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의대생을위한 기본 생명 지원 훈련의 혼합 현실과 마니 킨 시뮬레이션 : 비교 무작위 대조 시험 (miRA). (MIRA)

2025년 2월 14일 업데이트: Anne-Laure Philippon, Sorbonne University

의대생을위한 기본 생명 지원 훈련에서 혼합 현실과 마네킹 시뮬레이션 : 비교 무작위 대조 시험.

목적 : BLS (Basic Life Support) 훈련에서 혼합 현실과 전통적인 마네킹 기반 시뮬레이션의 효과를 비교하여 혼합 현실이 마니 민 기반 시뮬레이션에 비해 불확실하다는 가설을 만듭니다.

방법 : 비 회비 무작위 대조 시험. 3 학년 의대생은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. Mixed Reality Group (MR)은 가상 현실 헤드셋과 흉부 압박 용 몸통 (CC)을 사용하여 32 분의 개별 교육을 받았습니다. Manikin Simulation Group (MK)은 저 충실도 마니 킨을 사용하여 이론적이고 실용적인 세션으로 2 시간의 그룹 훈련에 참여했습니다. 주요 결과는 10 개 항목 평가 척도를 사용하여 표준화 된 BLS 시나리오를 통해 한 달에 평가 된 전체 BLS 성능 점수였습니다. CC의 품질, 학생들의 만족도 및 신뢰 수준은 2 차 결과였으며 우수성 분석을 통해 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

1.A. 맥락과 과학적 근거

병원 외 심정지는 병원 퇴원 후 10% 미만의 생존율과 관련이 있습니다 (1). 기본 심폐 소생술 (CPR)의 초기 개시가 환자 생존에 직접적인 영향을 미친다는 것이 잘 확립되어있다 (2). 따라서 기본 심폐 소생술에 대한 교육은 특히 교육 및 전문 경력 전반에 걸쳐 심장 마비 상황에 직면 할 의대생에게 필수적입니다.

시뮬레이션은 현재 CPR 교육에 가장 널리 사용되는 교육 도구입니다. 그것은 마네킹과 시나리오를 사용하여 실제 조건의 복제를 허용하고, 학습자를 "반 유적적"컨텍스트에 배치 할 수 있습니다. 이를 통해 외부 흉부 압축 (ECC)을 연습하고 도움을 요청하고 ECC를 시작하고 자동화 된 외부 제세 동기 (AED)를 사용하여 기본 CPR을 구성 할 수 있습니다. 시뮬레이션은 팀워크 및 커뮤니케이션과 같은 기술 기술과 비 기술적 기술을 가르치는 데있어 효과를 보여주었습니다 (3,4).

증강 현실 (AR)과 같은 새로운 교수법은 가상 시나리오에 몰입하고 물리적 요소와 디지털 요소 간의 상호 작용을 허용합니다 (5). 학생들은 가상 시나리오에 몰입하면서 마네킹에서 ECC를 수행 할 수 있습니다. 이러한 새로운 기술을 평가하는 것은 기본 CPR 교육을 개선하거나 혁신 할 수있는 장치를 식별하는 것과 관련이 있습니다.

1.A.1. 기본 CPR 교육의 현재 관행

현재 교육 프로그램은 유럽 소생술위원회 (ERC) 지침 (6)에 따라 생존 체인의 다양한 단계를 통합합니다. 이 단계에는 심정지에 대한 조기 인식, 응급 서비스 호출, 흉부 압박 시작 및 AED 사용이 포함됩니다. 건강 시뮬레이션은 몰입감있는 접근 방식을 제공하여 학습자가 다양한 수준의 현실감을 가진 심정지 상황을 시뮬레이션하도록 노출시킵니다. 시뮬레이션 마네킹을 사용하여 학생들은 흉부 압박을 연습하고 다른 CPR 단계를 조정할 수 있습니다. 시나리오는 병원 환경에서 일상 생활의 응급 상황에 이르기까지 다양한 상황을 반영하도록 조정할 수 있습니다. 이 교육 학적 접근법은 기술 보존을 향상시키고 비상 사태에 효과적으로 대응하는 것에 대한 자신감을 키 웁니다 (3). 또한 시뮬레이션은 오류를 식별하고 수정하여 실습 학습을 강화하는 위험없는 환경을 제공합니다.

1.A.2. 기본 CPR 교육에서 가상 및 증강 현실의 사용 평가

기본 CPR 훈련에서 가상 및 증강 현실의 사용을 평가하기 위해 문헌 (Dubreucq et al., 제출시 Dubreucq et al., 제출)에 대한 범위 검토가 수행되었습니다. 22 개의 포함 된 연구에 대한 분석은 통제 그룹이 연구마다 크게 다양하여 비교를 어렵게하기 때문에 가상 또는 증강 현실 훈련이 "전통적인"훈련보다 우수하다는 결론을 내리지 않았다. 사용 된 주요 평가 기준에는 이론적 지식, 전체 CPR 성능 및 ECC의 품질이 포함되었습니다. 후자의 매개 변수는 가장 빈번하게 평가되며 생존에 직접적인 영향으로 인해 관련이있는 것으로 보입니다 (7).

1.A.3. 연구 목표

이 연구는 두 가지 CPR 교육 방법을 비교하는 것을 목표로합니다. 하나는 증강 현실 장치를 사용하고 다른 하나는 기존의 시뮬레이션 기반 교육을 사용하는 것입니다. 두 그룹의 참가자가 수행 한 CPR의 품질은 훈련 후 비교됩니다.

  1. B. 목표와 가설

    이는 증강 현실 (AR Group)을 사용한 기본 CPR 교육을 비교하는 단일 맹검, 비열 등 무작위 대조 시험으로, 현재 의과 대학 (대조군)에서 사용되는 저 충실도 시뮬레이션 기반 교육과 비교합니다.

    주요 목표는 10 개 항목 체크리스트 (부록 1)를 사용하여 훈련 후 1 개월 후 평가 된 2 분 시나리오에서 두 그룹의 전체 CPR 성능을 비교하는 것입니다.

    이차 목표는 나중에 자세히 설명합니다.

    일반 가설

    연구 가설은 증강 현실이 기본 CPR 학습을위한 충실도가 낮은 시뮬레이션만큼 효과적이라는 것입니다.

  2. 재료 및 방법

2.A. 참가자들

참가자 수 : 225

채용 방법 :

Sorbonne University의 3 학년 의대생들은 의무 "심장 마비 레벨 1"교육에 참여했습니다.

교육에 등록한 모든 학생들은 정보 통지와 함께 이메일을 받고 연구를 설명하는 예비 정보 세션에 참석 한 후 동의서에 서명하도록 초대됩니다.

연구 참여는 필수 훈련에 참여하는 것과 무관합니다. 학생들은 참여를 거부 할 수 있으며 전통적인 마네킹 기반 시뮬레이션을 사용하여 정기 교육 세션에 여전히 참석합니다.

1 개월의 평가는 언제든지 철회 할 수있는 연구 참가자에게 선택 사항으로 제시됩니다.

포함 기준 : "심장 마비 수준 1"훈련에 참석 한 3 학년 의대생.

제외 기준 : 연구 참여 감소, 기본 CPR (자체보고)를 수행 할 수없는 신체적 무능력.

무작위 배정 : 동의를 얻은 후 참가자는 교육 날짜에 의해 무작위 배정됩니다. 세션은 AR 세션 당 16 명의 학생과 시뮬레이션 세션 당 16-20 명의 학생과 함께 "시뮬레이션"또는 "증강 현실"그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 훈련 시작 1 개월 전에 발생합니다. 비 참여 학생들은 무작위 배정없이 표준 시뮬레이션 교육에 참석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75011
        • Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 3 학년 의대생
  • Universitative Course "심장 마비"

제외 기준 :

  • 참여 거부
  • BLS를 실현하는 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MR-BLS
제어 그룹. MK에서 의대생들은 2 시간 동안 코스에 참석했습니다. 각 과정에는 BLS 단계에 대한 30 분의 이론적 강의와 저 충실도 마니 킨을 사용한 몇 가지 BLS 시뮬레이션 시나리오가 포함되었습니다. 각 시나리오는 브리핑되었고 태블릿 (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norway)을 사용하여 흉부 압박 속도 및 깊이에 대한 피드백을 제공했습니다. 2 ~ 3 명의 학생이 한 시나리오에서 함께 참여했습니다. 교사 대 학생 비율은 1:16에서 1:20 사이입니다.
MR Group에서 학생들은 32 분 코스에 참석했으며, 한 명의 교사가있는 4 명의 학생들로 구성되었습니다. 이 과정에는 헤드셋 (HTC Vive Focus 3®)을 사용한 22 분의 개별 MR 훈련과 10 분의 브리핑이 포함되었습니다. 개별 MR 훈련에는 흉부 압축 연습을 포함한 단계별 BLS 알림이 포함되어 있습니다. 그런 다음 학생들은 표준화 된 가상 시나리오에 참여하여 가상 캐릭터와 물리적 마니 킨 몸통과 상호 작용했습니다. 헤드셋은 현실 세계에 디지털 요소를 오버레이션하여 학생들이 실시간 피드백을받는 동안 BLS를 수행 할 수 있습니다. 피드백 시스템은 흉부 압박 속도와 깊이가 올바른지 여부를 나타내는 시각적 신호를 제공했습니다. 교사 대 학생 비율은 1 : 4였습니다
다른 이름들:
  • 의학 교육 장치
간섭 없음: MK
제어 그룹. MK에서 의대생들은 2 시간 동안 코스에 참석했습니다. 각 과정에는 BLS 단계에 대한 30 분의 이론적 강의와 저 충실도 마니 킨을 사용한 몇 가지 BLS 시뮬레이션 시나리오가 포함되었습니다. 각 시나리오는 브리핑되었고 태블릿 (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norway)을 사용하여 흉부 압박 속도 및 깊이에 대한 피드백을 제공했습니다. 2 ~ 3 명의 학생이 한 시나리오에서 함께 참여했습니다. 교사 대 학생 비율은 1:16에서 1:20 사이입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코스 후 한 달에 참가자의 전체 BLS 성능
기간: 포함 후 1 개월 후
BLS 성능 점수를 사용하여 독립적이고 맹목적인 평가자에 의해 BLS 코스 후 1 개월 후 1 차 결과를 측정 하였다. 2021 ERC 권장 사항에 따라 수정 된 검증 된 카디프 점수를 기반으로 한 10 개 항목 평가 척도입니다. 생존 사슬에 따라 BLS 단계가 포함되어 있습니다. 각 항목은 달성 된 (1) 또는 달성되지 않은 (0)으로, 총 10 점 중 총 점수로 점수가 매겨집니다. 각 학생의 성과는 표준화 된 시뮬레이션 심정지 시나리오를 통해 평가되었습니다. 이 평가는 표준화 된 프로토콜을 따랐으며 Google Forms ©를 사용하여 전자 사례 보고서 양식 (ECRF)으로보고되었습니다.
포함 후 1 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 압축 평균 깊이
기간: 포함 후 1 개월 후
BLS의 2 분 동안 흉부 압박의 평균 깊이
포함 후 1 개월 후
흉부 압축 (CC) 평균 리듬
기간: 포함 후 1 개월 후
BLS의 2 분 동안 CC의 평균 리듬
포함 후 1 개월 후
최적의 흉부 압박 속도 (CC)
기간: 포함 후 1 개월 후
올바른 리듬 (100-120/min)과 올바른 깊이 (5-6cm)의 CC 비율
포함 후 1 개월 후
첫 전기 충격 시간
기간: 포함 후 1 개월 후
첫 번째 전기 충격 시간
포함 후 1 개월 후
혼합 현실 관용
기간: 포함 후 30 분 : 코스가 끝날 때.
혼합 현실 장치 (두통, 나우 세아 ...)를 사용한 후 불리한 이벤트를 살펴보십시오.
포함 후 30 분 : 코스가 끝날 때.
코스 후 자신감과 Lernears의 만족도
기간: 포함 후 1 개월 후
Likert 척도 : Lerners는 BLS를 시작할 자신감과 그들이 승인 한 과정에 대한 만족도를보고합니다.
포함 후 1 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER-2023-ART-SIM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

  • 학습 프로토콜
  • 1 차 및 2 차 결과 데이터
  • 동의 양식을 알려줍니다

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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