营养干预后，母乳中性粒细胞的母乳中性粒细胞的作用。对婴儿发育的影响和对肺部感染的反应 (PI2222/01813)
来自具有代谢性疾病的母亲的母乳中性粒细胞的作用以及对婴儿发育的影响和对肺部感染的反应
该项目旨在确定患有妊娠糖尿病或肥胖症的母亲母乳中嗜中性粒细胞的变化（目标1），并描述了使用omega-3脂肪酸的饮食干预如何影响这些变化（目标2）。 将分析后代呼吸道感染的发生，以及其发育及其对肠道菌群和表观遗传变化的影响（目标3）。 将描述母乳对新生儿微生物群（亚物体1）和表观遗传变异（亚物体2）的参与。 此外，将研究乳中性粒细胞在后代反应与肺部感染反应能力方面的直接接合（亚物体3）。
为了获得这些母乳和血液样本，将从三组哺乳的母亲中获得：对照，肥胖或妊娠糖尿病，饮食中饮食中饮食中的饮食症状3脂肪酸。 流式细胞术和体外测定法将研究母体血液和牛奶样品的中性粒细胞种群。 婴儿唾液和工具样品的微生物组和miRNA含量将以16S rRNA基因测序和PCR为特征。 呼吸道感染的发生以及参与研究的婴儿的发育将在生命的头两年中通过电话调查跟踪。
为了研究所提出的母体变量对后代对全身水平呼吸道炎症的影响，将采用小鼠模型。 患有妊娠糖尿病或肥胖症的泌乳大坝的后代将受到人造急性肺部感染。 肺部疾病的进展将通过组织学和流式细胞仪的窝器官器官中的中性粒细胞谱进行研究。 粪便移植后对婴儿的微生物介绍的无菌细菌小鼠以及中性粒细胞减少大坝母乳喂养的野生型肺部损伤的反应将与动物研究相辅相成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Almudena Ortega-Gomez
- 电话号码：+34 952367600
- 邮箱：almudena.ortega@ibima.eu
学习地点
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Malaga
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Málaga、Malaga、西班牙、29590
- 招聘中
- IBIMA-Plataforma Bionand
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接触：
- Gloria Luque
- 邮箱：gloria.luque@ibima.eu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全学期怀孕（> 37周）
- 母亲18-50岁
- 打算至少3个月练习独家母乳喂养
排除标准：
- 早产（<37周）
- 多次交付
- 损害新生儿福祉的交付并发症
- 婴儿的先天异常
- 母亲的病理，例如高血压，Hellp综合征，甲状腺改变或肾病 - 药物或酗酒记录
- 研究期间发生乳腺炎
- 练习双人护理的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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惰性饮食补充剂，无活性在激活母乳的免疫系统中
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有源比较器：Omega-3
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用omega-3脂肪酸补充饮食来研究对母乳免疫系统的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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来自三组哺乳母亲的牛奶中性粒细胞的表征：对照或妊娠糖尿病。
大体时间：从入学到3个月的治疗结束
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从入学到3个月的治疗结束
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母乳的微生物群和miRNA含量的表征
大体时间：从入学到3个月的治疗结束
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从入学到3个月的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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