他克莫司和肾脏移植患者葡萄糖代谢疾病的危险因素 (TARGET)
2026年4月1日 更新者：Chiesi Poland Sp. z o.o.
许多接受肾脏移植的人会导致身体糖（葡萄糖）如何处理糖。 这包括糖尿病前和糖尿病等疾病，这些疾病可能导致更多的健康问题，例如心脏问题和感染。
肾脏移植后使用的一种主要药物（称为他克莫司）会导致这些糖问题。 他克莫司有助于保护新的肾脏，但它也可能损害产生胰岛素的胰腺细胞，这是一种控制血糖的激素。 其他因素，例如对身体的压力和胰岛素抵抗，可能会使情况变得更糟。
他克莫司对血糖的影响可能取决于身体如何处理药物。 有些人迅速分解了他克莫司（快速代谢物），因此他们需要更高的剂量才能达到血液中正确的水平。 其他人则将其分解得更慢（慢代谢物），需要较低剂量。 医生可以使用称为浓度对剂量（c/d）比的公主对他克莫司的代谢速度进行测量。
这项研究旨在找出肾脏移植后增加血糖问题的风险是什么。 它将集中于患者如何处理他克莫司的速度以及这是否会影响他们患糖尿病的风险。 该研究还将研究这些问题在波兰的肾脏移植患者中有多普遍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roman Hożejowski, MD
- 电话号码：+48 22 620 14 21
- 邮箱：r.hozejowski@chiesi.com
研究联系人备份
- 姓名：Tomasz Dębowski, MD, PhD
- 邮箱：t.debowski@chiesi.com
学习地点
-
-
-
Gdansk、波兰、80-952
- 招聘中
- Department of Nephrology, Transplantology and Internal Diseases, Medical University of Gdansk
-
接触：
- Alicja Dębska-Ślizień, Professor
- 电话号码：+48 58 584 4700
- 邮箱：adeb@gumed.edu.pl
-
Krakow、波兰、30-688
- 招聘中
- Clinical Department of Nephrology, Dialysis, Transplantology and Internal Medicine
-
接触：
- Katarzyna Krzanowska, Professor
- 电话号码：+48 12 400 28 50
- 邮箱：kasiakrzanowska@op.pl
-
Lodz、波兰、90-153
- 尚未招聘
- Department of Internal Diseases and Transplant Nephrology, Medical University of Lodz
-
接触：
- Ilona Kurnatowska, Professor
- 电话号码：+48 42 291 95 97
- 邮箱：kuril@wp.pl
-
Poznan、波兰、60-479
- 招聘中
- Department of Transplantology and General Surgery, Provincial Hospital
-
接触：
- Maciej Głyda, Professor
- 电话号码：+48 61 821 22 27
- 邮箱：glydam@wp.pl
-
Warsaw、波兰、02-097
- 尚未招聘
- Department and Clinic of Nephrology, Dialysis and Internal Medicine, Medical University of Warsaw
-
接触：
- Jolanta Małyszko, Professor
- 电话号码：+48 22 599 26 58
- 邮箱：jmalyszko@wum.edu.pl
-
Wroclaw、波兰、50-556
- 招聘中
- Department and Clinic of Nephrology and Transplantation Medicine, University Clinical Hospital
-
接触：
- Mirosław Banasik, Professor
- 电话号码：+48 71 733 25 00
- 邮箱：m.banasik@interia.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在参与研究地点移植的成人肾移植物接收器
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 肾脏移植的接受者来自生命或已故捐助者
- Kidney移植后的标准免疫抑制疗法（KTX），包括Enkarsus®
- 根据该机构的常规练习
- 知情的患者同意参加研究
排除标准：
- 用饮食或降糖药物治疗的糖尿病诊断（1型或类型2）
- 在研究入学时，随机血糖/HBA1C水平证明诊断糖尿病是合理的
- 肾脏后期植入
- 多器官移植的接受者
- 使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂减肥
- 使用浮标用于肾脏或心脏适应症
- 长期使用影响碳水化合物代谢的药物，例如糖皮质激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
克莫司治疗期间葡萄糖代谢疾病
大体时间：终点将在移植后3、6和12个月确定
|
诊断患者的百分比：
|
终点将在移植后3、6和12个月确定
|
|
葡萄糖代谢疾病的危险因素
大体时间：移植后3、6和12个月
|
葡萄糖代谢疾病（糖尿病前期，PTDM）的几率比值比：他克莫司代谢的发生率，累积他克莫司，累积的胶质皮质类固醇暴露，年龄，性别，性别，性别，体重指数，体重指数
|
移植后3、6和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
禁食葡萄糖
大体时间：在1-12个月的时间内
|
平均空腹葡萄糖水平的变化
|
在1-12个月的时间内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alicja Dębska-Ślizień, Professor、Department of Nephrology, Transplantology and Internal Diseases, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月29日
初级完成 (估计的)
2027年10月30日
研究完成 (估计的)
2028年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.