Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet virkelighet kontra manikin -simulering i grunnleggende livsstøttetrening for medisinstudenter: en ikke -inferiority randomisert kontrollert studie (MIRA). (MIRA)

14. februar 2025 oppdatert av: Anne-Laure Philippon, Sorbonne University

Blandet virkelighet kontra manikin -simulering i grunnleggende livsstøttetrening for medisinstudenter: en ikke -inferioritet randomisert kontrollert studie.

Formål: Å sammenligne effektiviteten av blandet virkelighet og tradisjonell manikinbasert simulering i Basic Life Support (BLS) -trening, noe som gjør hypotesen om at blandet virkelighet var ikke-underordnet manikinbasert simulering.

Metoder: Ikke-underordnethet randomisert kontrollert studie. Tredjeårs medisinstudenter ble randomisert i to grupper. Mixed Reality Group (MR) fikk 32 minutters individuell trening ved bruk av et virtual reality -headset og en overkropp for brystkompresjoner (CC). Manikin Simulation Group (MK) deltok i 2 timers gruppetrening med teoretiske og praktiske økter ved bruk av en lav-tro-manikin. Det primære utfallet var den samlede BLS-ytelsesscore, vurdert i en måned gjennom et standardisert BLS-scenario, ved bruk av en 10-element vurderingsskala. Kvaliteten på CC, studentenes tilfredshet og tillitsnivå var sekundære utfall, vurdert gjennom overlegenhetsanalyser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1.a. Kontekst og vitenskapelig begrunnelse

Hjertestans utenfor sykehus er assosiert med en overlevelsesrate på under 10% etter utskrivning av sykehus (1). Det er godt etablert at den tidlige igangsettingen av grunnleggende hjerte -lungeredning (HLR) direkte påvirker pasientens overlevelse (2). Opplæring i grunnleggende HLR er derfor viktig, spesielt for medisinstudenter som vil bli konfrontert med hjertestans situasjoner gjennom deres utdanning og profesjonelle karrierer.

Simulering er for tiden det mest brukte treningsverktøyet for å undervise i HLR. Det gir mulighet for replikering av virkelige forhold ved bruk av mannequiner og scenarier, og plasserer elever i en "semi-autentisk" kontekst. Dette gjør dem i stand til å øve eksterne brystkompresjoner (ECC), organisere grunnleggende HLR ved å ringe etter hjelp, sette i gang ECC og bruke en automatisert ekstern defibrillator (AED). Simulering har vist sin effektivitet i å undervise både tekniske ferdigheter og ikke-tekniske ferdigheter som teamarbeid og kommunikasjon (3,4).

Nye undervisningsmetoder, for eksempel Augmented Reality (AR), tillater fordypning i virtuelle scenarier og samhandling mellom fysiske og digitale elementer (5). Studentene kan utføre ECC på en mannequin mens de blir fordypet i et virtuelt scenario. Å evaluere disse nye teknologiene er relevante for å identifisere enheter som kan forbedre eller innovere grunnleggende HLR -opplæring.

1.A.1. Gjeldende praksis i grunnleggende HLR -trening

Nåværende treningsprogrammer integrerer forskjellige trinn i overlevelseskjeden i henhold til European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer (6). Disse trinnene inkluderer tidlig anerkjennelse av hjertestans, å ringe nødetater, sette i gang brystkompresjoner og bruke en AED. Helsesimulering gir en oppslukende tilnærming, og utsetter elever for simulerte hjertestans situasjoner med varierende nivåer av realisme. Ved hjelp av simulering av mannequiner kan studentene praktisere brystkompresjoner og koordinere forskjellige HLR -trinn. Scenarier kan tilpasses for å gjenspeile forskjellige sammenhenger, fra sykehusinnstillinger til nødsituasjoner i dagliglivet. Denne pedagogiske tilnærmingen forbedrer ferdighetsoppbevaring og bygger tillit til å svare effektivt på nødhjelp (3). Videre tilbyr simulering et risikofritt miljø der feil kan identifiseres og korrigeres, og forsterker praktisk læring.

1.A.2. Evaluering av bruken av virtuell og forsterket virkelighet i grunnleggende HLR -trening

En scoping -gjennomgang av litteraturen (Dubreucq et al., I innsending) ble utført for å vurdere bruken av virtuell og forsterket virkelighet i grunnleggende HLR -trening. Analysen av 22 inkluderte studier konkluderte ikke med at virtuell eller augmented reality -trening var overlegen "tradisjonell" trening, ettersom kontrollgrupper varierte sterkt på tvers av studier, noe som gjorde sammenligninger vanskelig. De primære vurderingskriteriene som ble brukt inkluderte teoretisk kunnskap, generell HLR -ytelse og kvaliteten på ECC. Den sistnevnte parameteren er den mest evaluerte og ser ut til å være relevant på grunn av dens direkte innvirkning på overlevelse (7).

1.A.3. Studere mål

Den nåværende studien tar sikte på å sammenligne to HLR-undervisningsmetoder: den ene ved hjelp av en augmented reality-enhet og den andre som bruker konvensjonell simuleringsbasert trening. Kvaliteten på HLR utført av deltakere i begge grupper vil bli sammenlignet etter trening.

  1. B. Mål og hypoteser

    Dette er en enkeltblind, ikke-underordnethet randomisert kontrollert studie som sammenligner grunnleggende HLR-trening ved bruk av Augmented Reality (AR Group) med simuleringsbasert trening med lav troskap, som for tiden brukes på Medical School (Control Group).

    Det primære målet er å sammenligne den samlede HLR-ytelsen til begge gruppene i et 2-minutters scenario, vurdert en måned etter trening ved bruk av en sjekkliste for 10 elementer (vedlegg 1).

    Sekundære mål vil bli detaljert etterpå.

    Generell hypotese

    Studiehypotesen er at utvidet virkelighet er minst like effektiv som simulering av lav troskap for å lære grunnleggende HLR.

  2. Materialer og metoder

2.A. Deltakere

Antall deltakere: 225

Rekrutteringsmetode:

Tredjeårs medisinstudenter ved Sorbonne University som deltar i den obligatoriske "hjertestansnivå 1" -opplæringen.

Alle studenter som er registrert i opplæringen vil motta en e -post med en informasjonsvarsel og vil bli invitert til å signere et samtykkeskjema etter å ha deltatt på en foreløpig informasjonsøkt som forklarer studien.

Deltakelse i studien er uavhengig av deltakelse i obligatorisk opplæring; Studentene kan avvise å delta og vil fortsatt delta på den vanlige treningsøkten ved hjelp av tradisjonell mannequinbasert simulering.

Den ene måneders vurderingen vil bli presentert som valgfri for deltakere i studien, som når som helst kan trekke seg.

Inkluderingskriterier: Tredjeårs medisinstudenter som deltar på "hjertestansnivå 1" -opplæring.

Eksklusjonskriterier: Avtagende deltakelse i studien, fysisk manglende evne til å utføre grunnleggende HLR (selvrapportert).

Randomisering: Etter at samtykke er oppnådd, vil deltakerne bli randomisert etter treningsdato. Økter vil bli tildelt tilfeldig til gruppen "simulering" eller "augmented reality", med 16 studenter per AR-økt og 16-20 studenter per simuleringsøkt. Randomisering vil skje en måned før treningsstart. Ikke-deltakende studenter vil delta på standard simuleringstrening uten randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75011
        • Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 3. års medisinstudenter
  • engasjert i en universell kurs "hjertestans"

Eksklusjonskriterier:

  • nektet å delta
  • uførhet til å realisere BLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR-bls
Kontrollgruppe. I MK deltok medisinstudenter på et to-timers kurs. Hvert kurs inkluderte et 30-minutters teoretisk foredrag om BLS-trinn etterfulgt av flere BLS-simuleringsscenarier ved bruk av lavt troverikin. Hvert scenario ble debriefed og et nettbrett (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norge) ble brukt til å gi tilbakemelding på brystkompresjonshastighet og dybde. To til tre studenter deltok sammen i ett scenario. Læreren-til-student-forholdet varierte mellom 1:16 og 1:20.
I Mr Group deltok studentene på et 32 ​​minutters kurs, i grupper på fire elever med en lærer. Kurset inkluderte 22 minutter med individuell MR -trening ved bruk av headset (HTC Vive Focus 3®) og 10 minutters debriefing. Den individuelle MR-treningen inneholdt en trinn-for-trinn BLS-påminnelse, inkludert brystkompresjonspraksis. Deretter engasjerte studenter seg i et standardisert virtuelt scenario der de samhandlet med både virtuelle karakterer og en fysisk Manikin -overkropp. Headsettet overla digitale elementer på den virkelige verden, slik at studentene kan utføre BLS mens de mottok tilbakemelding i sanntid. Tilbakemeldingssystemet ga visuelle signaler som indikerte om deres kompresjonshastighet og dybde var riktig. Forholdet mellom lærer og student var 1: 4
Andre navn:
  • Medisinsk utdanning
Ingen inngripen: Mk
Kontrollgruppe. I MK deltok medisinstudenter på et to-timers kurs. Hvert kurs inkluderte et 30-minutters teoretisk foredrag om BLS-trinn etterfulgt av flere BLS-simuleringsscenarier ved bruk av lavt troverikin. Hvert scenario ble debriefed og et nettbrett (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norge) ble brukt til å gi tilbakemelding på brystkompresjonshastighet og dybde. To til tre studenter deltok sammen i ett scenario. Læreren-til-student-forholdet varierte mellom 1:16 og 1:20.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes samlede BLS -ytelse på en måned etter kurset
Tidsramme: En måned etter inkluderingen
Primært utfall ble målt en måned etter BLS -kurset av en uavhengig og blindet evaluator ved bruk av BLS -ytelsesscore. Det er en vurderingsskala på 10 elementer, basert på den validerte Cardiff-poengsummen, endret i henhold til ERC-anbefalingene i 2021. Den inneholder BLS -trinnene, etter overlevelseskjeden. Hver vare blir scoret som oppnådd (1) eller ikke oppnådd (0), for en total poengsum på 10 poeng. Hver elevs ytelse ble vurdert gjennom et standardisert simulert hjertestans -scenario. Evalueringen fulgte en standardisert protokoll og ble rapportert i et elektronisk saksrapportskjema (ECRF) ved bruk av Google Forms ©.
En måned etter inkluderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompresjon Gjennomsnittlig dybde
Tidsramme: En måned etter inkluderingen
Gjennomsnittlig dybde av brystkompresjon, i løpet av 2 minutters BLS
En måned etter inkluderingen
Brystkompresjon (CC) betyr rytme
Tidsramme: En måned etter inkluderingen
Gjennomsnittlig rytme av CC, i løpet av 2 minutters BLS
En måned etter inkluderingen
Rate of Optimal Chest Compressions (CC)
Tidsramme: En måned etter inkluderingen
CC-hastighet med riktig rytme (100-120/min) og med riktig dybde (5-6 cm)
En måned etter inkluderingen
Tid til første elektrisk sjokk
Tidsramme: En måned etter inkluderingen
Tid til første elektrisk sjokk på få sekunder
En måned etter inkluderingen
Blandet virkelighetstoleranse
Tidsramme: 30 minutter etter inkluderingen: på slutten av kurset.
Se etter bivirkning etter bruk av blandet reality -enhet (hodepine, Nausaea ...)
30 minutter etter inkluderingen: på slutten av kurset.
Tillit og lernears tilfredshet etter kurset
Tidsramme: En måned etter inkluderingen
På en Likert -skala: Lerners rapporterer deres tillit til å sette i gang BLS, og deres Satisafaction angående kurset de støttet.
En måned etter inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER-2023-ART-SIM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Studieprotokoll
  • data om primære og sekundære utfall
  • informere skjema for samtykke

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere