Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMS 2: Wpływ terapii przeciwnowotworowej na somatyczny krajobraz mutacyjny normalnych tkanek (SMS2)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Wellcome Sanger Institute
Niedawno opracowano technologię w Wellcome Sanger Institute, aby umożliwić wykrycie klastrów komórek z mutacjami w tkankach normalnych i chorych. Naukowcy chcą ustalić, w jaki sposób zmieniają się liczba i charakter tych zmutowanych klastrów komórek w odpowiedzi na leczenie podawane pacjentom z rakiem (takie jak chemioterapia, radioterapia, immunoterapia i leki skierowane do określonych mutacji w guzach). Jako tacy naukowcy chcą pobierać próbki badań krwi, komórek policzkowych (za pośrednictwem wymazów) i moczu od pacjentów z rakiem dorosłych, którzy otrzymują wyżej wymienione leczenie w ramach standardowej opieki. Naukowcy chcą również uzyskać dostęp do każdej resztek tkanki po operacji podejmowanej w ramach leczenia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że choroby i starzenie się tkanek wpływają zmiany genetyczne lub mutacje nabyte przez całe życie. Mutacje te dostarczają wskazówek dotyczących uszkodzeń genetycznych, które wystąpiły przez cały okres życia pacjenta, i obejmują mutacje spowodowane czynnikami środowiskowymi, takimi jak światło ultrafioletowe ze światła słonecznego lub dym tytoniowy, wpływający odpowiednio na skórę lub tkanki wewnętrzne. Inne mutacje mogą wystąpić z powodu błędów w kopiowaniu genomu jako podziału komórek. Gdy komórka nabył mutację, córki komórki mogą ją odziedziczyć. Ostatecznie gromady komórek niosących tę samą mutację mogą tworzyć się w tkankach. Jeśli mutacje zmieniają zachowanie komórek, może to wpłynąć na to, jak komórki zachowują się i wpływają na funkcjonowanie całej tkanki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie analizuje dwie grupy pacjentów posiadających różne rodzaje leczenia raka w badaniu. Pielęgniarka badawcza lub klinicysta podkreśli potencjalnego uczestnika rekrutacji, który jest pod ich opieką i ma zamiar otrzymać leczenie raka. Zwykle odbywa się to na multidyscyplinarnym spotkaniu zespołu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta
  • Z powodu rozpoczęcia ogólnoustrojowego leczenia histologicznie potwierdzonego raka w miejscu uczestniczącym
  • Wiek ponad 18 lat
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • W stanie dwukrotnie wykonywać próbki moczu, krwi i wacików policzkowych.
  • Prawdopodobnie ukończy 3 miesiące leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy spoza kryteriów włączenia oraz osób, które nie mają zdolności do udzielania świadomej zgody, oraz tych, którzy nie mają dobrego dowodzenia językiem angielskim.
  • Każdy uczestnik, o którym wiadomo, że ma HEP B, HEP C lub HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak skóry bez czerniaka
Pacjenci z rakiem skóry otrzymujący immunoterapię z punktu widzenia odpornościowego.
Inny: kolekcja próbek

Uczestnicy mogą zebrać własne wymazy policzkowe i zbierać własne próbki moczu.

Specjaliści kliniczni w miejscach uczestniczących będą zbierać próbki krwi.

Inny: Omawianie badań
Personel badawczy/ odpowiednio wykwalifikowana strona badawcza omówi badanie z potencjalnymi uczestnikami
Inny: Szukanie zgody
Potencjalni uczestnicy, którzy chcą wyrazić zgodę z pielęgniarką badawczą/ odpowiednio wykwalifikowanym personelem witryny badawczej.
Rak głowy i szyi
Pacjenci z rakiem głowy i szyi otrzymujący chemioradioterapię.
Inny: kolekcja próbek

Uczestnicy mogą zebrać własne wymazy policzkowe i zbierać własne próbki moczu.

Specjaliści kliniczni w miejscach uczestniczących będą zbierać próbki krwi.

Inny: Omawianie badań
Personel badawczy/ odpowiednio wykwalifikowana strona badawcza omówi badanie z potencjalnymi uczestnikami
Inny: Szukanie zgody
Potencjalni uczestnicy, którzy chcą wyrazić zgodę z pielęgniarką badawczą/ odpowiednio wykwalifikowanym personelem witryny badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć częstotliwość nabytych (somatycznych) mutacji
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie zmierzy częstotliwość, wielkość i naturę nabytych (somatycznych) mutacji w klastrach komórek w normalnej krwi, dróg moczowych i komórkach doustnych po leczeniu raka.
5 lat
Zmierzyć wielkość nabytych (somatycznych) mutacji
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie zmierzy wielkość nabytych (somatycznych) mutacji w klastrach komórek w normalnych zmianach krwi, dróg moczowych i komórkach doustnych po leczeniu raka.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumieć naturę nabytych (somatycznych) mutacji
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie podejmie próbę zdefiniowania i/ lub zrozumienia zachowania/ natury nabytych (somatycznych) mutacji w klastrach komórek w normalnych zmianach krwi, dróg moczowych i komórkach doustnych po leczeniu raka.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj