SMS 2：癌症治疗对正常组织的躯体突变景观的影响 (SMS2)
2025年2月11日 更新者：The Wellcome Sanger Institute
最近在惠康桑格研究所（Wellcome Sanger Institute）开发了技术，以允许在正常组织和患病组织中检测到具有突变的细胞簇。
研究人员希望确定这些突变细胞簇的数量和性质如何因对癌症患者的治疗（例如化学疗法，放疗，免疫疗法和针对肿瘤特定突变的药物）而发生变化。
因此，研究人员希望收集血液，脸颊细胞（通过拭子）和成人癌症患者的尿液的研究样本，作为其标准护理的一部分接受上述治疗。
研究人员还希望在这些患者治疗的一部分进行手术后进入任何剩余的组织。
研究概览
详细说明
疾病和组织衰老被认为会受到遗传变化或突变的影响。
这些突变提供了有关患者生命周期发生的遗传损害的线索，并包括由环境因素引起的突变，例如阳光下的紫外线或烟草烟雾，分别影响皮肤或内部组织。
其他突变可能是由于将基因组复制为细胞分裂的错误而发生。
一旦细胞获得突变，细胞的女儿可能会继承它。
最终，携带相同突变的细胞簇可能在组织中形成。
如果突变改变了细胞行为，这可能会影响细胞的行为和影响整个组织的功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge、英国
- Wellcome Sanger Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究正在研究研究中有两组具有不同类型的癌症治疗的患者。
研究护士或临床医生将重点介绍受招聘的潜在参与者，他们正在照顾他们，即将接受癌症治疗。
这通常会在多学科团队会议上举行。
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 由于开始对组织学确认的癌症的全身治疗
- 年龄超过18岁
- 能够给予知情同意。
- 能够两次提供尿液，血液和脸颊拭子样品。
- 可能要完成3个月的治疗
排除标准：
- 除纳入标准之外的任何人加上缺乏提供知情同意的能力的人，以及那些对英语没有良好指挥的人。
- 任何众所周知患有HEP B，HEP C或HIV的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非黑色素瘤皮肤癌
接受免疫检查点免疫疗法的皮肤癌患者。
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参与者可以收集自己的脸颊拭子，并将收集自己的尿液样本。 参与地点的临床专业人员将收集血液样本。
研究护士/合格的研究网站工作人员将与潜在参与者讨论该研究
希望同意的潜在参与者将与研究护士/适当合格的研究网站人员有关。
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头颈癌
头颈癌患者接受了化学放疗。
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参与者可以收集自己的脸颊拭子，并将收集自己的尿液样本。 参与地点的临床专业人员将收集血液样本。
研究护士/合格的研究网站工作人员将与潜在参与者讨论该研究
希望同意的潜在参与者将与研究护士/适当合格的研究网站人员有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量获得的（体）突变的频率
大体时间：5年
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该研究将测量癌症治疗后正常血液，尿路和口腔细胞中细胞簇中获得的（体细胞）突变的频率，大小和性质。
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5年
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测量获得（体细胞）突变的大小
大体时间：5年
|
该研究将测量癌症治疗后正常血液，尿路和口腔细胞中细胞簇中获得的（体细胞）突变的大小。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解获得的（躯体）突变的性质
大体时间：5年
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该研究将尝试定义和/或了解正常血液，尿路和口腔细胞在癌症治疗后细胞簇中获得的（体细胞）突变的行为/性质。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phil Jones、Wellcome Sanger Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月26日
初级完成 (估计的)
2028年5月14日
研究完成 (估计的)
2029年5月13日
研究注册日期
首次提交
2025年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 341204
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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