Miniscalco C, Lohmander A, Himmelmann K. Speech problems affect more than one in two children with cerebral palsy: Swedish population-based study. Acta Paediatr. 2013 Feb;102(2):161-6. doi: 10.1111/apa.12076. Epub 2012 Nov 27.
- Pennington L, Roelant E, Thompson V, Robson S, Steen N, Miller N. Intensive dysarthria therapy for younger children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 May;55(5):464-71. doi: 10.1111/dmcn.12098. Epub 2013 Feb 26.
- Pennington L, Parker NK, Kelly H, Miller N. Speech therapy for children with dysarthria acquired before three years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD006937. doi: 10.1002/14651858.CD006937.pub3.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. Impaired health-related quality of life in children and adolescents with chronic conditions: a comparative analysis of 10 disease clusters and 33 disease categories/severities utilizing the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 16;5:43. doi: 10.1186/1477-7525-5-43.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Lane H, Harding S, Wren Y. A systematic review of early speech interventions for children with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jan;57(1):226-245. doi: 10.1111/1460-6984.12683. Epub 2021 Nov 12.
- Bessell A, Sell D, Whiting P, Roulstone S, Albery L, Persson M, Verhoeven A, Burke M, Ness AR. Speech and language therapy interventions for children with cleft palate: a systematic review. Cleft Palate Craniofac J. 2013 Jan;50(1):e1-e17. doi: 10.1597/11-202. Epub 2012 Mar 20.
- Morgan AT, Murray E, Liegeois FJ. Interventions for childhood apraxia of speech. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD006278. doi: 10.1002/14651858.CD006278.pub3.
- Alighieri C, Van Lierde K, De Caesemaeker AS, Demuynck K, Bruneel L, D'haeseleer E, Bettens K. Is High-Intensity Speech Intervention Better? A Comparison of High-Intensity Intervention Versus Low-Intensity Intervention in Children With a Cleft Palate. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3398-3415. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00189. Epub 2021 Aug 25.
- Alighieri C, Van Lierde K, Cammu H, Vanoost L, Bettens K. The retrospective acceptability of high intensity versus low intensity speech intervention in children with a cleft palate: A qualitative study from the parents' point of view using the Theoretical Framework of Acceptability. Int J Lang Commun Disord. 2023 Mar;58(2):326-341. doi: 10.1111/1460-6984.12788. Epub 2022 Oct 3.
- Cleland J, Crampin L, Campbell L, Dokovova M. Protocol for SonoSpeech Cleft Pilot: a mixed-methods pilot randomized control trial of ultrasound visual biofeedback versus standard intervention for children with cleft lip and palate. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 27;8(1):93. doi: 10.1186/s40814-022-01051-x.
- Sugden E, Lloyd S, Lam J, Cleland J. Systematic review of ultrasound visual biofeedback in intervention for speech sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2019 Sep;54(5):705-728. doi: 10.1111/1460-6984.12478. Epub 2019 Jun 10.
- Gibson T, Lee SAS. Use of ultrasound visual feedback in speech intervention for children with cochlear implants. Clin Linguist Phon. 2021 May 4;35(5):438-457. doi: 10.1080/02699206.2020.1792996. Epub 2020 Jul 17.
- Marchant J, McAuliffe MJ, Huckabee ML. Treatment of articulatory impairment in a child with spastic dysarthria associated with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2008 Jan-Mar;11(1):81-90. doi: 10.1080/17518420701622697.
- Hayden DA, Square PA. Motor Speech Treatment Hierarchy: a systems approach. Clin Commun Disord. 1994 Sep;4(3):162-74.
- Pennington L, Miller N, Robson S, Steen N. Intensive speech and language therapy for older children with cerebral palsy: a systems approach. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):337-44. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03366.x. Epub 2009 Sep 16.
- Fox CM, Boliek CA. Intensive voice treatment (LSVT LOUD) for children with spastic cerebral palsy and dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2012 Jun;55(3):930-45. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0235). Epub 2012 Jan 9.
- Morgan AT, Vogel AP. A Cochrane review of treatment for dysarthria following acquired brain injury in children and adolescents. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Jun;45(2):197-204. Epub 2009 Jan 21.
- Michi K, Yamashita Y, Imai S, Suzuki N, Yoshida H. Role of visual feedback treatment for defective /s/ sounds in patients with cleft palate. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):277-85. doi: 10.1044/jshr.3602.277.
- Lee AS, Law J, Gibbon FE. Electropalatography for articulation disorders associated with cleft palate. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD006854. doi: 10.1002/14651858.CD006854.pub2.
- Alighieri C, Bettens K, Bruneel L, Perry J, Hens G, Van Lierde K. One Size Doesn't Fit All: A Pilot Study Toward Performance-Specific Speech Intervention in Children With a Cleft (Lip and) Palate. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):469-486. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00405. Epub 2022 Jan 12.
- Yeung NC, Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Psychometric properties of the Chinese version of the Pediatric Quality Of Life Inventory 4.0 Generic Core scales among pediatric cancer patients. Cancer Nurs. 2013 Nov-Dec;36(6):463-73. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827028c8.
- Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Wong EM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Validation of the Chinese version of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module. J Pediatr Psychol. 2010 Jan-Feb;35(1):99-109. doi: 10.1093/jpepsy/jsp035. Epub 2009 May 6.
- Nicola K, Watter P. Health-related quality of life from the perspective of children with severe specific language impairment. Health Qual Life Outcomes. 2015 Aug 14;13:127. doi: 10.1186/s12955-015-0326-1.
- Schmitt LC, Paterno MV, Huang S. Validity and internal consistency of the international knee documentation committee subjective knee evaluation form in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2443-7. doi: 10.1177/0363546510374873. Epub 2010 Aug 30.
- Gomersall T, Spencer S, Basarir H, Tsuchiya A, Clegg J, Sutton A, Dickinson K. Measuring quality of life in children with speech and language difficulties: a systematic review of existing approaches. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):416-35. doi: 10.1111/1460-6984.12147. Epub 2015 Jan 29.
- Markham C, Dean T. Parents' and professionals' perceptions of Quality of Life in children with speech and language difficulty. Int J Lang Commun Disord. 2006 Mar-Apr;41(2):189-212. doi: 10.1080/13682820500221485.
- Feeney R, Desha L, Khan A, Ziviani J. Contribution of speech and language difficulties to health-related quality-of-life in Australian children: A longitudinal analysis. Int J Speech Lang Pathol. 2017 Apr;19(2):139-152. doi: 10.3109/17549507.2016.1151935. Epub 2016 Apr 4.
- Boyce JO, Kilpatrick N, Reilly S, Da Costa A, Morgan AT. Receptive and expressive language characteristics of school-aged children with non-syndromic cleft lip and/or palate. Int J Lang Commun Disord. 2018 Sep;53(5):959-968. doi: 10.1111/1460-6984.12406. Epub 2018 Jul 3.
- Feragen KB, Saervold TK, Aukner R, Stock NM. Speech, Language, and Reading in 10-Year-Olds With Cleft: Associations With Teasing, Satisfaction With Speech, and Psychological Adjustment. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Mar;54(2):153-165. doi: 10.1597/14-242. Epub 2015 Jun 29.
- Klinto K, Salameh EK, Lohmander A. Verbal competence in narrative retelling in 5-year-olds with unilateral cleft lip and palate. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jan-Feb;50(1):119-28. doi: 10.1111/1460-6984.12127. Epub 2014 Sep 11.
- Chapman KL. The relationship between early reading skills and speech and language performance in young children with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2011 May;48(3):301-11. doi: 10.1597/08-213. Epub 2010 Aug 17.
- Collett BR, Leroux B, Speltz ML. Language and early reading among children with orofacial clefts. Cleft Palate Craniofac J. 2010 May;47(3):284-92. doi: 10.1597/08-172.1.
- Flynn T, Moller C, Jonsson R, Lohmander A. The high prevalence of otitis media with effusion in children with cleft lip and palate as compared to children without clefts. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Oct;73(10):1441-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.015. Epub 2009 Aug 25.
- Sell D, Harding A, Grunwell P. GOS.SP.ASS.'98: an assessment for speech disorders associated with cleft palate and/or velopharyngeal dysfunction (revised). Int J Lang Commun Disord. 1999 Jan-Mar;34(1):17-33. doi: 10.1080/136828299247595.
- John A, Sell D, Sweeney T, Harding-Bell A, Williams A. The cleft audit protocol for speech-augmented: A validated and reliable measure for auditing cleft speech. Cleft Palate Craniofac J. 2006 May;43(3):272-88. doi: 10.1597/04-141.1.
- Taylor OD, Ware RS, Weir KA. Speech pathology services to children with cancer and nonmalignant hematological disorders. J Pediatr Oncol Nurs. 2012 Mar-Apr;29(2):98-108. doi: 10.1177/1043454212438963.
- Simms MD. Language disorders in children: classification and clinical syndromes. Pediatr Clin North Am. 2007 Jun;54(3):437-67, v. doi: 10.1016/j.pcl.2007.02.014.
- Snowling MJ, Bishop DV, Stothard SE, Chipchase B, Kaplan C. Psychosocial outcomes at 15 years of children with a preschool history of speech-language impairment. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Aug;47(8):759-65. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01631.x.
- Lancaster HS, Lien KM, Chow JC, Frey JR, Scherer NJ, Kaiser AP. Early Speech and Language Development in Children With Nonsyndromic Cleft Lip and/or Palate: A Meta-Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):14-31. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00162. Print 2020 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (Другой идентификатор: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (Другой идентификатор: Hong Kong Hospital Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Набор данных содержит конфиденциальную информацию от небольшого числа участников-детей, включая речевые записи, оценки точности, полученные из видео, и клинические детали, что может создать риск повторной идентификации даже после обезличивания.
Обмен ограничен в соответствии с нашим институциональным этическим одобрением.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .