SMS 2: Påverkan av cancerterapi på det somatiska mutationslandskapet i normala vävnader (SMS2)
11 februari 2025 uppdaterad av: The Wellcome Sanger Institute
Nyligen har teknik utvecklats vid Wellcome Sanger Institute för att tillåta kluster av celler med mutationer att detekteras i normala och sjuka vävnader.
Forskarna vill bestämma hur antalet och naturen hos dessa mutanta cellkluster förändras som svar på behandlingar som ges till cancerpatienter (såsom kemoterapi, strålbehandling, immunterapi och läkemedel riktade mot specifika mutationer i tumörer).
Som sådan vill forskarna samla in forskningsprover av blod, kindceller (via vattpinnar) och urin från vuxna cancerpatienter som får ovannämnda behandlingar som en del av deras standardvård.
Forskarna vill också komma åt varje kvarvarande vävnad efter operation som genomförs som en del av dessa patientens behandling.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukdom och vävnadsåldring tros påverkas av genetiska förändringar eller mutationer förvärvas under hela livet.
Dessa mutationer ger ledtrådar om den genetiska skadan som inträffade genom patientens livslängd och inkluderar mutationer orsakade av miljöfaktorer såsom ultraviolett ljus från solljus eller tobaksrök som påverkar huden respektive inre vävnader.
Andra mutationer kan uppstå på grund av fel i att kopiera genomet när celler delar.
När en cell har förvärvat en mutation kan cellens döttrar ärva den.
Så småningom kan kluster av celler som bär samma mutation bildas inom vävnader.
Om mutationerna förändrar cellbeteende kan detta påverka hur celler uppför sig och påverkar hur en hel vävnad fungerar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien
- Wellcome Sanger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien tittar på två grupper av patienter som har olika typer av cancerbehandling i studien.
En forskningssjuksköterska eller kliniker kommer att belysa en potentiell deltagare för rekrytering som är under deras vård och håller på att få behandling för cancer.
Detta kommer vanligtvis att äga rum vid det tvärvetenskapliga teammötet.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna
- På grund av påbörjande systemisk behandling för histologiskt bekräftad cancer på en - deltagande plats
- Ålder över 18 år
- Kunna ge informerat samtycke.
- Kunna ge urin-, blod- och kindpinnprover vid två tillfällen.
- Sannolikt att slutföra 3 månaders behandling
Uteslutningskriterier:
- Alla utanför inkluderingskriterierna plus individer som saknar kapacitet att ge informerat samtycke och de som inte har ett bra kommando över det engelska språket.
- Alla deltagare som är kända för att ha Hep B, Hep C eller HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke -melanom hudcancer
Hudcancerpatienter som får immunterapi i immunterapi.
|
Deltagarna kan samla in sina egna kindpinnar och samla in sina egna urinprover. Kliniska proffs på deltagande platser samlar in blodprover.
Forskningssköterska/ lämplig kvalificerad personal för forskningssidan kommer att diskutera studien med potentiella deltagare
Potentiella deltagare som vill ge samtycke kommer att göra med en forskningssjuksköterska/ lämpligt kvalificerad personal.
|
|
Huvud- och nackcancer
Huvud- och nackcancerpatienter som får kemoradioterapi.
|
Deltagarna kan samla in sina egna kindpinnar och samla in sina egna urinprover. Kliniska proffs på deltagande platser samlar in blodprover.
Forskningssköterska/ lämplig kvalificerad personal för forskningssidan kommer att diskutera studien med potentiella deltagare
Potentiella deltagare som vill ge samtycke kommer att göra med en forskningssjuksköterska/ lämpligt kvalificerad personal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta frekvensen av förvärvade (somatiska) mutationer
Tidsram: 5 år
|
Studien kommer att mäta frekvensen, storleken och naturen av förvärvade (somatiska) mutationer i kluster av celler i normalt blod, urinvägar och orala celler förändras efter cancerbehandling.
|
5 år
|
|
För att mäta storleken på förvärvade (somatiska) mutationer
Tidsram: 5 år
|
Studien kommer att mäta storleken på förvärvade (somatiska) mutationer i kluster av celler i normalt blod, urinvägar och orala celler förändras efter cancerbehandling.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att förstå arten av förvärvade (somatiska) mutationer
Tidsram: 5 år
|
Studien kommer att försöka definiera och/ eller förstå beteendet/ naturen hos förvärvade (somatiska) mutationer i kluster av celler i normalt blod, urinvägar och orala celler förändras efter cancerbehandling.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
14 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
13 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 341204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .