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신장 이식 환자의 포도당 대사 장애에 대한 타 크롤리 무스 및 위험 인자 (TARGET)

2026년 4월 1일 업데이트: Chiesi Poland Sp. z o.o.

신장 이식을받는 많은 사람들은 신체가 설탕 (포도당)을 처리하는 방법에 문제가 발생합니다. 여기에는 당뇨병 전 및 당뇨병과 같은 상태가 포함되어있어 심장 문제 및 감염과 같은 건강 문제가 더 많아 질 수 있습니다.

타 크롤리 무스 (Tacrolimus)라고 불리는 신장 이식 후 사용 된 주요 약물 중 하나는 이러한 설탕 문제에 기여할 수 있습니다. Tacrolimus는 새로운 신장을 보호하는 데 도움이되지만 혈당을 조절하는 호르몬 인 인슐린을 생성하는 췌장의 세포에 해를 끼칠 수도 있습니다. 신체에 대한 스트레스 및 인슐린 저항성과 같은 다른 요인은 상황을 악화시킬 수 있습니다.

타 크롤리 무스가 혈당에 미치는 영향은 신체가 약물을 처리하는 방법에 달려 있습니다. 어떤 사람들은 타 크롤리 무스 (빠른 신진 대사)를 빠르게 분해하므로 혈액의 올바른 수준에 도달하려면 더 많은 용량이 필요합니다. 다른 사람들은 그것을 더 천천히 분해하고 (느린 대사제) 더 적은 복용량이 필요합니다. 의사는 누군가가 농도 간 용량 (C/D) 비율이라고 불리는 아파라미터를 사용하여 타 크롤리 무스를 대사하는 사람이 얼마나 빨리 대사하는지 측정 할 수 있습니다.

이 연구는 신장 이식 후 혈당 문제가 발생할 위험이 어떻게 증가하는지 알아내는 것을 목표로합니다. 환자가 타카 롤리 무스를 얼마나 빨리 처리하고 이것이 당뇨병 발병 위험에 영향을 미치는지에 중점을 둘 것입니다. 이 연구는 또한 폴란드의 신장 이식 환자에서 이러한 문제가 얼마나 흔한 지 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • 모병
        • Department of Nephrology, Transplantology and Internal Diseases, Medical University of Gdansk
        • 연락하다:
          • Alicja Dębska-Ślizień, Professor
          • 전화번호: +48 58 584 4700
          • 이메일: adeb@gumed.edu.pl
      • Krakow, 폴란드, 30-688
        • 모병
        • Clinical Department of Nephrology, Dialysis, Transplantology and Internal Medicine
        • 연락하다:
      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Internal Diseases and Transplant Nephrology, Medical University of Lodz
        • 연락하다:
          • Ilona Kurnatowska, Professor
          • 전화번호: +48 42 291 95 97
          • 이메일: kuril@wp.pl
      • Poznan, 폴란드, 60-479
        • 모병
        • Department of Transplantology and General Surgery, Provincial Hospital
        • 연락하다:
          • Maciej Głyda, Professor
          • 전화번호: +48 61 821 22 27
          • 이메일: glydam@wp.pl
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • 아직 모집하지 않음
        • Department and Clinic of Nephrology, Dialysis and Internal Medicine, Medical University of Warsaw
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • 모병
        • Department and Clinic of Nephrology and Transplantation Medicine, University Clinical Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 연구 현장에서 이식 된 성인 신장 이식 영수증

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 살아있는 기증자 또는 사망자로부터 신장 이식을받는 사람
  • ENVARSUS®를 포함한 표준 면역 억제 요법 (KTX)
  • 기관의 일상적인 관행에 따르면 LCP 타크롤리 무스 요법은 KTX의 날 또는 다른 타 크롤리 무스 제형에서 LCP 타크롤리 무스로 LCP 타 크롤리 무스로 전환 된 날부터 시작되었습니다.
  • 정보에 입각 한 환자는 연구에 참여하기로 동의합니다

제외 기준 :

  • 식이 또는 포도당 저하제로 처리 된 당뇨병 진단 (1 형 또는 제 2 형)
  • 연구 등록 시점에 당뇨병 진단을 정당화하는 무작위 혈당/HBA1C 수준
  • 신장 재고
  • 다중 조직 이식의 수용자
  • 체중 감량을위한 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제의 사용
  • 신장 또는 심장 적응증을위한 Flozin의 사용
  • 글루코 코르티코 스테로이드와 같은 탄수화물 대사에 영향을 미치는 약물의 만성 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타카 롤리 무스 치료 중 포도당 대사 장애
기간: 종말점은 이식 후 3, 6 및 12 개월에 결정됩니다.

진단 된 환자의 백분율 :

  • 공복 포도당 및/또는 포도당 불내증 장애 (prediabetes)
  • 약물 요법이 필요한 이식 후 당뇨병 (PTDM),
종말점은 이식 후 3, 6 및 12 개월에 결정됩니다.
포도당 대사 장애의 위험 요인
기간: 이식 후 3, 6 및 12 개월
다음 변수에 대한 포도당 대사 장애 (Prediabetes, PTDM)에 대한 승산 비 : 타 크롤리 무스 대사 속도, 누적 타크롤리 무스 노출, 누적 신경경 코르티코 스테로이드 노출, 성관계, 체질량 질량 지수
이식 후 3, 6 및 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 포도당
기간: 1-12 개월 동안
평균 공복 포도당 수준의 변화
1-12 개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiesi Poland Sp. z o.o.

수사관

  • 수석 연구원: Alicja Dębska-Ślizień, Professor, Department of Nephrology, Transplantology and Internal Diseases, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHI-PL-ENV-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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