栄養介入後の代謝疾患のある母親からの母乳好中球の役割。乳児の発達への影響と肺感染に対する反応 (PI2222/01813)
代謝疾患の母親からの母乳好中球の役割と乳児の発症への影響と肺感染症への反応
このプロジェクトの目的は、妊娠糖尿病または肥満を伴う授乳中の母親の母乳中球の変動を特定することを目的としており（目的1）、オメガ3脂肪酸との食事介入がこれらの変化にどのように影響するかを説明することです（目的2）。 子孫に対する呼吸器感染症の発生は、その発達と腸内微生物叢への影響とエピジェネティックな変化への影響を分析します（目的3）。 ネオン酸塩の微生物叢（下位客観的1）およびエピジェネティックな変動（象徴2）に対する母乳の関与を示します。 さらに、子孫が肺感染症に反応する能力における乳の好中球の直接的な関与を研究します（下位3）。
これらの母乳と血液のサンプルを達成するために、オメガ3脂肪酸を伴う食事介入により、コントロール、肥満、または妊娠糖尿病の3つの授乳中の母親グループから入手します。 母体の血液および牛乳サンプルの好中球集団は、フローサイトメトリーとin vitroアッセイによって研究されます。 乳児の唾液とツールサンプルのマイクロビオームとmiRNA含有量は、16S RRNA遺伝子シーケンスとPCRによって特徴付けられます。 呼吸器感染症の発生と開発の発生研究に参加している乳児は、電話調査によって生涯の最初の2年間に追跡されます。
全身レベルでの呼吸炎症に対する子孫に対する提示された母体変数の影響を研究するために、マウスモデルが採用されます。 妊娠糖尿病または肥満を伴う授乳中のダムの子孫は、人工的な急性肺感染症にさらされます。 肺疾患の進行は、フローサイトメトリーによって、ゴミの臓器中の組織学と好中球プロファイルによって研究されます。 乳児の微生物叢のイントロを含まないマウスによる糞便移植後の急性肺損傷に対する反応、および好中球減少性ダムによる母乳で育てる野生型子犬の反応は、動物研究を補完します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Almudena Ortega-Gomez
- 電話番号：+34 952367600
- メール：almudena.ortega@ibima.eu
研究場所
-
-
Malaga
-
Málaga、Malaga、スペイン、29590
- 募集
- IBIMA-Plataforma Bionand
-
コンタクト：
- Gloria Luque
- メール：gloria.luque@ibima.eu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 満期妊娠（> 37週間）
- 母親18〜50歳
- 少なくとも3か月間専用の母乳育児を実践する意図
除外基準：
- 早産妊娠（<37週間）
- 複数の配信
- 新生児の幸福を妥協する送達の合併症
- 赤ちゃんの先天性異常
- 高血圧、HELLP症候群、甲状腺の変化、または腎症などの母親の病理 - 薬物またはアルコール乱用記録
- 研究中の乳房炎の発生
- タンデム看護を実践している母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
母乳の免疫系の活性化における活動のない不活性栄養補助食品
|
|
アクティブコンパレータ：オメガ-3
|
母乳の免疫系への影響を研究するためのオメガ-3脂肪酸による栄養補助食品
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
コントロールまたは妊娠糖尿病の授乳中の母親の3つのグループからの牛乳好中球の特性評価。
時間枠：登録から3か月の治療終了まで
|
登録から3か月の治療終了まで
|
|
母乳の微生物叢とmiRNA含有量の特性評価
時間枠：登録から3か月での治療終了まで
|
登録から3か月での治療終了まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ-3脂肪酸（EPAプラスDHA）の臨床試験
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and Research完了
-
British Columbia Cancer AgencyLotte & John Hecht Memorial Foundationわからない
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.完了
-
North-West University, South AfricaPerinatal HIV Research Unit of the University of the Witswatersrandまだ募集していません結核 | 栄養状態 | 臨床結果 | メタボロミクス | 炎症バイオマーカー | アイアンステータス | 肝機能検査南アフリカ
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital完了