Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS 2: Virkning af kræftbehandling på det somatiske mutationslandskab af normalt væv (SMS2)

11. februar 2025 opdateret af: The Wellcome Sanger Institute
For nylig er teknologi blevet udviklet på Wellcome Sanger Institute for at tillade, at klynger af celler med mutationer kan detekteres i normalt og syge væv. Forskerne ønsker at bestemme, hvordan antallet og arten af ​​disse mutante celleklynger ændrer sig som respons på behandlinger, der gives til kræftpatienter (såsom kemoterapi, strålebehandling, immunterapi og medikamenter, der er målrettet mod specifikke mutationer i tumorer). Som sådan ønsker forskerne at indsamle forskningsprøver af blod, kindceller (via vatpinde) og urin fra voksne kræftpatienter, der får de ovennævnte behandlinger som en del af deres standardpleje. Forskerne ønsker også at få adgang til ethvert resterende væv efter operation, der gennemføres som en del af denne patients behandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygdom og vævs aldring menes at være påvirket af genetiske ændringer eller mutationer erhvervet gennem hele livet. Disse mutationer tilvejebringer ledetråde vedrørende den genetiske skade, der opstod gennem patientens levetid, og inkluderer mutationer forårsaget af miljøfaktorer, såsom ultraviolet lys fra sollys eller tobaksrøg, der påvirker huden eller det indre væv. Andre mutationer kan forekomme på grund af fejl i kopiering af genomet, når cellerne deler sig. Når en celle har erhvervet en mutation, kan cellens døtre arve den. Til sidst kan klynger af celler, der bærer den samme mutation, danne sig i væv. Hvis mutationerne ændrer celleadfærd, kan dette påvirke, hvordan celler opfører sig og påvirker, hvordan et helt væv fungerer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen ser på to grupper af patienter, der har forskellige typer kræftbehandling i undersøgelsen. En forskningssygeplejerske eller kliniker vil fremhæve en potentiel deltager for rekruttering, der er under deres pleje og er ved at modtage behandling for kræft. Dette finder sted normalt på det tværfaglige teammøde.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • På grund af påbegyndt systemisk behandling af histologisk bekræftet kræft på et deltagende sted
  • Alder over 18 år
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • I stand til at give urin, blod og kindpindprøver ved to lejligheder.
  • Sandsynligvis gennemføre 3 måneders behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver uden for inkluderingskriterierne plus individer, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke, og dem, der ikke har en god kommando over det engelske sprog.
  • Enhver deltager, der er kendt for at have hep b, hep c eller hiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke -melanom hudkræft
Hudcancerpatienter, der modtager immunsimmunoterapi.
Andet: Prøvekollektion

Deltagerne kan indsamle deres egne kindpind og indsamle deres egne urinprøver.

Kliniske fagfolk på deltagende steder vil indsamle blodprøver.

Andet: Diskuterer undersøgelse
Forskning sygeplejerske/ passende kvalificeret forskningspersonale vil diskutere undersøgelsen med potentielle deltagere
Andet: Søger samtykke
Potentielle deltagere, der ønsker at give samtykke, vil gøre med en forskningssygeplejerske/ passende kvalificeret forskningspersonale.
Hoved- og halskræft
Hoved- og halskræftpatienter, der modtager kemoradioterapi.
Andet: Prøvekollektion

Deltagerne kan indsamle deres egne kindpind og indsamle deres egne urinprøver.

Kliniske fagfolk på deltagende steder vil indsamle blodprøver.

Andet: Diskuterer undersøgelse
Forskning sygeplejerske/ passende kvalificeret forskningspersonale vil diskutere undersøgelsen med potentielle deltagere
Andet: Søger samtykke
Potentielle deltagere, der ønsker at give samtykke, vil gøre med en forskningssygeplejerske/ passende kvalificeret forskningspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at måle hyppigheden af ​​erhvervede (somatiske) mutationer
Tidsramme: 5 år
Undersøgelsen vil måle hyppigheden, størrelsen og arten af ​​erhvervede (somatiske) mutationer i klynger af celler i normalt blod, urinvej og orale celler ændres efter kræftbehandling.
5 år
For at måle størrelsen på erhvervede (somatiske) mutationer
Tidsramme: 5 år
Undersøgelsen måler størrelsen på erhvervede (somatiske) mutationer i klynger af celler i normalt blod, urinvej og orale celler ændres efter kræftbehandling.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forstå arten af ​​erhvervede (somatiske) mutationer
Tidsramme: 5 år
Undersøgelsen vil forsøge at definere og/ eller forstå opførslen/ arten af ​​erhvervede (somatiske) mutationer i klynger af celler i normalt blod, urinvej og orale celler ændres efter kræftbehandling.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

13. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 341204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøvekollektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner