Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS 2: Dopad terapie rakoviny na somatickou mutační prostředí normálních tkání (SMS2)

11. února 2025 aktualizováno: The Wellcome Sanger Institute
Nedávno byla technologie vyvinuta v Institutu Wellcome Sanger Institute, která umožňuje detekovat shluky buněk s mutacemi v normálních a nemocných tkáních. Vědci si přejí určit, jak se počet a povaha těchto klastrů mutantních buněk mění v reakci na léčbu pacientů s rakovinou (jako je chemoterapie, radioterapie, imunoterapie a léky zaměřené na specifické mutace v nádorech). Vědci proto chtějí shromažďovat výzkumné vzorky krve, lícních buněk (prostřednictvím výtěrů) a moči od pacientů s rakovinou dospělých, kteří dostávali výše uvedenou léčbu v rámci své standardní péče. Vědci si také chtějí získat přístup k jakékoli zbytkové tkáni po operaci, která se provádí v rámci léčby tohoto pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že onemocnění a stárnutí tkáně jsou ovlivněny genetickými změnami nebo mutacemi získanými po celý život. Tyto mutace poskytují stopy týkající se genetického poškození, ke kterému došlo po celé životnosti pacienta, a zahrnují mutace způsobené faktory prostředí, jako je ultrafialové světlo ze slunečního světla nebo tabákového kouře ovlivňujícího pokožku nebo vnitřní tkáně. K jiným mutacím se mohou vyskytnout v důsledku chyb při kopírování genomu, jak se buňky dělí. Jakmile buňka získala mutaci, mohou ji zdědit dcery buňky. Nakonec se v tkáních mohou tvořit shluky buněk nesoucích stejnou mutaci. Pokud mutace mění chování buněk, může to mít dopad na to, jak se buňky chovají a ovlivňují, jak funguje celá tkáň.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zaměřuje na dvě skupiny pacientů, kteří mají ve studii různé typy léčby rakoviny. Výzkumná sestra nebo lékař zdůrazní potenciálního účastníka pro nábor, který je v jejich péči a bude mít léčbu rakoviny. To se obvykle koná na multidisciplinárním setkání týmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Kvůli zahájení systémové léčby histologicky potvrzené rakoviny na - zúčastněném místě
  • Věk přes 18 let
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas.
  • Schopnost dávat vzorky moči, krve a lícního výtěru při dvou příležitostech.
  • Pravděpodobně dokončí 3 měsíce léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Kdokoli mimo kritéria pro zařazení plus jednotlivci, kteří nemají schopnost poskytovat informovaný souhlas, a ti, kteří nemají dobrý velení anglického jazyka.
  • Každý účastník, o kterém je známo, že má HEP B, Hep C nebo HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina kůže bez melanomu
Pacienti s rakovinou kůže dostávají imunoterapii imunitního kontrolního bodu.
Jiný: Sbírka vzorků

Účastníci si mohou shromáždit své vlastní lícní výtěry a sbírat vlastní vzorky moči.

Kliničtí odborníci na zúčastněných místech budou shromažďovat vzorky krve.

Jiný: Diskuse o studii
Zaměstnanci výzkumu/ vhodně kvalifikovaného výzkumu budou diskutovat o studii s potenciálními účastníky
Jiný: Hledání souhlasu
Potenciální účastníci, kteří si přejí souhlasit, budou dělat s výzkumnou sestrou/ personálem vhodně kvalifikovaného výzkumu.
Rakovina hlavy a krku
Pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří dostávají chemoradioterapii.
Jiný: Sbírka vzorků

Účastníci si mohou shromáždit své vlastní lícní výtěry a sbírat vlastní vzorky moči.

Kliničtí odborníci na zúčastněných místech budou shromažďovat vzorky krve.

Jiný: Diskuse o studii
Zaměstnanci výzkumu/ vhodně kvalifikovaného výzkumu budou diskutovat o studii s potenciálními účastníky
Jiný: Hledání souhlasu
Potenciální účastníci, kteří si přejí souhlasit, budou dělat s výzkumnou sestrou/ personálem vhodně kvalifikovaného výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřit frekvenci získaných (somatických) mutací
Časové okno: 5 let
Studie bude měřit frekvenci, velikost a povahu získaných (somatických) mutací ve shlucích buněk v normální krvi, močových traktech a perorálních buňkách po léčbě rakoviny.
5 let
Měřit velikost získaných (somatických) mutací
Časové okno: 5 let
Studie bude měřit velikost získaných (somatických) mutací ve shlucích buněk v normální krvi, močových traktech a perorálních buňkách po léčbě rakoviny.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopit povahu získaných (somatických) mutací
Časové okno: 5 let
Studie se pokusí definovat a/ nebo porozumět chování/ povaze získaných (somatických) mutací ve shlucích buněk v normální krvi, močových traktech a perorálních buňkách po léčbě rakoviny.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Wellcome Sanger Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 341204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit