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SMS 2: Impatto della terapia del cancro sul panorama mutazionale somatico dei tessuti normali (SMS2)

11 febbraio 2025 aggiornato da: The Wellcome Sanger Institute
Recentemente la tecnologia è stata sviluppata presso il Wellcome Sanger Institute per consentire il rilevamento di cluster di cellule con mutazioni nei tessuti normali e malati. I ricercatori desiderano determinare come il numero e la natura di questi cluster di cellule mutanti cambiano in risposta ai trattamenti somministrati ai malati di cancro (come chemioterapia, radioterapia, immunoterapia e farmaci mirati a mutazioni specifiche nei tumori). In quanto tali i ricercatori desiderano raccogliere campioni di ricerca di sangue, cellule di guancia (tramite tamponi) e urina da pazienti con cancro adulti che hanno ricevuto i trattamenti sopra menzionati come parte della loro cura standard. I ricercatori desiderano anche accedere a qualsiasi tessuto rimanente dopo un intervento chirurgico intrapreso come parte del trattamento di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che l'invecchiamento delle malattie e dei tessuti sia influenzato da cambiamenti genetici o mutazioni acquisite per tutta la vita. Queste mutazioni forniscono indizi sul danno genetico che si è verificato durante la vita del paziente e includono mutazioni causate da fattori ambientali come la luce ultravioletta dalla luce solare o il fumo di tabacco che colpisce la pelle o i tessuti interni, rispettivamente. Altre mutazioni possono verificarsi a causa di errori nella copia del genoma quando le cellule si dividono. Una volta che una cellula ha acquisito una mutazione, le figlie della cellula possono ereditare. Alla fine cluster di cellule che trasportano la stessa mutazione possono formarsi all'interno dei tessuti. Se le mutazioni alterano il comportamento cellulare, ciò può avere un impatto su come funziona e influenzano il funzionamento di un intero tessuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito
        • Wellcome Sanger Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sta esaminando due gruppi di pazienti che hanno diversi tipi di trattamento del cancro nello studio. Un'infermiera o un medico di ricerca metterà in evidenza un potenziale partecipante per il reclutamento che è sotto le loro cure e che sta per ricevere cure per il cancro. Questo di solito avrà luogo durante la riunione del team multidisciplinare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • A causa dell'inizio del trattamento sistemico per il cancro istologicamente confermato in un sito partecipante
  • Età oltre 18 anni
  • In grado di dare il consenso informato.
  • In grado di dare campioni di tampone di urina, sangue e guance in due occasioni.
  • Probabilmente completerà 3 mesi di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Chiunque al di fuori dei criteri di inclusione più individui che non hanno la capacità di fornire il consenso informato e coloro che non hanno un buon comando della lingua inglese.
  • Qualsiasi partecipante che è noto per avere Hep B, EP C o HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro alla pelle non melanoma
I pazienti con carcinoma cutaneo che ricevono immunoterapia immunitaria.
Altro: Raccolta campione

I partecipanti potrebbero aver raccolto i propri tamponi delle guance e raccoglieranno i propri campioni di urina.

I professionisti clinici nei siti partecipanti raccoglieranno campioni di sangue.

Altro: Discutere lo studio
Infermiera di ricerca/ Il personale del sito di ricerca adeguatamente qualificato discuterà dello studio con potenziali partecipanti
Altro: In cerca di consenso
I potenziali partecipanti che desiderano fare il consenso faranno con un infermiere di ricerca/ personale del sito di ricerca adeguatamente qualificato.
Cancro alla testa e al collo
Methals di carcinoma della testa e del collo che ricevono chemioradioterapia.
Altro: Raccolta campione

I partecipanti potrebbero aver raccolto i propri tamponi delle guance e raccoglieranno i propri campioni di urina.

I professionisti clinici nei siti partecipanti raccoglieranno campioni di sangue.

Altro: Discutere lo studio
Infermiera di ricerca/ Il personale del sito di ricerca adeguatamente qualificato discuterà dello studio con potenziali partecipanti
Altro: In cerca di consenso
I potenziali partecipanti che desiderano fare il consenso faranno con un infermiere di ricerca/ personale del sito di ricerca adeguatamente qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare la frequenza delle mutazioni acquisite (somatiche)
Lasso di tempo: 5 anni
Lo studio misurerà la frequenza, la dimensione e la natura delle mutazioni acquisite (somatiche) nei cluster di cellule nel sangue normale, tratto urinario e cellule orali dopo il trattamento del cancro.
5 anni
Per misurare le dimensioni delle mutazioni acquisite (somatiche)
Lasso di tempo: 5 anni
Lo studio misurerà le dimensioni delle mutazioni acquisite (somatiche) nei cluster di cellule nel sangue normale, tratto urinario e cellule orali dopo il trattamento del cancro.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per comprendere la natura delle mutazioni acquisite (somatiche)
Lasso di tempo: 5 anni
Lo studio tenterà di definire e/ o comprendere il comportamento/ natura delle mutazioni acquisite (somatiche) in cluster di cellule nel sangue normale, tratto urinario e cellule orali cambiano dopo il trattamento del cancro.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

14 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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