Realidad mixta versus simulación de maniquí en capacitación básica de soporte vital para estudiantes de medicina: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad (MIRA). (MIRA)
Realidad mixta versus simulación de maniquí en capacitación básica de soporte vital para estudiantes de medicina: un ensayo controlado aleatorio sin inferioridad.
Propósito: Comparar la efectividad de la realidad mixta y la simulación tradicional basada en maniquí en el entrenamiento básico de soporte vital (BLS), lo que hace que la hipótesis de que la realidad mixta no era inferior a la simulación basada en maniquí.
Métodos: ensayo controlado aleatorio sin inferioridad. Los estudiantes de medicina de tercer año fueron asignados al azar en dos grupos. El grupo de realidad mixta (MR) recibió 32 minutos de entrenamiento individual utilizando un auricular de realidad virtual y un torso para las compresiones torácicas (CC). El Grupo de Simulación de Manikin (MK) participó en 2 horas de entrenamiento grupal con sesiones teóricas y prácticas utilizando un maniquí de baja fidelidad. El resultado primario fue el puntaje general de rendimiento de BLS, evaluado a un mes a través de un escenario BLS estandarizado, utilizando una escala de evaluación de 10 ítems. La calidad de CC, la satisfacción y los niveles de confianza de los estudiantes fueron resultados secundarios, evaluados a través de análisis de superioridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.A. Contexto y justificación científica
El paro cardíaco fuera del hospital se asocia con una tasa de supervivencia de menos del 10% después del alta hospitalaria (1). Está bien establecido que el inicio temprano de la reanimación cardiopulmonar básica (RCP) influye directamente en la supervivencia del paciente (2). Por lo tanto, la capacitación en RCP básica es esencial, particularmente para los estudiantes de medicina que se enfrentarán a situaciones de paro cardíaco durante su educación y carreras profesionales.
La simulación es actualmente la herramienta de capacitación más utilizada para enseñar RCP. Permite la replicación de condiciones del mundo real mediante el uso de maniquíes y escenarios, colocando a los alumnos en un contexto "semiauténtico". Esto les permite practicar las compresiones de tórax externas (ECC), organizar la RCP básica pidiendo ayuda, iniciando ECC y utilizando un desfibrilador externo automatizado (AED). La simulación ha demostrado su efectividad en la enseñanza de habilidades técnicas y habilidades no técnicas como el trabajo en equipo y la comunicación (3,4).
Los nuevos métodos de enseñanza, como la realidad aumentada (AR), permiten la inmersión en escenarios virtuales e interacción entre elementos físicos y digitales (5). Los estudiantes pueden realizar ECC en un maniquí mientras se sumergen en un escenario virtual. Evaluar estas nuevas tecnologías es relevante para identificar dispositivos que podrían mejorar o innovar la capacitación básica de RCP.
1.A.1. Prácticas actuales en capacitación básica de RCP
Los programas de capacitación actuales integran varios pasos de la cadena de supervivencia de acuerdo con las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) (6). Estos pasos incluyen el reconocimiento temprano de paro cardíaco, llamadas de servicios de emergencia, iniciando compresiones en el pecho y el uso de un DEA. La simulación de salud proporciona un enfoque inmersivo, exponiendo a los alumnos a situaciones simuladas de paro cardíaco con diferentes niveles de realismo. Usando maniquíes de simulación, los estudiantes pueden practicar compresiones en el pecho y coordinar diferentes pasos de RCP. Los escenarios se pueden adaptar para reflejar diferentes contextos, desde entornos hospitalarios hasta situaciones de emergencia en la vida diaria. Este enfoque pedagógico mejora la retención de habilidades y genera confianza en responder de manera efectiva a las emergencias (3). Además, la simulación ofrece un entorno libre de riesgos donde los errores se pueden identificar y corregir, reforzando el aprendizaje práctico.
1.A.2. Evaluación del uso de la realidad virtual y aumentada en la capacitación básica de RCP
Se realizó una revisión de alcance de la literatura (Dubreucq et al., En presentación) para evaluar el uso de la realidad virtual y aumentada en la capacitación básica de RCP. El análisis de los 22 estudios incluidos no concluyó que el entrenamiento de realidad virtual o aumentada era superior a la capacitación "tradicional", ya que los grupos de control variaron en gran medida entre los estudios, lo que dificulta las comparaciones. Los criterios de evaluación primarios utilizados incluyeron conocimiento teórico, rendimiento general de la RCP y la calidad del ECC. El último parámetro es el más evaluado con mayor frecuencia y parece ser relevante debido a su impacto directo en la supervivencia (7).
1.A.3. Objetivos de estudio
El presente estudio tiene como objetivo comparar dos métodos de enseñanza de RCP: uno que usa un dispositivo de realidad aumentada y el otro que emplea capacitación convencional basada en simulación. La calidad de la RCP realizada por los participantes en ambos grupos se comparará después del entrenamiento.
B. Objetivos e hipótesis
Este es un ensayo controlado aleatorizado único y sin inferioridad que compara la capacitación básica de RCP utilizando la realidad aumentada (grupo AR) con la capacitación basada en la simulación de baja fidelidad, que actualmente se utiliza en la escuela de medicina (grupo de control).
El objetivo principal es comparar el rendimiento general de la RCP de ambos grupos en un escenario de 2 minutos, evaluado un mes después de la capacitación utilizando una lista de verificación de 10 ítems (Apéndice 1).
Los objetivos secundarios se detallarán después.
Hipótesis general
La hipótesis del estudio es que la realidad aumentada es al menos tan efectiva como la simulación de baja fidelidad para aprender RCP básica.
- MATERIALES Y MÉTODOS
2.A. Participantes
Número de participantes: 225
Método de reclutamiento:
Estudiantes de medicina de tercer año en la Universidad de Sorbonne que participan en la capacitación obligatoria de "Nivel de paro cardíaco 1".
Todos los estudiantes inscritos en la capacitación recibirán un correo electrónico con un aviso de información y serán invitados a firmar un formulario de consentimiento después de asistir a una sesión de información preliminar que explica el estudio.
La participación en el estudio es independiente de la participación en la capacitación obligatoria; Los estudiantes pueden negarse a participar y aún asistirán a la sesión de capacitación regular utilizando la simulación tradicional basada en maniquíes.
La evaluación de un mes se presentará como opcional para los participantes del estudio, que pueden retirarse en cualquier momento.
Criterios de inclusión: estudiantes de medicina de tercer año que asisten a la capacitación del "Nivel de paro cardíaco 1".
Criterios de exclusión: disminución de la participación en el estudio, incapacidad física para realizar la RCP básica (autoinformado).
Aleatorización: después de obtener el consentimiento, los participantes serán aleatorizados por fecha de capacitación. Las sesiones se asignarán al azar al grupo de "simulación" o "realidad aumentada", con 16 estudiantes por sesión de AR y 16-20 estudiantes por sesión de simulación. La aleatorización ocurrirá un mes antes del inicio de la capacitación. Los estudiantes no participantes asistirán a capacitación de simulación estándar sin aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75011
- Hopital Pitie-Salpetriere 83, boulevard de l'hopital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de tercer año
- comprometido en un curso universitario "paro cardíaco"
Criterios de exclusión:
- negarse a participar
- Incapacidad para realizar BLS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mr-Bls
Grupo de control.
En MK, los estudiantes de medicina asistieron a un curso de dos horas.
Cada curso incluyó una conferencia teórica de 30 minutos en los pasos de BLS seguido de varios escenarios de simulación BLS utilizando maniquí de baja fidelidad.
Cada escenario fue informado y se usó una tableta (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Noruega) para proporcionar retroalimentación sobre la tasa y la profundidad de compresión torácica.
Dos o tres estudiantes participaron juntos en un escenario.
La proporción de maestro a alumno varió entre 1:16 y 1:20.
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En Mr Group, los estudiantes asistieron a un curso de 32 minutos, en grupos de cuatro estudiantes con un maestro.
El curso incluyó 22 minutos de entrenamiento individual de RM usando auriculares (HTC Vive Focus 3®) y 10 minutos de información.
El entrenamiento individual de MR contenía un recordatorio de BLS paso a paso, incluida la práctica de compresión de tórax.
Luego, los estudiantes participaron en un escenario virtual estandarizado donde interactuaron con los personajes virtuales y un torso de maniquí físico.
Los auriculares superpusieron elementos digitales en el mundo real, lo que permite a los estudiantes realizar BLS mientras reciben comentarios en tiempo real.
El sistema de retroalimentación proporcionó señales visuales que indicaban si su tasa de compresión y profundidad de la pecho eran correctas.
La proporción de maestro a alumno fue 1: 4
Otros nombres:
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Sin intervención: Mk
Grupo de control.
En MK, los estudiantes de medicina asistieron a un curso de dos horas.
Cada curso incluyó una conferencia teórica de 30 minutos en los pasos de BLS seguido de varios escenarios de simulación BLS utilizando maniquí de baja fidelidad.
Cada escenario fue informado y se usó una tableta (Laerdal Simpad®, Laerdal, Stavanger, Noruega) para proporcionar retroalimentación sobre la tasa y la profundidad de compresión torácica.
Dos o tres estudiantes participaron juntos en un escenario.
La proporción de maestro a alumno varió entre 1:16 y 1:20.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento general de BLS de los participantes al mes después del curso
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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El resultado primario se midió un mes después del curso BLS por un evaluador independiente y ciego utilizando la puntuación de rendimiento BLS.
Es una escala de evaluación de 10 ítems, basada en la puntuación Cardiff validada, modificada de acuerdo con las recomendaciones de ERC 2021.
Contiene los pasos BLS, siguiendo la cadena de supervivencia.
Cada elemento se califica como se logra (1) o no se logra (0), para una puntuación total de 10 puntos.
El rendimiento de cada estudiante se evaluó a través de un escenario estandarizado de paro cardíaco simulado.
La evaluación siguió un protocolo estandarizado y se informó en un formulario de informe de caso electrónico (ECRF) utilizando Google Forms ©.
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Un mes después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad media de compresión en el pecho
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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Profundidad media de la compresión del pecho, durante 2 minutos de BLS
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Un mes después de la inclusión
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Compresión torácica (CC) Ritmo medio
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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Ritmo medio de CC, durante 2 minutos de BLS
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Un mes después de la inclusión
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Tasa de compresiones torácicas óptimas (CC)
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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Tasa de CC con un ritmo correcto (100-120/min) y con una profundidad correcta (5-6 cm)
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Un mes después de la inclusión
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Hora de la primera descarga eléctrica
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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Tiempo hasta la primera descarga eléctrica en segundos
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Un mes después de la inclusión
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Tolerancia de realidad mixta
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inclusión: al final del curso.
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Cuidado con el evento adverso después de usar un dispositivo de realidad mixta (dolor de cabeza, nausaa ...)
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30 minutos después de la inclusión: al final del curso.
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Confianza y satisfacción de Lernears después del curso
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
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En una escala Likert: los Lerners informan su confianza para iniciar BLS y su satisfacción con respecto al curso que respaldaron.
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Un mes después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-2023-ART-SIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- protocolo de estudio
- Datos de resultados primarios y secundarios
- informar el formulario de consentimiento
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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