Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmä nikotiinikorvaushoito, syytisiini tai varenikliini tupakoinnin lopettamiseksi (CanQuit RCT)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhdistelmä nikotiinikorvaushoito, syytisiini tai varenikliini tupakoinnin lopettamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän oikeudenkäynnin tarkoituksena on testata, ovatko Sun Life -asiakkaat valmiita liittymään lopettamiseen tupakointiohjelmaan, joka tarjoaa neuvontaa ja tupakan lopettamistuotteita kaikille osallistujille 12 kuukauden ajan. Tutkimusryhmä seuraa kolmen tyyppisten lopetustuotteiden turvallisuutta ja käyttöä sekä virtuaalisen apteekin tehokkuutta (ts. Osallistujille suoraan apteekista toimitetut lopetustuotteet) 12 viikon hoitokaudella.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella 3 hyväksyttyä tupakoinnin lopettamistuotteita, joita käytetään yhdessä tupakoinnin lopettamisen neuvontaa ja virtuaalisen toimittamisen kanssa. Tavoitteena on seurata tuotteiden käyttöä, turvallisuutta ja noudattamista (kuinka suuri osa ihmisistä käyttämistä tuotteista ja kuinka monta neuvontaistuntoa he suorittavat) ihmisten keskuudessa, jotka ovat jo aurinkoelämän asiakkaita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kiinnostaa ihmisiä, jotka tupakoivat vakuutuspohjaisen tiedotusohjelman (Kanadan Sun Life Assurance Company) kautta arvioimaan kolmen farmakoterapiavarren tehokkuutta ja turvallisuutta (yhdistelmä NRT, syytisiini tai Varenicline) OMSC-kehyksessä, joka sisältää tarjouksen kustannusvapaasta virtuaalisesta neuvonnasta, seurannasta ja lääkkeiden suorasta kuluttajille.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa aikaisempia tutkimuksia, jotka arvioivat täysin virtuaalista tupakoinnin lopettamista, joka sisältää virtuaalisen neuvonnan/seurannan ja farmakoterapian suoran kuluttajien toimittamisen. Tämä tutkimus sitoutuu myös laajempaan yhteisöympäristöön, kuten teollisuuskumppaneiden asiakkaisiin tai työntekijöihin, on arvokasta tilaisuutta tavoittaa laajempi väestö ihmisistä, jotka tupakoivat räätälöityllä tuella. Tupakoinnin lopettamiseen liittyvien kustannussäästöjen lisäksi tämä tutkimus voi myös vähentää potilaiden vakuutusmaksuja, mikä johtaa ylimääräisiin kustannussäästöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Päätutkija:
          • Hassan Mir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta), jotka ovat Kanadan Sun Life Assurance Company -yrityksen asiakkaita.
  • Nykyiset savukkeiden tupakoitsijat (yli 5 savuketta päivässä), jotka ovat kiinnostuneita vähentämään tai lopettamaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Asuminen Ontariossa, Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aiheet mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen (NRT, syytisiini, varenikliini).
  • Käyttää aktiivisesti yhtä tutkimuslääkkeistä viimeisen 7 päivän aikana.
  • Aktiivisesti ilmoittautunut toiseen muodolliseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
  • Raskaana tai imettäviä yksilöitä.
  • Ei voi harjoittaa seurantaa mistä tahansa syystä (esimerkiksi akuutti mielisairaus, kognitiivinen heikkeneminen, ei voi puhua englantia tai ranskaa).
  • Muut tutkimusryhmän pitämät olosuhteet häiritsevät osallistumista tai tuloksia tutkimuksen tutkijan mielestä (esimerkiksi akuutti pahoinvointi, elinajanodote alle vuoden).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nikotiinikorvaushoito (nikotiinilaastari plus NRT -kumi tai pimeys)
Nikotiinikorvaushoitolaastari (titrattu perustuen lähtökohtaan kulutettuihin savukkeisiin) plus lyhytaikainen kumi tai pimeys (tarpeen mukaan)
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (nikotiinilaastari plus NRT -kumi tai pimeys)
Tämän ryhmän osanottajat soveltaavat 1 NRT -laastaria joka aamu jopa 26 viikon ajan. Laastarit titrataan käytettyjen savukkeiden perusteella. Tämän ryhmän osallistujat käyttävät lyhytaikaisia ​​NRT-tuotteita (kumi ja pimeys).
Muut nimet:
  • Nikotiinikorvaushoitokumi
  • Nikotiinikorvaushoitoa
Active Comparator: Hyttiini
Syytisinilääkkeet, vakioannos
Lääke: Hyttiini
Tämän ryhmän osanottajat vievät 3 mg sytisiiniä 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Active Comparator: Varenicline (Champix)
Varenicline - vakioannos
Lääke: Varenicline (Champix)
Tämän ryhmän osanottajat vievät 1 mg vareniklineä 2 kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tupakointitila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pisteen esiintyvyys mitataan 6 kuukaudessa. Niille, jotka ilmoittavat lopettavansa tupakoinnin, tämä varmennetaan biokemiallisesti sylkirotiinin testin avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tupakointitila seurannassa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pisteen esiintyvyys mitataan jokaisessa seuranta-ajankohdassa tutkimuksen kautta. Niille, jotka ilmoittavat lopettavansa tupakoinnin, tämä varmennetaan biokemiallisesti sylkirotiinin testin avulla.
1, 3 ja 12 kuukautta
Osallistujan noudattaminen neuvontaohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaiselle osallistujalle saadaan jokaisesta neuvontavierailusta ja noudattamista koskevan osallistumisen osallistuminen tutkimuksen lopussa.
12 kuukautta
Osallistujan noudattaminen opintolääkkeisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrätyn lääkityksen ja järjestelmän noudattaminen kerätään jokaiselle osallistujalle itseraportoinnin kautta. Hoitoviikkojen lukumäärä kirjataan ohitettujen annosten lukumäärän kanssa.
6 kuukautta
Osallistujan vastaus tupakoinnin lopettamisen elämänlaadun kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Tupakkakohtainen SF-36-kyselylomake annetaan jokaisessa seurantakäynnissä. Kokonaispistemäärä kirjataan jokaiselle vierailulle.
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujan vastaus potilaan terveyskyselyyn (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
PHQ-9 annetaan jokaisella seurantavierailulla. Pistemäärä lasketaan ja kirjataan jokaiselle osallistujalle.
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujan vastaus yleiseen ahdistuneisuushäiriön kyselyyn (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
GAD-7 hallinnoidaan jokaisella seurantavierailulla. Pistemäärä lasketaan ja kirjataan jokaiselle osallistujalle.
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujan tekemien lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään tutkimuksen kautta jokaisella seurantavierailulla, jos he ovat vähentäneet savukkeiden kulutusta tai tehneet lopetusyrityksen (määritelty pidättäytymään tupakasta vähintään 24 tunnin ajan). Jos he ovat tehneet lopetusyrityksen, heitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta lopetusyritystä he ovat tehneet viimeisen seurantavierailun jälkeen. Osallistujan pidättäytymisen kokonaismäärä tupakkaa vähintään 24 tunnin ajan tallennetaan.
6 ja 12 kuukautta
Osallistujan nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Osallistujia pyydetään tutkimuksen vastauksena fagerstrom-testin suorittamiseksi nikotiiniriippuvuuden suorittamiseksi jokaisella seurantavierailulla. Kokonaispistemäärä lasketaan ja kirjataan jokaiselle aikapisteelle.
6 ja 12 kuukautta
Osallistujan tupakoinnin raskaus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Osallistujilta pyydetään kyselyvastaus tupakointi-indeksin raskauden loppuun saattamiseksi (nykyisen riippuvuuden tason kirjaamiseksi) jokaisella seurantavierailulla. Kokonaispistemäärä lasketaan ja kirjataan jokaiselle aikapisteelle.
6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointimittarit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sun Life -sovelluksen lähettämien Sun Life -asiakkaiden lukumäärä ja asiakkaiden lukumäärä, jotka napsauttavat linkkiä itseviittaukseen ohjelmaan, tallennetaan Sun Life -yrityksellä ja raportoidaan tutkimusryhmälle tutkimuksen lopussa. Tätä verrataan tutkimusryhmän seulomien ja ilmoittamien ihmisten lukumäärään.
12 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyysmittarit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen lopussa osallistujilta kysytään joukko tyytyväisyyskysymyksiä, jotka liittyvät heidän neuvontaistuntoihinsa (toimitetut tiedot, pituus ja istuntojen lukumäärä jne.) Ja lääkitystoimitus (ohjeet, todellinen toimitusprosessi jne.).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

Sun Life Assurance Company of Canada
Vita Aid Professional Therapeutics
Pillway Health Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240741-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa