언어 음성 장애가있는 어린이를위한 초음파 보조 조음 요법의 효과
2026년 3월 7일 업데이트: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
생물 의학적 조건이 있거나없는 어린이의 의사 소통 : 언어 및 언어 프로파일, 관련 결과 및 초음파를 통한 관절 치료
이 연구는 관절 훈련에서 초음파의 효과 와이 치료 방식에서 치료 강도의 영향을 조사하기위한 전향 적 무작위 통제 절차입니다.
대상 피험자는 뇌종양 또는 구식 구개가있는 어린이이며, 초음파를 사용한 설측 운동의 시각화는 잘못된 사정화 된 소리의 획득을 촉진 할 수 있습니다.
피험자는 가능한 한 장애, 연령 및 성별에 의해 그룹에 대한 계층화와 함께 높은 치료 강도와 낮은 치료 강도의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 치료 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oi Yan Yoyo Yiu
- 전화번호: 5741 3431
- 이메일: h0501126@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
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연락하다:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- 전화번호: +85257413431
- 이메일: h0501126@connect.hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 증후군이나 명백한 이형 특징이 없습니다. 생의학 상태와 관련된 언어 장애가 없다 (예 : 뇌성 마비, 자폐 스펙트럼 장애); 경구 검사 또는 진단 된 벨린 곤란 부족으로 확인 된 오로나 세일 누공은 없다. 청각 임계 값은 하나 이상의 귀에서 0 ~ 25dB 사이이며, 난청은 다른 귀에 50dB를 초과하지 않습니다. 첫 번째 언어로서 광동어
제외 기준 :
- 생의학 상태와 관련된 증후군, 언어 또는 언어 장애가있는 대상 (예 : 뇌성 마비, 자폐 스펙트럼 장애), 한 귀에서 25dB보다 높은 청각 임계 값과 다른 귀에 50dB 이상의 청력 손실은 연구에서 제외됩니다. 연구 기간 동안 다른 계획된 외과 적 개입이있는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 치료 그룹
초음파 보조 조음 치료
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조사 중인 중재는 초음파 시각 생체 피드백(UVBF)을 통해 강화된 조음 치료에 대한 운동 음성학적 접근법입니다.
치료 그룹은 즉시 중재를 받는 반면, 대기자 통제 그룹은 초기 그룹이 연구를 완료한 후 치료를 받게 됩니다.
이 설계는 두 그룹 간의 비교 결과 평가를 가능하게 하여 모든 참가자가 궁극적으로 치료를 받도록 보장합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제군
4주간 치료 없이 경과한 후, 즉각 치료군과 동일한 초음파 보조 관절 운동 치료를 시행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20항목 프로브 목록 정확도
기간: Week0, Week4, Week8, Week16
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다양한 언어적 수준(단일 단어부터 내러티브까지)에 걸친 개인별 20개 항목 타겟 사운드 프로브에 대한 지각 정확도(백분율로 보고됨).
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Week0, Week4, Week8, Week16
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intelligibility in Context Scale (ICS): Traditional Chinese
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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의사소통 상대자(부모, 직계 가족, 방계 가족, 친구, 지인, 교사, 낯선 사람)에 걸친 기능적 이해도를 평가하는 7문항 부모 보고 척도로, 각 문항은 5점 척도로 평가되며(총 평균 점수 1-5점), 점수가 높을수록 이해도가 더 좋음을 나타냅니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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자음 정확도 비율 (PCC)
기간: Week0, Week 16
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표준화된 지각적 음성 평가(HKCAT)에서 파생된, 표준화된 단어 수준의 조음 검사입니다.
PCC는 정확하게 발음된 자음의 수를 총 자음 수로 나눈 후 백분율로 표현하여 계산되었습니다.
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Week0, Week 16
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PedsQL TM (소아 삶의 질 측정 도구 TM)
기간: 0주, 8주, 16주
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신체, 정서, 사회 및 학교 기능 영역을 아우르는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 23개 항목의 아동 자기 보고 및 부모 대리 척도(점수 범위 0-100); 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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0주, 8주, 16주
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강점 및 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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감정 증상, 행동 문제, 과잉행동, 또래 문제, 친사회적 행동을 평가하는 25항목 부모 보고 행동 선별 도구(총 어려움 점수 범위 0-40); 점수가 높을수록 더 많은 행동적 어려움을 나타냅니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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부모 스트레스 척도 (PSS)
기간: Week0, Week 8, Week 16
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부모 자신이 보고하는 18개 항목의 양육 스트레스 측정 도구(점수 범위 18-90); 점수가 높을수록 더 큰 양육 스트레스를 나타냅니다.
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Week0, Week 8, Week 16
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (기타 식별자: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (기타 식별자: Hong Kong Hospital Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 세트에는 소수의 소아 참가자들의 민감한 정보가 포함되어 있으며, 여기에는 음성 녹음, 비디오에서 도출된 정확도 점수 및 임상 세부 정보가 포함되어 있어, 익명화 후에도 재식별 위험이 있을 수 있습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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