SMS 2: A rákterápia hatása a normál szövetek szomatikus mutációs tájára (SMS2)
2025. február 11. frissítette: The Wellcome Sanger Institute
A közelmúltban a Wellcome Sanger Intézetben fejlesztették ki a technológiát, hogy lehetővé tegyék a mutációkkal rendelkező sejtek klasztereit normál és beteg szövetekben.
A kutatók meg akarják határozni, hogy ezeknek a mutáns sejtklasztereknek a száma és jellege hogyan változik a rákos betegeknek adott kezelésekre adott válaszban (például kemoterápia, sugárterápia, immunterápia és a daganatok specifikus mutációira irányuló gyógyszerek).
Mint ilyen, a kutatók a vért, az arcsejteket (tamponokon keresztül) és a felnőtt rákos betegektől származó vizeletet akarják gyűjteni, amelyek a fent említett kezeléseket kapják a szokásos gondozásuk részeként.
A kutatók a műtét után is hozzáférni akarnak a maradék szövetekhez, amelyeket e beteg kezelése részeként vállalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a betegség és a szöveti öregedést genetikai változások vagy mutációk befolyásolják az egész élet során.
Ezek a mutációk nyomokat adnak a beteg élettartama alatt bekövetkezett genetikai károsodásra, és olyan környezeti tényezők által okozott mutációkat tartalmaznak, mint például a napfényből származó ultraibolya fény vagy a bőr vagy a belső szövetek befolyásoló dohányfüste.
További mutációk előfordulhatnak a genom sejtek megosztásának hibái miatt.
Miután egy sejt megszerezte a mutációt, a cella lányai örökölhetik azt.
Végül az azonos mutációt hordozó sejtcsoportok képezhetnek a szövetekben.
Ha a mutációk megváltoztatják a sejt viselkedését, ez befolyásolhatja a sejtek viselkedését és befolyásolása egy egész szövet működését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Wellcome Sanger Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat két olyan betegcsoportot vizsgál, amelyekben a rákkezelés különböző típusú rákkezelése van.
Egy kutatási ápoló vagy klinikus kiemeli a toborzás potenciális résztvevőjét, aki gondozásuk alatt áll, és rákkezelést kap.
Erre általában a multidiszciplináris csapat ülésén kerül sor.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi vagy nő
- A szövettanilag megerősített rák szisztémás kezelése miatt a résztvevő helyen
- 18 év feletti életkor
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Képes két alkalommal vizelet-, vér- és arcmintamintákat adni.
- Valószínűleg 3 hónapos kezelést teljesít
Kizárási kritériumok:
- A befogadási kritériumokon kívüli személyek, valamint az olyan személyek, akiknek nincs képesek tájékozott beleegyezés biztosítására, és azoknak, akiknek nincs jó parancs az angol nyelvről.
- Bármely résztvevő, akiről ismert, hogy HEP B, HEP C vagy HIV van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem melanoma bőrrák
Bőrrákos betegek, akik immun ellenőrző pont immunterápiát kapnak.
|
A résztvevők összegyűjthetik a saját arcát, és összegyűjtik a saját vizeletmintájukat. A részt vevő helyek klinikai szakemberei vérmintákat gyűjtenek.
Kutatási ápoló/ megfelelően képesített kutatási helyszíni személyzet a tanulmányt a potenciális résztvevőkkel tárgyalja
A potenciális résztvevők, akik hozzájárulni akarnak, egy kutatási ápoló/ megfelelő képzett kutatási oldal munkatársai.
|
|
Fej- és nyakrák
Fej- és nyakrákos betegek, akik kemoradioterápiát kapnak.
|
A résztvevők összegyűjthetik a saját arcát, és összegyűjtik a saját vizeletmintájukat. A részt vevő helyek klinikai szakemberei vérmintákat gyűjtenek.
Kutatási ápoló/ megfelelően képesített kutatási helyszíni személyzet a tanulmányt a potenciális résztvevőkkel tárgyalja
A potenciális résztvevők, akik hozzájárulni akarnak, egy kutatási ápoló/ megfelelő képzett kutatási oldal munkatársai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megszerzett (szomatikus) mutációk gyakoriságának mérésére
Időkeret: 5 év
|
A tanulmány megméri a szerzett (szomatikus) mutációk gyakoriságát, méretét és természetét a sejtcsoportokban normál vérben, húgyúti és orális sejtek változásai a rákkezelés után.
|
5 év
|
|
A megszerzett (szomatikus) mutációk méretének mérésére
Időkeret: 5 év
|
A vizsgálat megméri a szerzett (szomatikus) mutációk méretét a sejtek klasztereiben normál vérben, húgyúti és orális sejtek változásai a rákkezelés után.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megszerzett (szomatikus) mutációk természetének megértése
Időkeret: 5 év
|
A tanulmány megpróbálja meghatározni és/ vagy megérteni a szerzett (szomatikus) mutációk viselkedését/ természetét a sejtek klasztereiben normál vérben, húgyúti és orális sejtekben a rákkezelés után.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 341204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .