Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudstödd artikuleringsterapi för barn med talljudstörningar

7 mars 2026 uppdaterad av: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong

Kommunikation hos barn med eller utan biomedicinska förhållanden: Tal- och språkprofil, relaterade resultat och artikuleringsbehandling med ultraljud

Studien är en prospektiv randomiserad kontrollerad procedur för att undersöka effekten av ultraljud i artikuleringsträning och även effekten av behandlingsintensitet i detta sätt av terapi. Målinriktade personer är barn med hjärntumör eller gomspalt med artikuleringsfel som visualisering av språklig rörelse med ultraljud kan underlätta deras förvärv av ljudet felaktigt. Ämnen skulle randomiseras till två grupper av hög och låg behandlingsintensitet, med stratifiering av grupperna efter störningar, ålder och kön när det är möjligt. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen behandlingsgruppen eller en kontrollgrupp i väntelistan i ett 1: 1 -förhållande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inga syndrom eller uppenbara dysmorfa egenskaper; Inga språkstörningar förknippade med biomedicinska tillstånd (t.ex. cerebral pares, autismspektrumstörning); Ingen oronasal fistel identifierad i oral undersökning eller diagnostiserad velopharyngeal insufficiens; Hörseltrösklar mellan 0 till 25 dB i minst ett örat, utan hörselnedsättning som överstiger 50 dB i den andra; Kantonesiska som första språket

Uteslutningskriterier:

  • Ämnen med syndrom, tal eller språkstörning associerade med biomedicinska tillstånd (t.ex. Cerebral pares, autismspektrumstörning), hörseltröskel högre än 25dB i ett öra och hörselnedsättning med mer än 50dB i ett annat öra skulle uteslutas från studien. Deltagarna skulle uteslutas från studien om de har annan planerad kirurgisk ingripande under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar behandlingsgrupp
Ultraljudsassisterad artikulationsterapi
Beteende: Ultraljudsassisterad artikulationsterapi
Interventionen som undersöks är en motor-fonetisk metod för artikulationsterapi, förbättrad med ultraljudsvisuell biofeedback (UVBF). Behandlingsgruppen kommer att få interventionen omedelbart, medan väntelistekontrollgruppen kommer att få behandling efter att den initiala gruppen har slutfört studien. Denna design möjliggör jämförande utfallsvärderingar mellan båda grupperna, vilket säkerställer att alla deltagare i slutändan får behandling.
Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp
Ingen behandling i 4 veckor, och därefter samma ultraljudsassisterade artikulationsterapi som den omedelbara behandlingsgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20-punkts provlistans noggrannhet
Tidsram: Vecka0, Vecka4, Vecka8, Vecka16
Perceptuell noggrannhet på en individualiserad 20-föremåls mållydprobe som sträcker sig över varierande lingvistiska nivåer (enkla ord till berättelser), rapporterad i procent.
Vecka0, Vecka4, Vecka8, Vecka16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intelligibility in Context Scale (ICS): Traditionell kinesiska
Tidsram: Vecka 1, Vecka 8, Vecka 16
En 7-punkts föräldrarapporteringsmätning av funktionell förståelighet över olika kommunikationspartners (föräldrar, närmaste familj, utökad familj, vänner, bekanta, lärare, främlingar), bedömd på en 5-gradig skala för varje punkt (totalt medelvärde 1-5); högre poäng indikerar bättre förståelighet.
Vecka 1, Vecka 8, Vecka 16
Procentuell konsonantkorrekthet (PCC)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 16
Härlett från standardiserad perceptuellt taltestning (HKCAT), ett standardiserat ordnivåartikulationstest. PCC beräknades som antalet korrekt producerade konsonanter dividerat med totala konsonanter, uttryckt i procent.
Vecka 0, Vecka 16
PedsQL TM (Pediatrisk Livskvalitetsinventering TM)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8, Vecka 16
Ett 23-punkts självrapporteringsformulär för barn och föräldrar som mäter hälsorelaterad livskvalitet inom fysiska, emotionella, sociala och skolfunktionsområden (poängintervall 0-100); högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Vecka 0, Vecka 8, Vecka 16
Styrkor och svårigheter formulär (SDQ)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8, Vecka 16
Ett 25-punkts föräldrarapporteringsverktyg för beteendescreening som bedömer emotionella symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet, problem med jämnåriga och prosocialt beteende (total svårighetsgrad spänner 0-40); högre poäng indikerar större beteendesvårigheter.
Vecka 0, Vecka 8, Vecka 16
Föräldrars stressskala (PSS)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8, Vecka 16
En 18-punkts föräldra-självrapporteringsmätning av stress kopplad till föräldraskap (poängintervall 18-90); högre poäng indikerar större föräldrastress.
Vecka 0, Vecka 8, Vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

18 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 23-522
  • HKU/HA HKW IRB (Annan identifierare: Hong Kong Hospital Authority)
  • Central IRB (Annan identifierare: Hong Kong Hospital Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datamängden innehåller känslig information från ett litet antal pediatriska deltagare, inklusive talinspelningar, videoavledda noggrannhetspoäng och kliniska detaljer, vilket kan riskera återidentifiering även efter avidentifiering. Dela är begränsat enligt vårt institutionella etikgodkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera