Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанная реальность и моделирование манекена в базовой подготовке к обучению в поддержке жизнеобеспечения для студентов -медиков: рандомизированное контролируемое исследование, не являющееся инфрацентом (MIRA). (MIRA)

14 февраля 2025 г. обновлено: Anne-Laure Philippon, Sorbonne University

Смешанная реальность и моделирование манекена в базовой подготовке к обучению студентам -медикациям: рандомизированное контролируемое исследование, не являющееся невыполнением.

Цель: сравнить эффективность смешанной реальности и традиционного симуляции на основе маникнов в обучении базовой жизнеобеспечении (BLS), вызывая гипотезу о том, что смешанная реальность не является неинтересованной по отношению к моделированию на основе маникина.

Методы: неполноценное рандомизированное контролируемое исследование. Студенты третьего курса были рандомизированы в двух группах. Группа смешанной реальности (MR) получила 32 минуты индивидуального обучения, используя гарнитуру виртуальной реальности и туловище для компрессии грудной клетки (CC). Группа симуляции манекена (MK) участвовала в 2-часовом групповом обучении с теоретическими и практическими сеансами с использованием манекена с низкой точностью. Основным результатом стал общий балл производительности BLS, оцениваемый в течение одного месяца с помощью стандартизированного сценария BLS с использованием шкалы оценки из 10 пунктов. Качество CC, удовлетворенность студентов и уровни доверия были вторичными результатами, оцениваемыми с помощью анализа превосходства.

Обзор исследования

Подробное описание

1.A. Контекст и научное обоснование

Остановка сердца вне дома связана с выживаемостью менее 10% после выписки из больницы (1). Хорошо известно, что раннее начало основной сердечно -легочной реанимации (СЛР) напрямую влияет на выживаемость пациента (2). Поэтому обучение по базовым CPR имеет важное значение, особенно для студентов -медиков, которые будут столкнуться с ситуациями остановки сердца на протяжении всей своей образовательной и профессиональной карьеры.

Моделирование в настоящее время является наиболее широко используемым инструментом обучения для обучения СЛР. Это допускает репликацию реальных условий с использованием манекенов и сценариев, ставя учащихся в «полуавтотентном» контексте. Это позволяет им практиковать внешние сжатия грудной клетки (ECC), организовывать базовые CPR, призывая к помощи, инициируя ECC и используя автоматизированный внешний дефибриллятор (AED). Моделирование продемонстрировало свою эффективность в обучении как техническим навыкам, так и нетехническим навыкам, таким как командная работа и общение (3,4).

Новые методы обучения, такие как дополненная реальность (AR), позволяют погрузиться в виртуальные сценарии и взаимодействие между физическими и цифровыми элементами (5). Студенты могут выполнять ECC на манекенте, будучи погруженным в виртуальный сценарий. Оценка этих новых технологий имеет отношение к выявлению устройств, которые могут улучшить или инновации базовые обучения CPR.

1.A.1. Текущая практика в базовом обучении СЛР

Текущие учебные программы интегрируют различные этапы цепочки выживания в соответствии с Руководством по Европейскому совету по реанимации (ERC) (6). Эти шаги включают в себя раннее распознавание остановки сердца, вызов аварийных служб, инициирование сжатия грудной клетки и использование AED. Моделирование здоровья обеспечивает захватывающий подход, подвергая учащихся для моделирования ситуаций остановки сердца с различными уровнями реализма. Используя моделирующие манекены, студенты могут практиковать сжатие грудной клетки и координировать различные шаги CPR. Сценарии могут быть адаптированы для отражения различных контекстов, от условий больниц до чрезвычайных ситуаций в повседневной жизни. Этот педагогический подход усиливает удержание навыков и укрепляет уверенность в эффективном реагировании на чрезвычайные ситуации (3). Кроме того, моделирование предлагает безрисковую среду, в которой могут быть идентифицированы и исправлены ошибки, усиливая практическое обучение.

1.A.2. Оценка использования виртуальной и дополненной реальности в базовом обучении СЛР

Был проведен обзор литературы (Dubreucq et al., В подчинении) был проведен для оценки использования виртуальной и дополненной реальности в базовом обучении CPR. Анализ 22, включенных в исследования, не пришел к выводу, что обучение виртуальной или дополненной реальности превосходило «традиционное» обучение, поскольку контрольные группы сильно различались по исследованиям, что затрудняло сравнения. Используемые основные критерии оценки включали теоретические знания, общую производительность CPR и качество ECC. Последний параметр является наиболее часто оцениваемым и, по -видимому, является актуальным из -за его прямого воздействия на выживание (7).

1.A.3. Учебные цели

Настоящее исследование направлено на то, чтобы сравнить два метода обучения СЛР: один с использованием устройства дополненной реальности, а другой с использованием обычного обучения на основе моделирования. Качество СЛР, выполняемое участниками обеих групп, будет сравниваться после обучения.

  1. Б. Цели и гипотезы

    Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, не являющееся неполноценностями, сравнивающее базовое обучение CPR с использованием дополненной реальности (AR Group) с обучением на основе моделирования с низкой точностью, которое в настоящее время используется в медицинской школе (Control Group).

    Основная цель состоит в том, чтобы сравнить общую производительность CPR обеих групп в 2-минутном сценарии, оцениваемой через месяц после обучения с использованием контрольного списка из 10 пунктов (Приложение 1).

    Вторичные цели будут подробно описаны потом.

    Общая гипотеза

    Гипотеза исследования состоит в том, что дополненная реальность, по крайней мере, так же эффективна, как и моделирование с низкой точки зрения для изучения основного СЛР.

  2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

2.A. Участники

Количество участников: 225

Метод найма:

Студенты третьего курса в Университете Сорбонна, участвуя в обязательном обучении остановки сердца 1 ».

Все студенты, зачисленные на обучение, получат электронное письмо с информационным уведомлением и будут предложены подписать форму согласия после посещения предварительной информационной сессии, объясняющей исследование.

Участие в исследовании не зависит от участия в обязательном обучении; Студенты могут отказаться от участия и по-прежнему будут посещать обычную тренировку, используя традиционную симуляцию на основе манекена.

Оценка месяца будет представлена ​​как необязательная для участников исследования, которые могут выйти в любое время.

Критерии включения: студенты-медики третьего курса, посещающие обучение 1-го уровня 1 ».

Критерии исключения: сокращение участия в исследовании, физическая неспособность выполнять базовый СЛР (самооценка).

Рандомизация: после получения согласия участники будут рандомизированы по дате обучения. Сессии будут назначены случайным образом для группы «симуляция» или «дополненная реальность», с 16 студентами на сессию AR и 16-20 студентов на сессию моделирования. Рандомизация будет происходить за месяц до начала обучения. Бесчащиеся студенты будут посещать стандартную симуляционную подготовку без рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75011
        • Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты -медики 3 -го курса
  • участвует в университетском курсе "остановка сердца"

Критерии исключения:

  • отказ участвовать
  • Неспособность реализовать BLS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MR-Bls
Контрольная группа. В MK студенты-медики посещали двухчасовой курс. Каждый курс включал 30-минутную теоретическую лекцию на этапах BLS, за которыми следуют несколько сценариев моделирования BLS с использованием манекена с низкой точностью. Каждый сценарий был разбор, и планшет (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norway) использовалась для обеспечения обратной связи о скорости сжатия грудной клетки и глубины. Два -три студента участвовали вместе в одном сценарии. Соотношение учителя к ученикам варьировалось между 1:16 и 1:20.
В MR Group студенты посетили 32 -минутный курс, в группах из четырех учеников с одним учителем. Курс включал 22 минуты индивидуального обучения MR с использованием гарнитуры (HTC Vive Focus 3®) и 10 минут разбора. Индивидуальное обучение MR содержало пошаговое напоминание BLS, включая практику сжатия грудной клетки. Затем студенты занимались стандартизированным виртуальным сценарием, в котором они взаимодействовали с виртуальными персонажами и физическим манекеновым туловищем. Графина накладывала цифровые элементы в реальное мир, позволяя студентам выполнять BLS, получая обратную связь в реальном времени. Система обратной связи предоставила визуальные сигналы, указывающие, были ли их скорость сжатия грудной клетки и глубину правильными. Соотношение учителя и ученика было 1: 4
Другие имена:
  • Устройство медицинского образования
Без вмешательства: Мк
Контрольная группа. В MK студенты-медики посещали двухчасовой курс. Каждый курс включал 30-минутную теоретическую лекцию на этапах BLS, за которыми следуют несколько сценариев моделирования BLS с использованием манекена с низкой точностью. Каждый сценарий был разбор, и планшет (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norway) использовалась для обеспечения обратной связи о скорости сжатия грудной клетки и глубины. Два -три студента участвовали вместе в одном сценарии. Соотношение учителя к ученикам варьировалось между 1:16 и 1:20.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая производительность участников BLS через месяц после курса
Временное ограничение: Через месяц после включения
Первичный результат был измерен через месяц после курса BLS независимым и слепым оценщиком с использованием показателя производительности BLS. Это шкала оценки из 10 пунктов, основанная на подтвержденной оценке Cardiff, модифицированной в соответствии с рекомендациями ERC 2021 года. Он содержит шаги BLS после цепи выживания. Каждый предмет оценивается как достигнутый (1) или не достигнут (0), для общего балла из 10 баллов. Выступление каждого студента была оценена с помощью стандартизированного сценария остановки сердца. Оценка последовала за стандартизированным протоколом и была зарегистрирована в форме электронного отчета о случаях (ECRF) с использованием Google Forms ©.
Через месяц после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя глубина сжатия грудной клетки
Временное ограничение: Через месяц после включения
Средняя глубина сжатия грудной клетки, в течение 2 минут BLS
Через месяц после включения
Средний ритм сжатия грудной клетки (CC)
Временное ограничение: Через месяц после включения
Средний ритм CC, в течение 2 минут BLS
Через месяц после включения
Скорость оптимального сжатия грудной клетки (CC)
Временное ограничение: Через месяц после включения
Скорость CC с правильным ритмом (100-120/мин) и с правильной глубиной (5-6 см)
Через месяц после включения
Время до первого поражения электрическим ударом
Временное ограничение: Через месяц после включения
Время до первого удара в секундах
Через месяц после включения
Смешанная толерантность к реальности
Временное ограничение: Через 30 минут после включения: в конце курса.
Следите за побочным событием после использования устройства смешанной реальности (головная боль, Nausaea ...)
Через 30 минут после включения: в конце курса.
Уверенность и удовлетворение Лернерс после курса
Временное ограничение: Через месяц после включения
По шкале Лайкерта: Лернерс сообщает о своей уверенности в том, чтобы инициировать BLS, и их удовлетворение относительно курса, который они одобрили.
Через месяц после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CER-2023-ART-SIM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

  • Протокол изучения
  • Данные первичных и вторичных результатов
  • Информировать форму согласия

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться