Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes valóság és a manikin szimuláció az orvostanhallgatók alapvető élettámogatási képzésében: nem alacsonyabbrendű randomizált kontrollos vizsgálat (MiRA). (MIRA)

2025. február 14. frissítette: Anne-Laure Philippon, Sorbonne University

Vegyes valóság és a manikin szimuláció az orvostanhallgatók alapvető élettámogatási képzésében: nem alacsonyabbrendű randomizált kontrollos vizsgálat.

Cél: A vegyes valóság és a hagyományos manikin-alapú szimuláció hatékonyságának összehasonlítása az alapvető élettartam-támogatás (BLS) képzésében, azzal a hipotézissel, hogy a vegyes valóság nem volt alacsonyabb a manikin-alapú szimulációhoz.

Módszerek: Nem alsóbbrendű randomizált kontrollos vizsgálat. A harmadik éves orvostudományi hallgatókat két csoportban randomizálták. A vegyes valóságcsoport (MR) 32 perces egyéni edzést kapott egy virtuális valóság fejhallgató és a törzs mellkasi kompressziós (CC) felhasználásával. A Manikin Simulation Group (MK) 2 órás csoportos edzésen vett részt elméleti és gyakorlati ülésekkel, alacsony hűségű manikin alkalmazásával. Az elsődleges eredmény a BLS teljes teljesítménypontja volt, amelyet egy hónapon belül egy standardizált BLS-forgatókönyv alapján értékeltek, egy 10 elemből álló értékelési skála felhasználásával. A CC minősége, a hallgatók elégedettsége és a konfidencia szintje másodlagos eredmények voltak, amelyeket a fölényesség elemzése alapján értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1.A. Kontextus és tudományos indokok

A kórházon kívüli szívmegállás a kórházi mentesítés után kevesebb, mint 10% -os túlélési arányhoz kapcsolódik (1). Jól bebizonyosodott, hogy az alapvető kardiopulmonalis újraélesztés (CPR) korai kezdeményezése közvetlenül befolyásolja a betegek túlélését (2). Ezért alapvető fontosságú az alapvető CPR -képzés, különösen azoknak az orvostudományi hallgatóknak, akik oktatásuk és szakmai karrierjük során a szívmegállás helyzetével szembesülnek.

A szimuláció jelenleg a legszélesebb körben használt képzési eszköz a CPR oktatásához. Ez lehetővé teszi a valós körülmények replikációját a manöken és a forgatókönyvek felhasználásával, a tanulók "félig hiteles" kontextusba helyezésével. Ez lehetővé teszi számukra a külső mellkas kompressziók (ECC) gyakorlását, az alapvető CPR -t a segítségnyújtás, az ECC kezdeményezésével és az automatizált külső defibrillátor (AED) használatával. A szimuláció bebizonyította, hogy hatékonyan tanítja mind a műszaki készségeket, mind a nem műszaki készségeket, például a csapatmunkát és a kommunikációt (3,4).

Az új oktatási módszerek, például a kibővített valóság (AR) lehetővé teszik a virtuális forgatókönyvekbe merítést és a fizikai és digitális elemek közötti interakciót (5). A hallgatók az ECC -t manökenn végezhetik, miközben belemerülnek egy virtuális forgatókönyvbe. Ezen új technológiák értékelése releváns az olyan eszközök azonosításához, amelyek javíthatják vagy innoválhatják az alapvető CPR képzést.

1.A.1. Jelenlegi gyakorlatok az alapvető CPR képzésben

A jelenlegi képzési programok a túlélési lánc különféle lépéseit integrálják az Európai Újraélési Tanács (ERC) irányelveinek megfelelően (6). Ezek a lépések magukban foglalják a szívmegállás korai elismerését, a sürgősségi szolgálatok felhívását, a mellkasi kompressziók kezdeményezését és az AED használatát. Az egészségszimuláció magával ragadó megközelítést biztosít, és a tanulóknak a szívmegállás helyzetének szimulált helyzetének a realizmus különböző szintjeivel való kitettségével jár. A szimulációs manöken segítségével a hallgatók gyakorolhatják a mellkas kompressziókat és koordinálhatják a különböző CPR lépéseket. A forgatókönyvek adaptálhatók a különböző kontextusok tükrözésére, a kórházi helyzetektől a mindennapi életben a sürgősségi helyzetekig. Ez a pedagógiai megközelítés javítja a készségek visszatartását és növeli a vészhelyzetekre való hatékony reagálás bizalmát (3). Ezenkívül a szimuláció kockázatmentes környezetet kínál, ahol hibákat lehet azonosítani és kijavítani, megerősítve a gyakorlati tanulást.

1.A.2. A virtuális és kibővített valóság használatának értékelése az alapvető CPR képzésben

Az irodalom hatókörének áttekintését (Dubreucq et al., Bekezdésben) végezték a virtuális és kibővített valóság felhasználásának felmérésére az alapvető CPR képzésben. A 22 -es tanulmányok elemzése nem azt a következtetést vonta le, hogy a virtuális vagy kibővített valóság -képzés meghaladta a "hagyományos" képzést, mivel a kontrollcsoportok a tanulmányok között nagymértékben eltérőek voltak, megnehezítve az összehasonlításokat. Az alkalmazott elsődleges értékelési kritériumok között szerepelt az elméleti ismeretek, a CPR teljes teljesítménye és az ECC minősége. Az utóbbi paraméter a leggyakrabban értékelt, és úgy tűnik, hogy releváns, mivel a túlélésre közvetlen hatása van (7).

1.A.3. Tanulmányi célok

A jelen tanulmány célja két CPR oktatási módszer összehasonlítása: az egyik kibővített valóság eszközt, a másik pedig a hagyományos szimuláció-alapú képzést alkalmaz. Az edzés után összehasonlítják a mindkét csoport résztvevői által a résztvevők által végzett CPR minőségét.

  1. B. Célkitűzések és hipotézisek

    Ez egy vak, nem alsóbbrendű randomizált kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az alapvető CPR képzést a kibővített valóság (AR csoport) felhasználásával az alacsony hegesztõdésű szimuláció-alapú képzéssel, amelyet jelenleg az orvosi iskolában (kontrollcsoport) használnak.

    Az elsődleges cél az, hogy összehasonlítsuk mindkét csoport teljes CPR-teljesítményét egy 2 perces forgatókönyvben, amelyet egy hónappal az edzés után egy 10 tételből álló ellenőrzőlista (1. függelék) alapján értékelnek.

    A másodlagos célok utána részletesek lesznek.

    Általános hipotézis

    A tanulmány hipotézise az, hogy a kibővített valóság legalább annyira hatékony, mint az alacsony hűség-szimuláció az alapvető CPR tanulásához.

  2. Anyagok és módszerek

2.A. Résztvevők

A résztvevők száma: 225

Toborzási módszer:

A Sorbonne Egyetem harmadik éves orvostudományi hallgatói részt vesznek a kötelező "szívmegállás 1. szintű" képzésen.

A képzésbe beiratkozott összes hallgató e -mailt kap egy információs értesítéssel, és felkérést kap, hogy írjon alá egy hozzájárulási űrlapot egy előzetes információs ülésen, amely elmagyarázza a tanulmányt.

A tanulmányban való részvétel független a kötelező képzésben való részvételtől; A hallgatók elutasíthatják a részvételt, és továbbra is részt vesznek a szokásos edzésen a hagyományos manöken-alapú szimuláció segítségével.

Az egy hónapos értékelést opcionálisként mutatják be a tanulmányi résztvevők számára, akik bármikor visszavonulhatnak.

Befogadási kritériumok: Harmadik éves orvostudományi hallgatók részt vesznek a "szívmegállás 1. szintű" képzésen.

Kizárási kritériumok: A tanulmányban való részvétel csökkenése, a fizikai képtelenség az alapvető CPR (önjelentés) elvégzésére.

Véletlenszerűsítés: A hozzájárulás megszerzése után a résztvevőket a képzés dátuma alapján véletlenszerűen randomizálják. Az üléseket véletlenszerűen rendezik a "szimuláció" vagy a "kibővített valóság" csoporthoz, AR munkamenetenként 16 hallgató és szimulációs munkamenetenként 16-20 hallgató. A randomizálás egy hónappal az edzés megkezdése előtt történik. A nem részt vevő hallgatók véletlenszerűsítés nélkül részt vesznek a szokásos szimulációs képzésen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75011
        • Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 3. évi orvostanhallgatók
  • Egyetemes "szívmegállás" kurzuson vesz részt

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • képtelenség a BLS megvalósításához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MR-BLS
Kontrollcsoport. Az MK-ban az orvostanhallgatók két órás tanfolyamon vettek részt. Minden tanfolyam egy 30 perces elméleti előadást tartalmazott a BLS lépéseiről, majd több BLS szimulációs forgatókönyvet követett, alacsony hűségű manikin alkalmazásával. Mindegyik forgatókönyvet megkérdezték, és egy tablettát (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norvégia) használtunk a mellkas tömörítési sebességéről és mélységéről. Két -három hallgató vett részt egy forgatókönyvben. A tanár-hallgató arány 1:16 és 1:20 között változott.
Az MR Group -ban a hallgatók egy 32 perces tanfolyamon vettek részt, négy hallgatóval rendelkező csoportokban. A kurzus 22 perces MR -képzést tartalmazott a fülhallgató (HTC Vive Focus 3®) és 10 perces megbeszélés felhasználásával. Az egyéni MR képzés lépésről lépésre emlékeztetőt tartalmazott, beleértve a mellkasi kompressziós gyakorlatot. Ezután a hallgatók egy szabványosított virtuális forgatókönyvben vettek részt, ahol mind a virtuális karakterekkel, mind a fizikai manikin törzskel kapcsolatba léptek. A fejhallgató átfedte a digitális elemeket a valós világba, lehetővé téve a hallgatók számára, hogy a BLS-t valós idejű visszajelzéseket kapjanak. A visszacsatolási rendszer vizuális útmutatásokat nyújtott be, amelyek jelzik, hogy a mellkas tömörítési sebessége és mélysége helyes volt -e. A tanár-hallgató arány 1: 4 volt
Más nevek:
  • Orvosi oktatási eszköz
Nincs beavatkozás: MK
Kontrollcsoport. Az MK-ban az orvostanhallgatók két órás tanfolyamon vettek részt. Minden tanfolyam egy 30 perces elméleti előadást tartalmazott a BLS lépéseiről, majd több BLS szimulációs forgatókönyvet követett, alacsony hűségű manikin alkalmazásával. Mindegyik forgatókönyvet megkérdezték, és egy tablettát (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norvégia) használtunk a mellkas tömörítési sebességéről és mélységéről. Két -három hallgató vett részt egy forgatókönyvben. A tanár-hallgató arány 1:16 és 1:20 között változott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők teljes BLS -teljesítménye egy hónappal a tanfolyam után
Időkeret: Egy hónappal a befogadás után
Az elsődleges eredményt egy hónappal a BLS kurzus után egy független és vak értékelő mérte a BLS teljesítménypontja alapján. Ez egy 10 elemből álló értékelési skála, a validált Cardiff-pontszám alapján, amelyet a 2021-es ERC ajánlások szerint módosítanak. Ez tartalmazza a BLS lépéseket, a túlélés láncát követve. Az egyes tételeket az elért (1) vagy nem sikerült (0) értékesíteni, a 10 pontból a teljes pontszámot. Minden hallgató teljesítményét egy szabványosított szimulált szívmegállás forgatókönyvével értékelték. Az értékelés egy szabványosított protokollt követte, és egy elektronikus esettanulmány -jelentési űrlapban (ECRF) számoltak be a Google Forms © használatával.
Egy hónappal a befogadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi kompressziós mélység
Időkeret: Egy hónappal a befogadás után
A mellkas tömörítésének átlagos mélysége, 2 perc BLS alatt
Egy hónappal a befogadás után
Mellkasi tömörítés (CC) átlagos rythm
Időkeret: Egy hónappal a befogadás után
A CC átlagos rythmja, 2 perc BLS alatt
Egy hónappal a befogadás után
Az optimális mellkasi kompressziók (CC) sebessége
Időkeret: Egy hónappal a befogadás után
A CC sebessége megfelelő rythm (100-120/perc) és megfelelő mélységgel (5-6 cm)
Egy hónappal a befogadás után
Ideje az első áramütéshez
Időkeret: Egy hónappal a befogadás után
Ideje az első áramütés másodpercek alatt
Egy hónappal a befogadás után
Vegyes valóság tolerancia
Időkeret: 30 perccel a befogadás után: A tanfolyam végén.
Vigyázzon a nemkívánatos eseményre a vegyes valóság eszköz használata után (fejfájás, nausaea ...)
30 perccel a befogadás után: A tanfolyam végén.
Bizalom és LneNears elégedettsége a kurzus után
Időkeret: Egy hónappal a befogadás után
Likert skálán: Lerners jelentést tesz a BLS kezdeményezésében, és az általuk jóváhagyott kurzusra vonatkozó kielégítésüket.
Egy hónappal a befogadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-2023-ART-SIM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

  • vizsgálati protokoll
  • Az elsődleges és a másodlagos eredmények adatai
  • tájékoztassa a hozzájárulási űrlapot

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel