Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS 2: Syöpähoidon vaikutus normaalien kudosten somaattiseen mutaatiomaisemaan (SMS2)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Wellcome Sanger Institute
Äskettäin tekniikka on kehitetty Wellcome Sanger -instituutissa, jotta mutaatioiden klusterit voidaan havaita normaaleissa ja sairaissa kudoksissa. Tutkijat haluavat selvittää, kuinka näiden mutanttisten soluklusterien lukumäärä ja luonne muuttuvat vasteena syöpäpotilaille annetuille hoidoille (kuten kemoterapia, sädehoito, immunoterapia ja lääkkeet, jotka on suunnattu tuumorien spesifisiin mutaatioihin). Sellaisenaan tutkijat haluavat kerätä verenäytteitä, poskilasoluja (swappien kautta) ja virtsaa aikuisilta syöpäpotilailta, jotka saavat edellä mainittuja hoitoja osana heidän vakiohoitoa. Tutkijat haluavat myös päästä mihin tahansa jäljellä olevaan kudokseen leikkauksen jälkeen, joka suoritetaan osana näiden potilaan hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Geneettiset muutokset tai mutaatiot, jotka on saatu koko elämän, ajatellaan vaikuttavan tautiin ja kudoksen ikääntymiseen. Nämä mutaatiot antavat vihjeitä potilaan eliniän ajan tapahtuneista geneettisistä vaurioista ja sisältävät mutaatiot, jotka aiheutuvat ympäristötekijöistä, kuten ultraviolettivalo auringonvalosta tai tupakansavusta, joka vaikuttaa vastaavasti ihoon tai sisäisiin kudoksiin. Muita mutaatioita voi tapahtua genomin kopioinnin virheistä solujen jakautuessa. Kun solu on hankkinut mutaation, solun tyttäret voivat periä sen. Lopulta kudoksissa voi muodostua saman mutaation klustereita. Jos mutaatiot muuttavat solujen käyttäytymistä, tämä voi vaikuttaa siihen, miten solut käyttäytyvät ja vaikuttaa siihen, miten koko kudos toimii.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tarkastellaan kahta potilasryhmää, joilla on erityyppinen syöpähoito tutkimuksessa. Tutkimus sairaanhoitaja tai kliinikko korostaa potentiaalista rekrytointia koskevaa osallistujaa, joka on heidän hoidossaan ja aikoo saada syövän hoitoa. Tämä tapahtuu yleensä monitieteisessä tiimikokouksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen
  • Histologisesti vahvistetun syövän systeemisen hoidon aloittamisen vuoksi A -osallistuvassa paikassa
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy antamaan virtsan, veren ja poski -swappinäytteitä kahdessa tilanteessa.
  • Todennäköisesti 3 kuukauden hoidon suorittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen osallisuuskriteerien ulkopuolella sekä yksilöillä, joilla ei ole kykyä tarjota tietoista suostumusta, ja henkilöillä, joilla ei ole hyvää englannin kielen käskyä.
  • Jokainen osallistuja, jolla tiedetään olevan hep B, hep c tai HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei melanooma ihosyöpä
Immuunitarkastuspisteen immunoterapiaa saavat ihosyöpäpotilaat.
Muut: näytteenotto

Osallistujat voivat kerätä omia poskitappiaan ja kerätä omia virtsanäytteitään.

Osallistuvien sivustojen kliiniset ammattilaiset keräävät verinäytteitä.

Muut: Keskustelu tutkimuksesta
Tutkimuksen sairaanhoitaja/ sopivasti pätevä tutkimuspaikan henkilökunta keskustelee tutkimuksesta potentiaalisten osallistujien kanssa
Muut: Suostumuksen hakeminen
Mahdolliset osallistujat, jotka haluavat antaa suostumuksensa, tekevät tutkimushoitajan/ sopivasti pätevän tutkimuspaikan henkilöstön kanssa.
Pää- ja kaulasyöpä
Pää- ja kaulapyöpäpotilaat, jotka saavat kemoradioterapiaa.
Muut: näytteenotto

Osallistujat voivat kerätä omia poskitappiaan ja kerätä omia virtsanäytteitään.

Osallistuvien sivustojen kliiniset ammattilaiset keräävät verinäytteitä.

Muut: Keskustelu tutkimuksesta
Tutkimuksen sairaanhoitaja/ sopivasti pätevä tutkimuspaikan henkilökunta keskustelee tutkimuksesta potentiaalisten osallistujien kanssa
Muut: Suostumuksen hakeminen
Mahdolliset osallistujat, jotka haluavat antaa suostumuksensa, tekevät tutkimushoitajan/ sopivasti pätevän tutkimuspaikan henkilöstön kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankittujen (somaattisten) mutaatioiden tiheyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuksessa mitataan hankittujen (somaattisten) mutaatioiden tiheys, koko ja luonne solujen klustereissa normaalissa veressä, virtsatie- ja suun soluissa muutokset syövän hoidon jälkeen.
5 vuotta
Hankittujen (somaattisten) mutaatioiden koon mittaamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuksessa mitataan hankittujen (somaattisten) mutaatioiden koon solujen klustereissa normaalissa veressä, virtsatie- ja suun soluissa muutokset syövän hoidon jälkeen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärtää hankittujen (somaattisten) mutaatioiden luonne
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuksessa yritetään määritellä ja/ tai ymmärtää hankittujen (somaattisten) mutaatioiden käyttäytymistä/ luonnetta solujen klustereissa normaalissa veressä, virtsatie- ja suun soluissa muutokset syövän hoidon jälkeen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Wellcome Sanger Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 341204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa