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在医学生的基本生命支持培训中,混合现实与Manikin模拟:非劣效随机对照试验(MIRA)。 (MIRA)

2025年2月14日 更新者:Anne-Laure Philippon、Sorbonne University

混合现实与Manikin模拟在医学生的基本生命支持培训中:非劣效性随机对照试验。

目的:比较混合现实和基于传统的Manikin模拟在基本生命支持(BLS)培训中的有效性,从而假设混合现实不属于基于Manikin的模拟。

方法:非效率随机对照试验。 三年级的医学生被随机分为两组。 混合现实小组(MR)使用虚拟现实耳机和胸部压缩躯干(CC)接受了32分钟的个人培训。 Manikin模拟小组(MK)使用低保真性手机蛋白参加了2个小时的小组培训,并进行了理论和实践会议。 主要结果是使用10项评估量表,通过标准化的BLS场景在一个月通过标准化的BLS方案评估。 CC,学生的满意度和信心水平的质量是次要结果,通过优越性分析进行了评估。

研究概览

详细说明

1.A.背景和科学原理

出院出院后,院外心脏骤停的生存率低于10%(1)。 众所周知,基本心肺复苏(CPR)的早期开始直接影响患者的生存(2)。 因此,基本心肺复苏术的培训至关重要,特别是对于医学生,他们在整个教育和职业职业中都会面临心脏骤停情况。

仿真目前是教学中最广泛使用的培训工具。 它允许使用人体模特和场景复制现实情况,将学习者置于“半实体”上下文中。 这使他们能够练习外部胸部压缩(ECC),通过呼吁帮助,启动ECC并使用自动化的外部除颤器(AED)来组织基本CPR。 模拟表明了其在教授技术技能和非技术技能(例如团队合作和沟通)方面的有效性(3,4)。

新的教学方法,例如增强现实(AR),允许在虚拟场景中浸入和物理元素之间的相互作用(5)。 学生可以在虚拟场景中沉浸在人体模型上进行ECC。 评估这些新技术对于确定可以改善或创新基本CPR培训的设备很重要。

1.A.1。 基本CPR培训的当前实践

根据欧洲复苏委员会(ERC)指南(6),当前的培训计划整合了生存链的各个步骤。 这些步骤包括对心脏骤停的早期认识,呼吁紧急服务,启动胸部压缩以及使用AED。 健康模拟提供了一种沉浸式的方法,使学习者暴露于模拟的心脏骤停情况,其现实主义水平不同。 使用模拟模特,学生可以练习胸部压缩并协调不同的CPR步骤。 可以对场景进行调整,以反映从医院环境到日常生活中紧急情况的不同情况。 这种教学方法增强了技能的保留,并建立了有效应对紧急情况的信心(3)。 此外,模拟提供了一个无风险的环境,可以在其中识别和纠正错误,从而加强动手学习。

1.A.2。 评估在基本CPR培训中使用虚拟和增强现实的使用

对文献的范围审查(Dubreucq等人,提交)进行了评估,以评估在基本CPR培训中使用虚拟现实和增强现实的使用。 对22种研究的分析没有得出结论,即虚拟或增强现实培训优于“传统”培训,因为对照组在整个研究中变化很大,因此比较困难。 所使用的主要评估标准包括理论知识,总体CPR性能和ECC的质量。 后一个参数是最常评估的参数,并且由于其对生存的直接影响而似乎是相关的(7)。

1.A.3。研究目标

本研究旨在比较两种CPR教学方法:一种使用增强现实设备,另一个使用基于常规模拟的培训。 训练后,将比较两组参与者执行的CPR质量。

  1. B.目标和假设

    这是一项单盲,非效率随机对照试验,使用增强现实(AR组)与基于低保真模拟的培训进行比较基本的CPR培训,该培训目前在医学院(对照组)使用。

    主要目的是在2分钟的情况下比较两组的总体CPR表现,并在使用10个项目清单训练后一个月(附录1)进行了评估。

    之后将详细介绍次要目标。

    一般假设

    该研究假设是,增强现实至少与学习基本CPR一样有效。

  2. 材料和方法

2.A.参与者

参与者数量:225

招聘方法:

索邦大学的三年级医学生参加了强制性的“心脏骤停1级”培训。

参加培训的所有学生都将收到带有信息通知的电子邮件,并在参加初步信息会议后,将邀请签署同意书。

参与研究独立于参与强制性培训;学生可能会拒绝参加,并且仍将使用基于传统的人体模拟参加常规培训课程。

一个月的评估将作为研究参与者的可选评估,他们可能随时退出。

纳入标准:参加“心脏骤停1级”培训的三年级医学生培训。

排除标准:参与研究,身体无法执行基本CPR(自我报告)。

随机分组:获得同意后,参与者将通过培训日期随机分配。 会议将被随机分配到“模拟”或“增强现实”小组,每个AR会议有16个学生和每个模拟课程的16-20名学生。 随机化将在开始培训开始前一个月。 非参与学生将参加标准模拟培训而无需随机培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75011
        • Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 三年级的医学生
  • 从事单元课程“心脏骤停”

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 无能力实现BLS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:先生
对照组。 在MK中,医学生参加了两个小时的课程。 每个课程都包括有关BLS步骤的30分钟的理论讲座,然后使用低保真性手机蛋白进行了几个BLS模拟方案。 每种情况都进行了汇报,并使用片剂(LaerdalSimpad®,Laerdal,Laerdal,Stavanger,Norway)来提供有关胸部压缩率和深度的反馈。 在一种情况下,有两到三名学生一起参加。 教师与学生的比例在1:16至1:20之间。
在Group先生中,学生参加了32分钟的课程,由四名学生组成一名老师。 该课程包括使用耳机(HTC Vive Focus3®)和10分钟汇报的22分钟的个人MR培训。 个人MR培训包含逐步的BLS提醒,包括胸部压缩练习。 然后,学生参与了标准化的虚拟场景,在那里他们与虚拟角色和物理手工躯干进行了互动。 耳机将数字元素覆盖到现实世界中,使学生可以在接收实时反馈的同时执行BLS。 反馈系统提供了视觉提示,表明其胸部压缩率和深度是否正确。 教师与研究的比例为1:4
其他名称:
  • 医学教育设备
无干预:MK
对照组。 在MK中,医学生参加了两个小时的课程。 每个课程都包括有关BLS步骤的30分钟的理论讲座,然后使用低保真性手机蛋白进行了几个BLS模拟方案。 每种情况都进行了汇报,并使用片剂(LaerdalSimpad®,Laerdal,Laerdal,Stavanger,Norway)来提供有关胸部压缩率和深度的反馈。 在一种情况下,有两到三名学生一起参加。 教师与学生的比例在1:16至1:20之间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
课程结束后一个月的参与者的总体BLS表现
大体时间:包容后一个月
在BLS课程后一个月,使用BLS性能得分在BLS课程后一个月测量了主要结果。 根据2021年ERC建议,它是基于经过验证的加的夫评分的10项评估量表。 它包含遵循生存链的BLS步骤。 每个项目的评分为(1)或未达到(0),总分为10分。 每个学生的表现都是通过标准化的模拟心脏骤停情况评估的。 评估遵循标准化协议,并使用Google表格©以电子案例报告表(ECRF)报告。
包容后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸部压缩平均深度
大体时间:包容后一个月
胸部压缩的平均深度,在BLS 2分钟内
包容后一个月
胸部压缩(CC)平均节目
大体时间:包容后一个月
BLS 2分钟内CC的平均节目
包容后一个月
最佳胸部压缩率(CC)
大体时间:包容后一个月
CC的速率正确(100-120/min)和正确的深度(5-6cm)
包容后一个月
是时候初电击了
大体时间:包容后一个月
是在几秒钟内首次电击的时间
包容后一个月
混合现实宽容
大体时间:纳入后30分钟:课程结束时。
使用混合现实设备(头痛,nausaea ...)之后来看不良事件
纳入后30分钟:课程结束时。
课程结束后的信心和莱纳尔斯的满意
大体时间:包容后一个月
在李克特量表上:勒纳斯报告了他们发起BLS的信心,以及他们对他们认可的课程的满足感。
包容后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月14日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CER-2023-ART-SIM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

  • 研究方案
  • 主要结果和次要结果的数据
  • 告知同意书

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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