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SMS 2: Einfluss der Krebstherapie auf die somatische Mutationslandschaft normaler Gewebe (SMS2)

11. Februar 2025 aktualisiert von: The Wellcome Sanger Institute
Kürzlich wurde am Wellcome Sanger Institute Technologie entwickelt, damit Cluster von Zellen mit Mutationen in normalen und erkrankten Geweben nachgewiesen werden können. Die Forscher möchten bestimmen, wie sich die Anzahl und Art dieser Mutantenzellcluster als Reaktion auf Behandlungen an Krebspatienten verändern (wie Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie und Arzneimittel, die auf spezifische Mutationen in Tumoren abzielen). Als solche möchten die Forscher Forschungsproben von Blut, Wangenzellen (über Tupfer) und Urin von erwachsenen Krebspatienten sammeln, die die oben genannten Behandlungen im Rahmen ihrer Standardversorgung erhalten. Die Forscher möchten auch auf jedes übrig gebliebene Gewebe nach einer Operation zugreifen, die im Rahmen der Behandlung dieses Patienten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankheit und Gewebealterung werden von genetischen Veränderungen oder Mutationen im Laufe des Lebens beeinflusst. Diese Mutationen liefern Hinweise auf die genetischen Schäden, die durch die Lebensdauer des Patienten aufgetreten sind, und umfassen Mutationen, die durch Umweltfaktoren wie Ultraviolettlicht aus Sonnenlicht oder Tabakrauch verursacht werden, die die Haut bzw. innere Gewebe beeinflussen. Andere Mutationen können aufgrund von Fehlern beim Kopieren des Genoms auftreten, wenn sich die Zellen teilen. Sobald eine Zelle eine Mutation erworben hat, können die Töchter der Zelle sie erben. Schließlich können Cluster von Zellen, die dieselbe Mutation tragen, innerhalb von Geweben bilden. Wenn die Mutationen das Zellverhalten verändern, kann dies beeinflussen, wie sich Zellen verhalten und beeinflussen, wie ein ganzes Gewebe funktioniert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Studie werden zwei Gruppen von Patienten untersucht, die in der Studie unterschiedliche Krebsbehandlungsarten haben. Eine Forschungskrankenschwester oder ein Kliniker wird einen potenziellen Teilnehmer für die Rekrutierung hervorheben, der in ihrer Versorgung steht und sich gegen Krebs behandelt. Dies findet normalerweise beim multidisziplinären Teamtreffen statt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Aufgrund der systemischen Behandlung für histologisch bestätigte Krebs an einer teilnehmenden Stelle
  • Alter über 18 Jahre alt
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben.
  • In der Lage, zweimal Urin-, Blut- und Wangenabstrichproben zu geben.
  • Wahrscheinlich 3 Monate Behandlung abschließen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder außerhalb der Einschlusskriterien sowie Personen, denen die Fähigkeit fehlt, eine Einverständniserklärung zu erteilen, und diejenigen, die kein gutes Befehl der englischen Sprache haben.
  • Jeder Teilnehmer, von dem bekannt ist, dass er HEP B, HEP C oder HIV hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hautkrebs Nicht -Melanome
Hautkrebspatienten, die Immun -Checkpoint -Immuntherapie erhalten.
Sonstiges: Beispielsammlung

Die Teilnehmer können ihre eigenen Wangenabstriche gesammelt und werden ihre eigenen Urinproben sammeln.

Klinische Fachkräfte an teilnehmenden Stellen sammeln Blutproben.

Sonstiges: Erörterung der Studie
Forschungskrankenschwester/ entsprechend qualifizierte Mitarbeiter des Forschungsstandes werden die Studie mit potenziellen Teilnehmern erörtern
Sonstiges: Einwilligung suchen
Potenzielle Teilnehmer, die die Zustimmung einreichen möchten, werden mit einer Forschungskrankenschwester/ einem entsprechend qualifizierten Forschungsort -Personal zu tun.
Kopf- und Nackenkrebs
Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs, die eine Chemotherapie erhalten.
Sonstiges: Beispielsammlung

Die Teilnehmer können ihre eigenen Wangenabstriche gesammelt und werden ihre eigenen Urinproben sammeln.

Klinische Fachkräfte an teilnehmenden Stellen sammeln Blutproben.

Sonstiges: Erörterung der Studie
Forschungskrankenschwester/ entsprechend qualifizierte Mitarbeiter des Forschungsstandes werden die Studie mit potenziellen Teilnehmern erörtern
Sonstiges: Einwilligung suchen
Potenzielle Teilnehmer, die die Zustimmung einreichen möchten, werden mit einer Forschungskrankenschwester/ einem entsprechend qualifizierten Forschungsort -Personal zu tun.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Häufigkeit erworbener (somatischer) Mutationen zu messen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Studie misst die Häufigkeit, Größe und Art von erworbenen (somatischen) Mutationen in Clustern von Zellen in normalen Blut-, Harnwege- und oralen Zellen nach der Krebsbehandlung.
5 Jahre
Um die Größe erworbener (somatischer) Mutationen zu messen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Studie misst die Größe erworbener (somatischer) Mutationen in Clustern von Zellen in normalem Blut, Harnweg und oralen Zellen nach der Krebsbehandlung.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Natur erworbener (somatischer) Mutationen zu verstehen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Studie wird versuchen, das Verhalten/ die Natur erworbener (somatischer) Mutationen in Zellenclustern in normalen Blut-, Harnweg- und Mundzellen nach Krebsbehandlung zu definieren und/ oder zu verstehen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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