SMS 2: Impact van kankertherapie op het somatische mutationele landschap van normale weefsels (SMS2)
11 februari 2025 bijgewerkt door: The Wellcome Sanger Institute
Onlangs is technologie ontwikkeld bij het Wellcome Sanger Institute om clusters van cellen met mutaties te laten detecteren in normale en zieke weefsels.
De onderzoekers willen bepalen hoe het aantal en de aard van deze mutante celclusters veranderen in reactie op behandelingen die aan kankerpatiënten worden gegeven (zoals chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie en geneesmiddelen die zijn gericht op specifieke mutaties in tumoren).
Als zodanig willen de onderzoekers onderzoeksmonsters van bloed verzamelen, wangcellen (via wattenstaafjes) en urine van volwassen kankerpatiënten die de bovengenoemde behandelingen ontvangen als onderdeel van hun standaardzorg.
De onderzoekers willen ook toegang krijgen tot elk overgebleven weefsel na een operatie die wordt uitgevoerd als onderdeel van de behandeling van deze patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat ziekte en weefselveroudering worden beïnvloed door genetische veranderingen of mutaties, die gedurende het hele leven zijn verworven.
Deze mutaties geven aanwijzingen met betrekking tot de genetische schade die zich voordeed tijdens de levensduur van de patiënt, en omvatten mutaties veroorzaakt door omgevingsfactoren zoals ultraviolet licht van zonlicht of tabaksrook die respectievelijk de huid of interne weefsels beïnvloeden.
Andere mutaties kunnen optreden als gevolg van fouten bij het kopiëren van het genoom terwijl cellen zich verdelen.
Zodra een cel een mutatie heeft verworven, kunnen de dochters van de cel deze erven.
Uiteindelijk kunnen clusters van cellen die dezelfde mutatie dragen zich in weefsels vormen.
Als de mutaties celgedrag veranderen, kan dit invloed hebben op hoe cellen zich gedragen en beïnvloeden hoe een heel weefsel functioneert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Wellcome Sanger Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie kijkt naar twee groepen patiënten met verschillende soorten kankerbehandeling in het onderzoek.
Een onderzoeksverpleegkundige of arts zal een potentiële deelnemer benadrukken voor werving die onder hun hoede is en op het punt staat om behandeling te krijgen voor kanker.
Dit vindt meestal plaats op de multidisciplinaire teamvergadering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk
- Vanwege het starten van de systemische behandeling voor histologisch bevestigde kanker op een deelnemende site
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- In staat om twee keer urine-, bloed- en wangstaafjesstaafjesmonsters te geven.
- Waarschijnlijk 3 maanden behandeling voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen buiten de inclusiecriteria plus personen die het vermogen missen om geïnformeerde toestemming te geven en degenen die geen goede beheersing hebben over de Engelse taal.
- Elke deelnemer die bekend staat als Hep B, Hep C of HIV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet -melanoom huidkanker
Huidkankerpatiënten die immuuncontrolepunt immunotherapie krijgen.
|
Deelnemers kunnen hun eigen wangstaafjes verzamelen en zullen hun eigen urinemonsters verzamelen. Klinische professionals op deelnemende sites zullen bloedmonsters verzamelen.
Onderzoeksverpleegkundige/ Geschikt gekwalificeerd personeel van de onderzoekssite zal de studie bespreken met potentiële deelnemers
Potentiële deelnemers die toestemming willen geven, hebben te maken met een onderzoekspersoneel voor onderzoeksverpleegkundige/ geschikt gekwalificeerd onderzoekssite.
|
|
Hoofd- en nekkanker
Hoofd- en nekkankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen.
|
Deelnemers kunnen hun eigen wangstaafjes verzamelen en zullen hun eigen urinemonsters verzamelen. Klinische professionals op deelnemende sites zullen bloedmonsters verzamelen.
Onderzoeksverpleegkundige/ Geschikt gekwalificeerd personeel van de onderzoekssite zal de studie bespreken met potentiële deelnemers
Potentiële deelnemers die toestemming willen geven, hebben te maken met een onderzoekspersoneel voor onderzoeksverpleegkundige/ geschikt gekwalificeerd onderzoekssite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de frequentie van verworven (somatische) mutaties te meten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De studie zal de frequentie, grootte en aard van verworven (somatische) mutaties in cellen van cellen meten in normaal bloed, urineweg en orale cellen meten na behandeling van kanker.
|
5 jaar
|
|
Om de grootte van verworven (somatische) mutaties te meten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De studie zal de grootte van verworven (somatische) mutaties in clusters van cellen in normaal bloed, urinewegen en orale cellen meten, verandert na behandeling van kanker.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de aard van verworven (somatische) mutaties te begrijpen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De studie zal proberen het gedrag/ de aard/ aard van verworven (somatische) mutaties in clusters van cellen in normaal bloed, urinewegen en orale cellen te definiëren en/ te begrijpen na de behandeling van kanker.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phil Jones, Wellcome Sanger Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
14 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
13 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 341204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .