Eficácia da terapia de articulação auxiliada por ultrassom para crianças com distúrbios sonoros da fala
7 de março de 2026 atualizado por: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
Comunicação em crianças com ou sem condições biomédicas: perfil de fala e linguagem, resultados relacionados e tratamento de articulação com ultrassom
O estudo é um procedimento prospectivo randomizado controlado para investigar o efeito do ultrassom no treinamento de articulação e também o efeito da intensidade do tratamento nesse modo de terapia.
Os indivíduos direcionados são crianças com tumor cerebral ou fenda palatina com erros de articulação que a visualização do movimento lingual usando o ultrassom pode facilitar a aquisição dos sons dearticulados.
Os indivíduos seriam randomizados para dois grupos de alta e baixa intensidade do tratamento, com estratificação aos grupos por distúrbios, idade e sexo sempre que possível.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ou um grupo de controle da lista de espera em uma proporção de 1: 1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oi Yan Yoyo Yiu
- Número de telefone: 5741 3431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
-
Contato:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- Número de telefone: +85257413431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nenhuma síndromes ou características dismorficas óbvias; Nenhum distúrbio da linguagem associado a condições biomédicas (por exemplo, paralisia cerebral, transtorno do espectro do autismo); Nenhuma fístula oronasal identificada em exame oral ou insuficiência velofaríngea diagnosticada; Limiares auditivos entre 0 a 25 dB em pelo menos um ouvido, sem perda auditiva superior a 50 dB no outro; Cantonês como a primeira língua
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com síndrome, distúrbio de fala ou linguagem associados a condições biomédicas (por exemplo Paralisia cerebral, transtorno do espectro do autismo), o limiar auditivo superior a 25dB em um ouvido e a perda auditiva com mais de 50dB em outro ouvido seria excluída do estudo. Os participantes seriam excluídos do estudo se tivessem outra intervenção cirúrgica planejada durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento imediato
Terapia de articulação assistida por ultrassom
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A intervenção em investigação é uma abordagem motor-fonética para terapia de articulação, melhorada com biofeedback visual por ultrassom (UVBF).
O grupo de tratamento receberá a intervenção imediatamente, enquanto o grupo de controlo em lista de espera receberá tratamento após o grupo inicial completar o estudo.
Este desenho permite avaliações comparativas de resultados entre ambos os grupos, garantindo que todos os participantes recebam tratamento no final.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Lista de Espera
Sem tratamento durante 4 semanas e, posteriormente, ter a mesma terapia de articulação assistida por ultrassom do grupo de tratamento imediato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão da lista de 20 itens
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Precisão perceptiva numa sonda de som alvo individualizada de 20 itens, abrangendo vários níveis linguísticos (de palavras isoladas a narrativa), reportada em percentagem.
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Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Inteligibilidade em Contexto (ICS): Chinês Tradicional
Prazo: Semana 1, Semana 8, Semana 16
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Uma medida de 7 itens relatada pelos pais da inteligibilidade funcional entre diferentes interlocutores (pais, família imediata, família alargada, amigos, conhecidos, professores, estranhos), classificada numa escala de 5 pontos para cada item (pontuação média total 1-5); pontuações mais altas indicam melhor inteligibilidade.
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Semana 1, Semana 8, Semana 16
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Percentagem de Consoantes Corretas (PCC)
Prazo: Semana 0, Semana 16
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Derivado da avaliação perceptual da fala padronizada (HKCAT), um teste de articulação padronizado ao nível da palavra.
O PCC foi calculado como o número de consoantes produzidas corretamente dividido pelo total de consoantes, expresso como uma percentagem.
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Semana 0, Semana 16
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PedsQL TM (Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica TM)
Prazo: Semana 0, Semana 8, Semana 16
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Uma medida de auto-relato da criança e de avaliação pelos pais, composta por 23 itens, que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde nos domínios físico, emocional, social e escolar (escala de 0-100); pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Semana 0, Semana 8, Semana 16
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Semana 0, Semana 8, Semana 16
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Um instrumento de triagem comportamental de 25 itens relatado pelos pais que avalia sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com os pares e comportamento pró-social (pontuação total de dificuldades varia de 0 a 40); pontuações mais elevadas indicam mais dificuldades comportamentais.
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Semana 0, Semana 8, Semana 16
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Escala de Stress Parental (PSS)
Prazo: Semana 0, Semana 8, Semana 16
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Uma medida de autorrelato parental de 18 itens do stress associado à parentalidade (escala de 18-90); pontuações mais elevadas indicam maior stress parental.
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Semana 0, Semana 8, Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (Outro identificador: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (Outro identificador: Hong Kong Hospital Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados contém informações sensíveis de um pequeno número de participantes pediátricos, incluindo gravações de voz, pontuações de precisão derivadas de vídeo e detalhes clínicos, o que pode representar um risco de reidentificação mesmo após a anonimização.
A partilha está restrita sob a aprovação ética da nossa instituição.
A partilha está restrita sob a aprovação ética da nossa instituição.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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