SMS 2: Impact de la thérapie contre le cancer sur le paysage mutationnel somatique des tissus normaux (SMS2)
11 février 2025 mis à jour par: The Wellcome Sanger Institute
Récemment, la technologie a été développée au Wellcome Sanger Institute pour permettre de détecter des grappes de cellules avec des mutations dans les tissus normaux et malades.
Les chercheurs souhaitent déterminer comment le nombre et la nature de ces grappes de cellules mutants changent en réponse aux traitements donnés aux patients cancéreux (tels que la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie et les médicaments ciblés sur des mutations spécifiques dans les tumeurs).
En tant que tels, les chercheurs souhaitent recueillir des échantillons de recherche de sang, les cellules de joues (via les écouvillons) et l'urine de patients atteints de cancer adulte recevant les traitements susmentionnés dans le cadre de leurs soins standard.
Les chercheurs souhaitent également accéder à tous les tissus restants après la chirurgie qui est entreprise dans le cadre du traitement de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement des maladies et des tissus serait influencé par les changements génétiques, ou mutations, acquises tout au long de la vie.
Ces mutations fournissent des indices sur les dommages génétiques qui se sont produits tout au long de la durée de vie du patient et comprennent des mutations causées par des facteurs environnementaux tels que la lumière ultraviolette à partir du soleil ou de la fumée de tabac affectant respectivement la peau ou les tissus internes.
D'autres mutations peuvent se produire en raison d'erreurs dans la copie du génome au fur et à mesure que les cellules divisent.
Une fois qu'une cellule a acquis une mutation, les filles de la cellule peuvent l'hériter.
Finalement, des grappes de cellules portant la même mutation peuvent se former dans les tissus.
Si les mutations modifient le comportement des cellules, cela peut avoir un impact sur la façon dont les cellules se comportent et influencent le fonctionnement d'un tissu entier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni
- Wellcome Sanger Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude examine deux groupes de patients ayant différents types de traitement du cancer dans l'étude.
Une infirmière ou un clinicien de recherche mettra en évidence un participant potentiel pour le recrutement qui est sous la garde et sur le point de recevoir un traitement pour le cancer.
Cela aura généralement lieu lors de la réunion multidisciplinaire de l'équipe.
La description
Critères d'inclusion:
- Mâle ou femelle
- En raison du début du traitement systémique du cancer confirmé histologiquement dans un site participant
- Vieillir plus de 18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Capable de donner des échantillons d'urine, de sang et de joue à deux reprises.
- Susceptible de terminer 3 mois de traitement
Critères d'exclusion:
- Toute personne en dehors des critères d'inclusion et des personnes qui n'ont pas la capacité de donner un consentement éclairé et ceux qui n'ont pas une bonne maîtrise de la langue anglaise.
- Tout participant connu pour avoir HEP B, HEP C ou VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer de la peau non mélanome
Les patients atteints de cancer de la peau recevant une immunothérapie à point de contrôle immunitaire.
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Les participants peuvent recueillir leurs propres tampons de joues et collecteront leurs propres échantillons d'urine. Les professionnels cliniques des sites participants collecteront des échantillons de sang.
Infirmière de recherche / Site de recherche admissible à la recherche discutera de l'étude avec des participants potentiels
Les participants potentiels qui souhaitent donner leur consentement se feront avec une infirmière de recherche / personnel de site de recherche admissible.
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Cancer de la tête et du cou
Les patients atteints de cancer de la tête et du cou recevant une chimioradiothérapie.
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Les participants peuvent recueillir leurs propres tampons de joues et collecteront leurs propres échantillons d'urine. Les professionnels cliniques des sites participants collecteront des échantillons de sang.
Infirmière de recherche / Site de recherche admissible à la recherche discutera de l'étude avec des participants potentiels
Les participants potentiels qui souhaitent donner leur consentement se feront avec une infirmière de recherche / personnel de site de recherche admissible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour mesurer la fréquence des mutations (somatiques) acquises
Délai: 5 ans
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L'étude mesurera la fréquence, la taille et la nature des mutations acquises (somatiques) dans des grappes de cellules dans le sang normal, les voies urinaires et les cellules orales changent après le traitement du cancer.
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5 ans
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Pour mesurer la taille des mutations acquises (somatiques)
Délai: 5 ans
|
L'étude mesurera la taille des mutations (somatiques) acquises dans des grappes de cellules dans le sang normal, les voies urinaires et les cellules orales après le traitement du cancer.
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour comprendre la nature des mutations (somatiques) acquises
Délai: 5 ans
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L'étude tentera de définir et / ou de comprendre le comportement / la nature des mutations (somatiques) acquises dans des grappes de cellules dans le sang normal, les voies urinaires et les cellules orales changent après le traitement du cancer.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 341204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .