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SMS 2 : 정상 조직의 체세포 돌연변이 경관에 대한 암 요법의 영향 (SMS2)

2025년 2월 11일 업데이트: The Wellcome Sanger Institute
최근 기술은 Wellcome Sanger Institute에서 개발되어 돌연변이가있는 세포 클러스터가 정상 및 병에 걸린 조직에서 검출 될 수 있도록 개발되었습니다. 연구자들은이 돌연변이 세포 클러스터의 수와 성질이 암 환자 (예 : 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 및 종양의 특정 돌연변이를 표적으로하는 약물)에 반응하여 어떻게 변화하는지 결정하려고합니다. 따라서 연구자들은 표준 치료의 일부로 상기 언급 된 치료를받는 성인 암 환자로부터 혈액, 뺨 세포 (면봉을 통해) 및 소변의 연구 샘플을 수집하기를 원합니다. 연구원들은 또한 환자의 치료의 일부로 수행 된 수술 후 남은 조직에 접근하기를 원합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

질병 및 조직 노화는 평생 동안 획득 된 유전 적 변화 또는 돌연변이에 의해 영향을받는 것으로 생각됩니다. 이 돌연변이는 환자의 수명을 통해 발생하는 유전 적 손상에 관한 단서를 제공하며 각각 햇빛의 자외선 또는 피부 또는 내부 조직에 영향을 미치는 담배 연기와 같은 환경 적 요인으로 인한 돌연변이를 포함합니다. 세포가 분열됨에 따라 게놈을 복사 할 때의 오류로 인해 다른 돌연변이가 발생할 수 있습니다. 세포가 돌연변이를 얻었을 때, 세포의 딸은 그것을 물려받을 수 있습니다. 결국 동일한 돌연변이를 운반하는 세포의 클러스터는 조직 내에서 형성 될 수있다. 돌연변이가 세포 거동을 변화시키는 경우, 이것은 세포가 어떻게 행동하는지에 영향을 미치고 전체 조직이 어떻게 기능하는지에 영향을 줄 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cambridge, 영국
        • Wellcome Sanger Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 연구에서 다른 유형의 암 치료를받는 두 그룹의 환자를보고 있습니다. 연구 간호사 나 임상의는 치료를 받고 있으며 암 치료를받는 채용에 대한 잠재적 인 참가자를 강조 할 것입니다. 이것은 일반적으로 여러 분야의 팀 회의에서 이루어집니다.

설명

포함 기준 :

  • 남성 또는 여성
  • a- 참여 사이트에서 조직 학적으로 확인 된 암에 대한 전신 치료가 시작되어
  • 18 세 이상
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 두 차례에 걸쳐 소변, 혈액 및 뺨 면봉 샘플을 줄 수 있습니다.
  • 3 개월의 치료를 완료 할 가능성이 높습니다

제외 기준 :

  • 포함 기준을 벗어난 사람과 사전 동의를 제공 할 수있는 능력이 부족한 개인과 영어를 잘 지휘하지 않는 사람.
  • HEP B, HEP C 또는 HIV가있는 것으로 알려진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 흑색 종 피부암
면역 체크 포인트 면역 요법을받는 피부암 환자.
다른: 샘플 수집

참가자는 자신의 뺨 면봉을 모아서 자신의 소변 샘플을 수집 할 수 있습니다.

참여 장소의 임상 전문가는 혈액 샘플을 수집합니다.

다른: 연구 논의
연구 간호사/ 적절한 자격을 갖춘 연구 사이트 직원은 잠재적 인 참가자와 연구에 대해 논의 할 것입니다.
다른: 동의 추구
동의를 원하는 잠재적 참가자는 연구 간호사/ 적절한 자격을 갖춘 연구 현장 직원과 관련이 있습니다.
머리와 목암
화학 방사선 요법을받는 두경부암 환자.
다른: 샘플 수집

참가자는 자신의 뺨 면봉을 모아서 자신의 소변 샘플을 수집 할 수 있습니다.

참여 장소의 임상 전문가는 혈액 샘플을 수집합니다.

다른: 연구 논의
연구 간호사/ 적절한 자격을 갖춘 연구 사이트 직원은 잠재적 인 참가자와 연구에 대해 논의 할 것입니다.
다른: 동의 추구
동의를 원하는 잠재적 참가자는 연구 간호사/ 적절한 자격을 갖춘 연구 현장 직원과 관련이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득 된 (체세포) 돌연변이의 빈도를 측정합니다
기간: 5 년
이 연구는 암 치료 후 정상 혈액, 요로 및 경구 세포의 세포 클러스터에서 획득 된 (체세포) 돌연변이의 빈도, 크기 및 특성을 측정 할 것입니다.
5 년
획득 된 (체세포) 돌연변이의 크기를 측정합니다
기간: 5 년
이 연구는 암 치료 후 정상 혈액, 요로 및 경구 세포 변화에서 세포 클러스터에서 획득 된 (체세포) 돌연변이의 크기를 측정 할 것이다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득 된 (체세포) 돌연변이의 본질을 이해합니다
기간: 5 년
이 연구는 정상 혈액, 요로 및 구강 세포에서 세포 클러스터에서 획득 된 (체세포) 돌연변이의 행동/ 특성을 정의 및/ 또는 암 치료 후 변화시킬 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Wellcome Sanger Institute

수사관

  • 수석 연구원: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 14일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 341204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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