Rintamaitoneutrofiilien rooli äideillä, joilla on aineenvaihduntatauteja ravitsemuksellisen intervention jälkeen. Vaikutus vastasyntyneiden kehitykseen ja vaste keuhkoinfektioihin (PI2222/01813)
Äitien rintamaitoneutrofiilien rooli, jolla on aineenvaihduntatauti ja vaikutukset vastasyntyneiden kehitykseen ja vaste keuhkoinfektioihin
Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa rintamaitoneutrofiilien vaihtelut imettävien äitien keskuudessa, joilla on raskausdiabetes tai liikalihavuus (tavoite 1), ja kuvaamaan, kuinka ruokavalion interventio omega-3-rasvahappojen kanssa vaikuttaa näihin muutoksiin (objektiivi 2). Hengitystieinfektioiden esiintyminen jälkeläisillä analysoidaan, samoin kuin sen kehitys ja vaikutus suoliston mikrobiotaan ja epigeneettisiin muutoksiin (objektiivi 3). Rintamaidon osallistuminen vastasyntyneen mikrobiotaan (alaobjektiivi 1) ja epigeneettisiin variaatioihin (alaobjektiivi 2) kuvataan. Lisäksi tutkitaan maitoneutrofiilien suoraa sitoutumista jälkeläisten kyvyssä reagoida keuhkoinfektioihin (alaobjektiivi 3).
Näiden äidinmaitojen ja verinäytteiden saavuttamiseksi saadaan kolmelta imettävien äitien ryhmiltä: valvonta, liikalihavuus tai raskausdiabetes, ruokavalion interventiossa omega-3-rasvahappojen kanssa. Äidin veri- ja maidonäytteiden neutrofiilipopulaatioita tutkitaan virtaussytometrialla ja in vitro -määrityksillä. Vauvojen syljen ja työkalunäytteiden mikrobiome- ja miRNA -pitoisuudelle on karakterisoitu 16S rRNA -geenisekvensointi ja PCR. Hengitysinfektioiden ja tutkimukseen osallistuvien imeväisten kehityksen esiintymistä seurataan kahden ensimmäisen elämän vuoden aikana puhelintutkimuksilla.
Esitettyjen äidin muuttujien vaikutuksen jälkeläisten vaikutuksen tutkimiseksi systeemisellä tasolla tapahtuvassa hengitystulehduksessa käytetään hiirimalleja. Imettävien patojen jälkeläiset, joilla on raskausdiabetes tai liikalihavuus, kohdistuu keinotekoiseen akuuttiin keuhkoinfektioon. Keuhkosairauden etenemistä tutkitaan histologialla ja neutrofiiliprofiililla pentueen elimissä virtaussytometrialla. Vastaus akuuttiin keuhkovaurioihin fekaalinsiirron jälkeen imeväisten mikrobiota-intro-itusittomien hiirten ja neutropeenisten patojen imettävien villityyppisten pentujen kanssa täydentävät eläintutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Almudena Ortega-Gomez
- Puhelinnumero: +34 952367600
- Sähköposti: almudena.ortega@ibima.eu
Opiskelupaikat
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanja, 29590
- Rekrytointi
- IBIMA-Plataforma Bionand
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Luque
- Sähköposti: gloria.luque@ibima.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko aikaväli (> 37 viikkoa)
- Äiti ikä 18-50 vuotta
- aikomus harjoittaa yksinoikeutta imetystä vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen raskaus (<37 viikkoa)
- usea toimitus
- toimituskomplikaatiot, jotka vaarantavat vastasyntyneen hyvinvoinnin
- vauvan synnynnäiset poikkeavuudet
- Äidin patologiat, kuten verenpainetauti, HELLP -oireyhtymä, kilpirauhanen muutokset tai nefropatiat - huumeet tai alkoholin väärinkäyttö
- Mastiitin esiintyminen tutkimuksen aikana
- äidit harjoittavat tandem -hoitotyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Inertti ravintolisä, ilman aktiivisuutta rintamaiton immuunijärjestelmän aktivoinnissa
|
|
Active Comparator: Omega-3
|
Ruokavalion lisäys omega-3-rasvahapolla tutkimaan vaikutusta rintamaitojärjestelmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmen imettävien äitien ryhmän maidon neutrofiilien karakterisointi: hallinta- tai raskausdiabetes.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Mikrobiota- ja rintamaitopitoisuuden karakterisointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI22/01813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes (GDM)
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsustaGDM | Raskausajan diabetes mellitusHong Kong
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Tyypin 1 diabetes | GDMRuotsi
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Chao Yang Hospital; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital; San... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSANZ®KINGWILL yhdistettynä CGM-laitteiden kanssa GDM-potilailla | GLUCERNA SR® yhdistettynä CGM-laitteiden kanssa GDM-potilaillaKiina
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonRaskausajan diabetes | Nuorten aikuisten diabetes | GDM | MODYYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiTuntematon
-
Rabin Medical CenterTuntematon
-
University of Turin, ItalyValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
Kliiniset tutkimukset Omega-3-rasvahapot (EPA Plus DHA)
-
University of CincinnatiValmisSkitsofrenia | Rasvahappojen puutosYhdysvallat
-
University of Sao PauloEi vielä rekrytointiaLupus erythematosus, systeeminen
-
University of CincinnatiRekrytointiKognitiivinen heikkeneminen | Muistin lasku | Vanhemmat ihmiset | DHA CNS -toimitusYhdysvallat
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmisSydän-ja verisuonitaudit
-
Cornell UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRavitsemus, terveYhdysvallat
-
Samuel FortinValmis
-
British Columbia Cancer AgencyLotte & John Hecht Memorial FoundationTuntematon
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
National Science Council, TaiwanValmis
-
North-West University, South AfricaPerinatal HIV Research Unit of the University of the WitswatersrandEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Ravitsemustila | Kliiniset tulokset | Aineenvaihdunta | Tulehduksen biomarkkerit | Raudan tila | Maksan toimintatestitEtelä-Afrikka