Effektivitet af ultralydstøttet artikuleringsterapi for børn med taleforstyrrelser
7. marts 2026 opdateret af: Yiu Oi Yan, The University of Hong Kong
Kommunikation hos børn med eller uden biomedicinske forhold: tale- og sprogprofil, relaterede resultater og artikuleringsbehandling med ultralyd
Undersøgelsen er en prospektiv randomiseret kontrolleret procedure til at undersøge effekten af ultralyd i artikuleringstræning og også effekten af behandlingsintensitet i denne terapimåde.
Målrettede forsøgspersoner er børn med hjernesvulst eller gane med artikuleringsfejl, som visualisering af lingual bevægelse ved hjælp af ultralyd kan lette deres erhvervelse af lyde forkertartikuleret.
Personer ville blive randomiseret til to grupper af høj og lav behandlingsintensitet med stratificering til grupperne af lidelser, alder og køn, når det er muligt.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten behandlingsgruppen eller en venteliste -kontrolgruppe i et forhold på 1: 1.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Oi Yan Yoyo Yiu
- Telefonnummer: 5741 3431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Children's Hospital and Child Assessment Centre of The Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Oi Yan Yoyo Yiu, Speech Therapist
- Telefonnummer: +85257413431
- E-mail: h0501126@connect.hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen syndromer eller åbenlyse dysmorfe træk; Ingen sprogforstyrrelser forbundet med biomedicinske tilstande (f.eks. Cerebral parese, autismespektrumforstyrrelse); Ingen oronasal fistel identificeret i oral undersøgelse eller diagnosticeret velopharyngeal insufficiens; Høringstærskler mellem 0 til 25 dB i mindst det ene øre uden hørtab på over 50 dB i den anden; Kantonesisk som det første sprog
Ekskluderingskriterier:
- Personer med syndrom, tale eller sprogforstyrrelse forbundet med biomedicinske tilstande (f.eks. Cerebral parese, autismespektrumforstyrrelse), at høre tærskel højere end 25dB i det ene øre og høretab med mere end 50 dB i et andet øre ville blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne ville blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har anden planlagt kirurgisk indgriben i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
Ultralydassisteret artikulationsterapi
|
Den undersøgte intervention er en motorisk-fonetisk tilgang til artikulationsterapi, forbedret med ultralydsvisuel biofeedback (UVBF).
Behandlingsgruppen vil modtage interventionen med det samme, mens ventelistekontrolgruppen vil modtage behandling efter den indledende gruppe har afsluttet undersøgelsen.
Dette design muliggør sammenlignende resultatvurderinger mellem begge grupper, hvilket sikrer, at alle deltagere i sidste ende modtager behandling.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Ingen behandling i 4 uger, og senere samme ultralydsassisterede artikulationsterapi som den umiddelbare behandlingsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20-elementers prøveliste nøjagtighed
Tidsramme: Uge0, Uge4, Uge8, Uge16
|
Perceptuel nøjagtighed på en individuel 20-element målydprøve, der spænder over forskellige lingvistiske niveauer (enkeltord til narrativ), rapporteret i procent.
|
Uge0, Uge4, Uge8, Uge16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligibility in Context Scale (ICS): Traditionelt kinesisk
Tidsramme: Uge 1, Uge 8, Uge 16
|
Et 7-punkts forældrerapporteringsmål for funktionel forståelighed på tværs af kommunikationspartnere (forældre, nærmeste familie, udvidet familie, venner, bekendte, lærere, fremmede), vurderet på en 5-punkts skala for hvert punkt (gennemsnitlig samlet score 1-5); højere scorer indikerer bedre forståelighed.
|
Uge 1, Uge 8, Uge 16
|
|
Procentdel af korrekte konsonanter (PCC)
Tidsramme: Uge 0, Uge 16
|
Afledt af standardiseret perceptuel talevurdering (HKCAT), en standardiseret ordniveau-artikulationstest.
PCC blev beregnet som antallet af korrekt producerede konsonanter divideret med det samlede antal konsonanter, udtrykt som en procentdel.
|
Uge 0, Uge 16
|
|
PedsQL™ (Pediatric Quality of Life Inventory™)
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
|
Et 23-punkts børneselvrapporterings- og forældreproxy-måleinstrument for sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktionsdomæner (scoreinterval 0-100); højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Uge 0, Uge 8, Uge 16
|
|
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
|
Et 25-punkts forælderrapporteringsværktøj til screening af adfærd, der vurderer følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, problemer med jævnaldrende og prosocial adfærd (samlet vanskelighedsscoreinterval 0-40); højere score indikerer flere adfærdsmæssige vanskeligheder.
|
Uge 0, Uge 8, Uge 16
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
|
Et 18-punkts forældre-selvrapporteringsmål for stress forbundet med forældreskab (scoreinterval 18-90); højere score indikerer større forældrestress.
|
Uge 0, Uge 8, Uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Nordberg A, Miniscalco C, Lohmander A, Himmelmann K. Speech problems affect more than one in two children with cerebral palsy: Swedish population-based study. Acta Paediatr. 2013 Feb;102(2):161-6. doi: 10.1111/apa.12076. Epub 2012 Nov 27.
- Pennington L, Roelant E, Thompson V, Robson S, Steen N, Miller N. Intensive dysarthria therapy for younger children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 May;55(5):464-71. doi: 10.1111/dmcn.12098. Epub 2013 Feb 26.
- Pennington L, Parker NK, Kelly H, Miller N. Speech therapy for children with dysarthria acquired before three years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD006937. doi: 10.1002/14651858.CD006937.pub3.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. Impaired health-related quality of life in children and adolescents with chronic conditions: a comparative analysis of 10 disease clusters and 33 disease categories/severities utilizing the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 16;5:43. doi: 10.1186/1477-7525-5-43.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Lane H, Harding S, Wren Y. A systematic review of early speech interventions for children with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jan;57(1):226-245. doi: 10.1111/1460-6984.12683. Epub 2021 Nov 12.
- Bessell A, Sell D, Whiting P, Roulstone S, Albery L, Persson M, Verhoeven A, Burke M, Ness AR. Speech and language therapy interventions for children with cleft palate: a systematic review. Cleft Palate Craniofac J. 2013 Jan;50(1):e1-e17. doi: 10.1597/11-202. Epub 2012 Mar 20.
- Morgan AT, Murray E, Liegeois FJ. Interventions for childhood apraxia of speech. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD006278. doi: 10.1002/14651858.CD006278.pub3.
- Alighieri C, Van Lierde K, De Caesemaeker AS, Demuynck K, Bruneel L, D'haeseleer E, Bettens K. Is High-Intensity Speech Intervention Better? A Comparison of High-Intensity Intervention Versus Low-Intensity Intervention in Children With a Cleft Palate. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3398-3415. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00189. Epub 2021 Aug 25.
- Alighieri C, Van Lierde K, Cammu H, Vanoost L, Bettens K. The retrospective acceptability of high intensity versus low intensity speech intervention in children with a cleft palate: A qualitative study from the parents' point of view using the Theoretical Framework of Acceptability. Int J Lang Commun Disord. 2023 Mar;58(2):326-341. doi: 10.1111/1460-6984.12788. Epub 2022 Oct 3.
- Cleland J, Crampin L, Campbell L, Dokovova M. Protocol for SonoSpeech Cleft Pilot: a mixed-methods pilot randomized control trial of ultrasound visual biofeedback versus standard intervention for children with cleft lip and palate. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 27;8(1):93. doi: 10.1186/s40814-022-01051-x.
- Sugden E, Lloyd S, Lam J, Cleland J. Systematic review of ultrasound visual biofeedback in intervention for speech sound disorders. Int J Lang Commun Disord. 2019 Sep;54(5):705-728. doi: 10.1111/1460-6984.12478. Epub 2019 Jun 10.
- Gibson T, Lee SAS. Use of ultrasound visual feedback in speech intervention for children with cochlear implants. Clin Linguist Phon. 2021 May 4;35(5):438-457. doi: 10.1080/02699206.2020.1792996. Epub 2020 Jul 17.
- Marchant J, McAuliffe MJ, Huckabee ML. Treatment of articulatory impairment in a child with spastic dysarthria associated with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2008 Jan-Mar;11(1):81-90. doi: 10.1080/17518420701622697.
- Hayden DA, Square PA. Motor Speech Treatment Hierarchy: a systems approach. Clin Commun Disord. 1994 Sep;4(3):162-74.
- Pennington L, Miller N, Robson S, Steen N. Intensive speech and language therapy for older children with cerebral palsy: a systems approach. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):337-44. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03366.x. Epub 2009 Sep 16.
- Fox CM, Boliek CA. Intensive voice treatment (LSVT LOUD) for children with spastic cerebral palsy and dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2012 Jun;55(3):930-45. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0235). Epub 2012 Jan 9.
- Morgan AT, Vogel AP. A Cochrane review of treatment for dysarthria following acquired brain injury in children and adolescents. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Jun;45(2):197-204. Epub 2009 Jan 21.
- Michi K, Yamashita Y, Imai S, Suzuki N, Yoshida H. Role of visual feedback treatment for defective /s/ sounds in patients with cleft palate. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):277-85. doi: 10.1044/jshr.3602.277.
- Lee AS, Law J, Gibbon FE. Electropalatography for articulation disorders associated with cleft palate. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD006854. doi: 10.1002/14651858.CD006854.pub2.
- Alighieri C, Bettens K, Bruneel L, Perry J, Hens G, Van Lierde K. One Size Doesn't Fit All: A Pilot Study Toward Performance-Specific Speech Intervention in Children With a Cleft (Lip and) Palate. J Speech Lang Hear Res. 2022 Feb 9;65(2):469-486. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00405. Epub 2022 Jan 12.
- Yeung NC, Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Psychometric properties of the Chinese version of the Pediatric Quality Of Life Inventory 4.0 Generic Core scales among pediatric cancer patients. Cancer Nurs. 2013 Nov-Dec;36(6):463-73. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827028c8.
- Lau JT, Yu XN, Chu Y, Shing MM, Wong EM, Leung TF, Li CK, Fok TF, Mak WW. Validation of the Chinese version of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module. J Pediatr Psychol. 2010 Jan-Feb;35(1):99-109. doi: 10.1093/jpepsy/jsp035. Epub 2009 May 6.
- Nicola K, Watter P. Health-related quality of life from the perspective of children with severe specific language impairment. Health Qual Life Outcomes. 2015 Aug 14;13:127. doi: 10.1186/s12955-015-0326-1.
- Schmitt LC, Paterno MV, Huang S. Validity and internal consistency of the international knee documentation committee subjective knee evaluation form in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2443-7. doi: 10.1177/0363546510374873. Epub 2010 Aug 30.
- Gomersall T, Spencer S, Basarir H, Tsuchiya A, Clegg J, Sutton A, Dickinson K. Measuring quality of life in children with speech and language difficulties: a systematic review of existing approaches. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):416-35. doi: 10.1111/1460-6984.12147. Epub 2015 Jan 29.
- Markham C, Dean T. Parents' and professionals' perceptions of Quality of Life in children with speech and language difficulty. Int J Lang Commun Disord. 2006 Mar-Apr;41(2):189-212. doi: 10.1080/13682820500221485.
- Feeney R, Desha L, Khan A, Ziviani J. Contribution of speech and language difficulties to health-related quality-of-life in Australian children: A longitudinal analysis. Int J Speech Lang Pathol. 2017 Apr;19(2):139-152. doi: 10.3109/17549507.2016.1151935. Epub 2016 Apr 4.
- Boyce JO, Kilpatrick N, Reilly S, Da Costa A, Morgan AT. Receptive and expressive language characteristics of school-aged children with non-syndromic cleft lip and/or palate. Int J Lang Commun Disord. 2018 Sep;53(5):959-968. doi: 10.1111/1460-6984.12406. Epub 2018 Jul 3.
- Feragen KB, Saervold TK, Aukner R, Stock NM. Speech, Language, and Reading in 10-Year-Olds With Cleft: Associations With Teasing, Satisfaction With Speech, and Psychological Adjustment. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Mar;54(2):153-165. doi: 10.1597/14-242. Epub 2015 Jun 29.
- Klinto K, Salameh EK, Lohmander A. Verbal competence in narrative retelling in 5-year-olds with unilateral cleft lip and palate. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jan-Feb;50(1):119-28. doi: 10.1111/1460-6984.12127. Epub 2014 Sep 11.
- Chapman KL. The relationship between early reading skills and speech and language performance in young children with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2011 May;48(3):301-11. doi: 10.1597/08-213. Epub 2010 Aug 17.
- Collett BR, Leroux B, Speltz ML. Language and early reading among children with orofacial clefts. Cleft Palate Craniofac J. 2010 May;47(3):284-92. doi: 10.1597/08-172.1.
- Flynn T, Moller C, Jonsson R, Lohmander A. The high prevalence of otitis media with effusion in children with cleft lip and palate as compared to children without clefts. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Oct;73(10):1441-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.015. Epub 2009 Aug 25.
- Sell D, Harding A, Grunwell P. GOS.SP.ASS.'98: an assessment for speech disorders associated with cleft palate and/or velopharyngeal dysfunction (revised). Int J Lang Commun Disord. 1999 Jan-Mar;34(1):17-33. doi: 10.1080/136828299247595.
- John A, Sell D, Sweeney T, Harding-Bell A, Williams A. The cleft audit protocol for speech-augmented: A validated and reliable measure for auditing cleft speech. Cleft Palate Craniofac J. 2006 May;43(3):272-88. doi: 10.1597/04-141.1.
- Taylor OD, Ware RS, Weir KA. Speech pathology services to children with cancer and nonmalignant hematological disorders. J Pediatr Oncol Nurs. 2012 Mar-Apr;29(2):98-108. doi: 10.1177/1043454212438963.
- Simms MD. Language disorders in children: classification and clinical syndromes. Pediatr Clin North Am. 2007 Jun;54(3):437-67, v. doi: 10.1016/j.pcl.2007.02.014.
- Snowling MJ, Bishop DV, Stothard SE, Chipchase B, Kaplan C. Psychosocial outcomes at 15 years of children with a preschool history of speech-language impairment. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Aug;47(8):759-65. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01631.x.
- Lancaster HS, Lien KM, Chow JC, Frey JR, Scherer NJ, Kaiser AP. Early Speech and Language Development in Children With Nonsyndromic Cleft Lip and/or Palate: A Meta-Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):14-31. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00162. Print 2020 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 23-522
- HKU/HA HKW IRB (Anden identifikator: Hong Kong Hospital Authority)
- Central IRB (Anden identifikator: Hong Kong Hospital Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datasættet indeholder følsomme oplysninger fra et lille antal pædiatriske deltagere, herunder taleprøver, videoafledte nøjagtighedsscorer og kliniske detaljer, hvilket kan risikere re-identifikation selv efter anonymisering.
Deling er begrænset i henhold til vores institutionelle etiske godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .