Le rôle des neutrophiles du lait maternel des mères atteintes de maladies métaboliques après une intervention nutritionnelle. Impact sur le développement des nourrissons et la réponse aux infections pulmonaires (PI2222/01813)
Le rôle des neutrophiles du lait maternel des mères atteintes de maladies métaboliques et un impact sur le développement des nourrissons et la réponse aux infections pulmonaires
Ce projet vise à identifier les variations des neutrophiles du lait maternel chez les mères allaitantes atteints de diabète gestationnel ou d'obésité (objectif 1), et de décrire comment une intervention alimentaire avec des acides gras oméga-3 affecte ces changements (objectif 2). La survenue d'infections respiratoires sur la descendance sera analysée, ainsi que son développement et l'impact sur le microbiote intestinal et les changements épigénétiques (objectif 3). L'implication du lait maternel sur le microbiote du nouveau-né (sous-objectif 1) et les variations épigénétiques (sous-objectif 2) seront représentées. De plus, l'engagement direct des neutrophiles du lait dans la capacité de la progéniture à réagir contre les infections pulmonaires sera étudié (sous-objectif 3).
Pour atteindre ces échantillons de lait et de sang mère, sera obtenu à partir de trois groupes de mères allaitantes: contrôle, obésité ou diabète gestationnel, sur une intervention alimentaire avec des acides gras oméga-3. Les populations de neutrophiles des échantillons de sang et de lait maternel seront étudiées par cytométrie en flux et tests in vitro. La teneur en microbiome et miARN des échantillons de salive et d'outils du nourrisson sera caractérisée par le séquençage du gène d'ARNr 16S et la PCR. L'occurrence des infections respiratoires et le développement que les nourrissons participant à l'étude seront suivis au cours des 2 premières années de vie par des enquêtes téléphoniques.
Pour étudier l'impact des variables maternelles présentées sur la descendance sur une inflammation respiratoire à un niveau systémique, des modèles de souris seront utilisés. La progéniture des barrages en lactation avec diabète gestationnel ou obésité sera soumise à une infection pulmonaire aiguë artificielle. La progression de la maladie pulmonaire sera étudiée par histologie et le profil des neutrophiles dans les organes de la litière par cytométrie en flux. La réponse aux lésions pulmonaires aiguës après une transplantation fécale avec des souris sans germe à l'intro de microbiote du nourrisson ainsi que des chiots de type sauvage allaiter par des barrages neutropéniques compléteront les études animales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Almudena Ortega-Gomez
- Numéro de téléphone: +34 952367600
- E-mail: almudena.ortega@ibima.eu
Lieux d'étude
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Malaga
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Málaga, Malaga, Espagne, 29590
- Recrutement
- IBIMA-Plataforma Bionand
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Contact:
- Gloria Luque
- E-mail: gloria.luque@ibima.eu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Terme complète Grossesse (> 37 semaines)
- Mère âgée de 18 à 50 ans
- Intention de pratiquer l'allaitement maternel exclusif pendant au moins 3 mois
Critères d'exclusion:
- grossesse prématurée (<37 semaines)
- livraison multiple
- Complications d'accouchement qui compromettent le bien-être du nouveau-né
- Anomalies congénitales du bébé
- Pathologies de la mère comme l'hypertension, le syndrome de Hellp, les altérations des thyroïdes ou les néphropathies - Drugs ou abus d'alcool
- occurrence de mammite pendant l'étude
- Les mères pratiquant les soins infirmiers en tandem
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Complément alimentaire inerte, sans activité dans l'activation du système immunitaire du lait maternel
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Comparateur actif: Oméga-3
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Supplémentation alimentaire avec des acides gras oméga-3 pour étudier l'effet sur le système immunitaire du lait maternel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractérisation des neutrophiles du lait de trois groupes de mères allaitantes: contrôle ou diabète gestationnel.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Caractérisation de la teneur en microbiote et miARN du lait maternel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI22/01813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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