组合尼古丁替代疗法，氰氨酸或抗烟剂 (CanQuit RCT)
2026年3月3日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
尼古丁替代疗法组合，氰氨酸或葡萄烯抑制戒烟：一项随机对照试验
这项试验的目的是测试Sun Life的客户是否愿意参加一项戒烟计划，该计划在12个月的时间内为所有参与者提供咨询和烟草戒烟产品。 研究团队将跟踪三种戒烟产品的安全性和使用情况以及虚拟药房的有效性（即 在12周的治疗期间，戒烟产品直接从药房传递给了参与者。
这项研究的目的是查看3种批准的戒烟产品，并结合咨询和虚拟提供的戒烟产品。 目的是在已经是Sun Life的客户中跟踪产品使用，安全性和粘附（人们使用了多少产品以及他们完成了多少咨询会议）
研究概览
详细说明
这项研究将通过基于保险的外展计划（加拿大的太阳保证公司）吸烟的人们评估OMSC框架中的三个药物治疗武器（组合NRT，Cytisine或Varenicline）的功效和安全性，其中包括该条款无需成本的虚拟咨询，随访和直接到消费者的药物提供。
据我们所知，没有先前的研究评估完全虚拟的戒烟干预措施，其中包括虚拟咨询/随访和直接到消费者的药物治疗。 这项研究还将吸引更广泛的社区环境，例如客户或行业合作伙伴的员工，是一个宝贵的机会，可以吸引更多以量身定制的支持吸烟的人。 除了戒烟相关的成本节省之外，这项研究还可以减少患者的保险费，从而导致额外的节省成本来源。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evyanne Quirouette
- 电话号码：17596 613-696-7000
- 邮箱：equirouette@ottawaheart.ca
研究联系人备份
- 姓名：Leah Margetson
- 电话号码：16114 613-696-7000
- 邮箱：lmargetson@ottawaheart.ca
学习地点
-
-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- 招聘中
- University of Ottawa Heart Institute
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首席研究员：
- Hassan Mir, MD
-
接触：
- Evyanne Quirouette
- 电话号码：17596 613-696-7000
- 邮箱：equirouette@ottawaheart.ca
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接触：
- Leah Margetson
- 电话号码：16114 613-696-7000
- 邮箱：lmargetson@ottawaheart.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）是加拿大Sun Life Assurance Company的客户。
- 目前有兴趣在接下来的6个月中减少或退出的吸烟者（每天超过5支香烟）。
- 能够提供知情同意。
- 住在加拿大安大略省
排除标准：
- 任何研究药物的禁忌症（NRT，Cytisine，varenicline）。
- 在过去的7天中，积极使用一种研究药物。
- 积极参加了另一项正式的戒烟计划。
- 怀孕或母乳喂养的人。
- 由于任何原因无法进行后续行动（例如，急性精神疾病，认知障碍，无法说英语或法语）。
- 研究小组认为研究人员认为研究人员认为的其他条件（例如，急性不适，预期寿命少于1年）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：尼古丁替代疗法（尼古丁补丁加NRT口香糖或润滑脂）
尼古丁替代疗法（基于基线时消耗的香烟滴定）以及短期口香糖或lozenge（根据需要）
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该小组的参与者每天早晨将申请1 NRT补丁，持续26周。
补丁将根据消耗的香烟进行滴定。
该小组的参与者将根据需要使用短效的NRT产品（口香糖和润滑剂）。
其他名称：
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有源比较器：细蛋白
细蛋白药，标准剂量
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该小组的参与者每天将3毫克的氰氨酸持续12周。
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有源比较器：Varenicline（Champix）
Varenicline-标准剂量
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该组的参与者每天将2次服用1mg Varenicline，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的吸烟状况
大体时间：6个月
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戒烟的7天点患病率将在6个月时测量。
对于那些报告戒烟的人，将通过唾液可替宁测试对此进行生化验证。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者在随访时的吸烟状况
大体时间：1、3和12个月
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通过调查，将在每个随访时间点测量戒烟的7天点患病率。
对于那些报告戒烟的人，将通过唾液可替宁测试对此进行生化验证。
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1、3和12个月
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参与者坚持咨询计划
大体时间：12个月
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每次咨询访问将记录出席，并将在研究结束时为每个参与者遵守。
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12个月
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参与者坚持学习药物
大体时间：6个月
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将通过自我报告为每个参与者收集遵守规定的药物和制度。
将记录治疗的几周数量以及错剂量的数量。
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6个月
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参与者对戒烟生活质量问卷的回应
大体时间：基线，6个月和12个月
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每次随访时，都会管理烟草特定的SF-36问卷。
每次访问的总分数将记录下来。
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基线，6个月和12个月
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参与者对患者健康问卷的回应（PHQ-9）
大体时间：基线，6个月和12个月
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PHQ-9将在每次随访时进行管理。
分数将被计算并记录每个参与者。
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基线，6个月和12个月
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参与者对普通焦虑症问卷调查（GAD-7）的回应
大体时间：基线，6个月和12个月
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GAD-7将在每次随访时进行管理。
分数将被计算并记录每个参与者。
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基线，6个月和12个月
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参与者进行的退出尝试数量
大体时间：6和12个月
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如果参与者在每次后续访问中都会要求参与者是否减少了香烟消费或退出尝试（定义为戒烟至少24小时）。
如果他们进行了戒烟的尝试，他们将被要求报告自上次后续访问以来他们进行了多少次戒烟尝试。
参与者未使用烟草至少24小时使用烟草的总次数。
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6和12个月
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参与者的尼古丁依赖程度
大体时间：6和12个月
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将通过调查响应询问参与者，以完成每次随访时的尼古丁依赖性测试。
总分将计算并记录每个时间点。
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6和12个月
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参与者的吸烟分数
大体时间：6和12个月
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将通过调查回应要求参与者，以完成每次随访访问时吸烟指数的重度（以记录当前的依赖水平）。
总分将计算并记录每个时间点。
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6和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者招聘指标
大体时间：12个月
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Sun Life将记录到Sun Life客户通过电子邮件发送的Sun Life客户的数量以及单击“自我参考”链接的客户数量，并在研究结束时向研究团队报告。
这将与研究团队筛选和注册的人数进行比较。
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12个月
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参与者满意度指标
大体时间：12个月
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在研究结束时，将向参与者询问一系列与他们的咨询会议（提供的信息，会议的时间和数量等）和药物交付（指令，实际交付过程等）有关的满意问题。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月12日
首次发布 (实际的)
2025年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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