Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blandad verklighet kontra Manikin -simulering i grundläggande livsstödträning för medicinska studenter: en slumpmässig kontrollerad studie (MIRA). (MIRA)

14 februari 2025 uppdaterad av: Anne-Laure Philippon, Sorbonne University

Blandad verklighet kontra Manikin -simulering i grundläggande livsstödträning för medicinska studenter: en slumpmässig kontrollerad prövning.

Syfte: Att jämföra effektiviteten av blandad verklighet och traditionell manikinbaserad simulering i BASS-utbildning (BASS-stöd (BLS), vilket gjorde hypotesen att blandad verklighet var icke-underordnad manikinbaserad simulering.

Metoder: Icke-underlägsenhet randomiserad kontrollerad studie. Tredjeårsmedicinska studenter randomiserades i två grupper. Den blandade verklighetsgruppen (MR) fick 32 minuters individuell träning med hjälp av ett virtual reality -headset och en överkropp för bröstkompressioner (CC). Manikin-simuleringsgruppen (MK) deltog i 2 timmars gruppträning med teoretiska och praktiska sessioner med en lågfilmman. Det primära resultatet var den övergripande BLS-prestationspoängen, bedömd vid en månad genom ett standardiserat BLS-scenario med en 10-artikels utvärderingsskala. Kvaliteten på CC, elevernas tillfredsställelse och förtroendenivåer var sekundära resultat, bedömda genom överlägsenhetsanalyser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

1.A. Kontext och vetenskaplig grund

Hjärtstopp utanför sjukhuset är förknippat med en överlevnad på mindre än 10% efter utskrivning av sjukhus (1). Det är väl etablerat att den tidiga initieringen av grundläggande hjärt -lungmonär återupplivning (CPR) direkt påverkar patientens överlevnad (2). Utbildning i grundläggande HLR är därför nödvändig, särskilt för medicinska studenter som kommer att konfronteras med hjärtstilleståndssituationer under hela sin utbildning och yrkeskarriär.

Simulering är för närvarande det mest använda träningsverktyget för undervisning av HLR. Det möjliggör replikering av verkliga förhållanden genom att använda skyltdockor och scenarier och placera eleverna i ett "semi-autentiskt" sammanhang. Detta gör det möjligt för dem att öva externa bröstkompressioner (ECC), organisera grundläggande HLR genom att kräva hjälp, initiera ECC och använda en automatiserad extern defibrillator (AED). Simulering har visat sin effektivitet när det gäller att undervisa både tekniska färdigheter och icke-tekniska färdigheter som lagarbete och kommunikation (3,4).

Nya undervisningsmetoder, såsom augmented reality (AR), möjliggör nedsänkning i virtuella scenarier och interaktion mellan fysiska och digitala element (5). Studenter kan utföra ECC på en skyltdocka medan de är nedsänkta i ett virtuellt scenario. Att utvärdera dessa nya tekniker är relevant för att identifiera enheter som kan förbättra eller förnya grundläggande HLR -utbildning.

1.A.1. Nuvarande praxis i grundläggande HLR -utbildning

Nuvarande utbildningsprogram integrerar olika steg i överlevnadskedjan enligt Europeiska återupplivningsrådets riktlinjer (6). Dessa steg inkluderar tidigt erkännande av hjärtstopp, ringer räddningstjänster, initierar bröstkompressioner och använder en AED. Hälsosimulering ger ett uppslukande tillvägagångssätt och utsätter eleverna för simulerade hjärtstoppssituationer med olika realismnivåer. Med hjälp av simuleringsskyltdockor kan eleverna öva bröstkompressioner och koordinera olika HLR -steg. Scenarier kan anpassas för att återspegla olika sammanhang, från sjukhusinställningar till nödsituationer i det dagliga livet. Denna pedagogiska strategi förbättrar färdighetsbehållning och bygger förtroende för att reagera effektivt på nödsituationer (3). Dessutom erbjuder simulering en riskfri miljö där fel kan identifieras och korrigeras, vilket förstärker praktiskt lärande.

1.A.2. Utvärdering av användningen av virtuell och förstärkt verklighet i grundläggande HLR -utbildning

En scoping -granskning av litteraturen (Dubreucq et al., I underkastelse) genomfördes för att bedöma användningen av virtuell och förstärkt verklighet i grundläggande HLR -utbildning. Analysen av 22 inkluderade studier drog inte slutsatsen att virtuell eller förstärkt verklighetsträning var överlägsen "traditionell" träning, eftersom kontrollgrupper varierade kraftigt över studier, vilket gjorde jämförelser svåra. De primära bedömningskriterierna som användes inkluderade teoretisk kunskap, övergripande HLR -prestanda och kvaliteten på ECC. Den senare parametern är den oftast utvärderade och verkar vara relevant på grund av dess direkta inverkan på överlevnaden (7).

1.A.3. Studiemål

Den nuvarande studien syftar till att jämföra två HLR-undervisningsmetoder: en som använder en augmented reality-enhet och den andra som använder konventionell simuleringsbaserad utbildning. Kvaliteten på HLR som utförts av deltagare i båda grupperna kommer att jämföras efter träning.

  1. B. Mål och hypoteser

    Detta är en enda blind, icke-underlägsenhet randomiserad kontrollerad studie som jämför grundläggande HLR-utbildning med Augmented Reality (AR-grupp) med simuleringsbaserad utbildning med låg trohet, som för närvarande används vid Medical School (kontrollgrupp).

    Det primära målet är att jämföra den övergripande HLR-prestanda för båda grupperna i ett 2-minuters scenario, utvärderad en månad efter träning med en checklista med 10 artiklar (bilaga 1).

    Sekundära mål kommer att beskrivas efteråt.

    Allmän hypotes

    Studiehypotesen är att den förstärkta verkligheten är minst lika effektiv som simulering med låg trohet för att lära sig grundläggande HLR.

  2. Material och metoder

2.A. Deltagare

Antal deltagare: 225

Rekryteringsmetod:

Tredjeårsmedicinska studenter vid Sorbonne University som deltar i den obligatoriska utbildningen "Hjärtstoppnivå 1".

Alla studenter som är inskrivna i utbildningen kommer att få ett e -postmeddelande med ett informationsmeddelande och kommer att bjudas in att underteckna ett samtyckesformulär efter att ha deltagit i en preliminär informationssession som förklarar studien.

Deltagande i studien är oberoende av deltagande i den obligatoriska utbildningen; Studenter kan avslå att delta och kommer fortfarande att delta i den regelbundna träningspasset med traditionell skyltdocka-baserad simulering.

En månads bedömning kommer att presenteras som valfri för deltagare i studien, som kan dra sig tillbaka när som helst.

Inkluderingskriterier: Tredjeårens medicinska studenter som deltar i "hjärtstopp nivå 1" -utbildning.

Uteslutningskriterier: Minskande deltagande i studien, fysisk oförmåga att utföra grundläggande HLR (självrapporterad).

Randomisering: När samtycke har erhållits kommer deltagarna att randomiseras efter utbildningsdatum. Sessioner kommer att tilldelas slumpmässigt till gruppen "simulering" eller "augmented reality", med 16 studenter per AR-session och 16-20 studenter per simuleringssession. Randomisering kommer att inträffa en månad före utbildningen. Icke-deltagande studenter kommer att delta i standardsimuleringsträning utan randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75011
        • Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 3: e året medicinska studenter
  • Engagerad i en universitetskurs "hjärtstopp"

Uteslutningskriterier:

  • vägran att delta
  • oförmåga att förverkliga BLS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MR-BLS
Kontrollgrupp. I MK deltog medicinska studenter på en två timmars kurs. Varje kurs inkluderade en 30-minuters teoretisk föreläsning om BLS-steg följt av flera BLS-simuleringsscenarier med hjälp av Manikin med låg trohet. Varje scenario var debriefed och en surfplatta (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norge) användes för att ge feedback på bröstkomprimeringsfrekvens och djup. Två till tre studenter deltog tillsammans i ett scenario. Lärar-till-studentförhållandet varierade mellan 1:16 och 1:20.
I MR -gruppen deltog studenter på en kurs på 32 minuter, i grupper om fyra elever med en lärare. Kursen inkluderade 22 minuter av individuell MR -träning med headset (HTC Vive Focus 3®) och 10 minuters debriefing. Den individuella MR-utbildningen innehöll en steg-för-steg BLS-påminnelse, inklusive bröstkomprimeringspraxis. Sedan deltog studenter i ett standardiserat virtuellt scenario där de interagerade med både virtuella karaktärer och en fysisk Manikin -överkropp. Headsetet har överlagrat digitala element till den verkliga världen, vilket gör att eleverna kan utföra BLS medan de får realtidsåterkoppling. Återkopplingssystemet gav visuella signaler som indikerade om deras bröstkomprimeringsfrekvens och djup var korrekta. Lärar-till-studentförhållandet var 1: 4
Andra namn:
  • Medicinsk utbildningsanordning
Inget ingripande: Mk
Kontrollgrupp. I MK deltog medicinska studenter på en två timmars kurs. Varje kurs inkluderade en 30-minuters teoretisk föreläsning om BLS-steg följt av flera BLS-simuleringsscenarier med hjälp av Manikin med låg trohet. Varje scenario var debriefed och en surfplatta (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Norge) användes för att ge feedback på bröstkomprimeringsfrekvens och djup. Två till tre studenter deltog tillsammans i ett scenario. Lärar-till-studentförhållandet varierade mellan 1:16 och 1:20.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas övergripande BLS -prestanda på en månad efter kursen
Tidsram: En månad efter inkluderingen
Det primära resultatet mättes en månad efter BLS -kursen av en oberoende och blindad utvärderare med hjälp av BLS -prestationspoäng. Det är en utvärderingsskala med 10 artiklar, baserad på den validerade Cardiff-poängen, modifierad enligt 2021 ERC-rekommendationerna. Den innehåller BLS -stegen efter överlevnadskedjan. Varje artikel görs som uppnås (1) eller inte uppnås (0) för en total poäng av 10 poäng. Varje elevs prestanda utvärderades genom ett standardiserat simulerat hjärtstoppsscenario. Utvärderingen följde ett standardiserat protokoll och rapporterades i ett elektroniskt fallrapportformulär (ECRF) med Google Forms ©.
En månad efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstkomprimering Medeldjup
Tidsram: En månad efter inkluderingen
Medeldjup för bröstkomprimering, under 2 minuter av BLS
En månad efter inkluderingen
Bröstkomprimering (CC) betyder rytm
Tidsram: En månad efter inkluderingen
Genomsnittlig rytm av CC, under 2 minuter av BLS
En månad efter inkluderingen
Hastigheten för optimala bröstkompressioner (CC)
Tidsram: En månad efter inkluderingen
CC med en korrekt rytm (100-120/min) och med ett korrekt djup (5-6 cm)
En månad efter inkluderingen
Dags till första elektrisk chock
Tidsram: En månad efter inkluderingen
Tid till första elektrisk chock på några sekunder
En månad efter inkluderingen
Blandad verklighetstolerans
Tidsram: 30 minuter efter inkluderingen: I slutet av kursen.
Ta hand om biverkningar efter att ha använt blandad verklighetsenhet (huvudvärk, NAUSAEA ...)
30 minuter efter inkluderingen: I slutet av kursen.
Förtroende och Lernears tillfredsställelse efter kursen
Tidsram: En månad efter inkluderingen
På en Likert -skala: Lerners rapporterar sitt förtroende för att initiera BLS och deras tillfredsställelse när det gäller kursen de godkände.
En månad efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER-2023-ART-SIM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

  • studieprotokoll
  • data om primära och sekundära resultat
  • informera samtyckesformuläret

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera