Роль нейтрофилов грудного молока от матерей с метаболическими заболеваниями после вмешательства в питании. Влияние на развитие младенцев и реакцию на легочные инфекции (PI2222/01813)
Роль нейтрофилов грудного молока от матерей с метаболическими заболеваниями и влияния на развитие младенцев и реакция на легочные инфекции
Этот проект направлен на выявление различий в нейтрофилах грудного молока среди лактативных матерей с гестационным диабетом или ожирением (цель 1), а также для описания того, как диетическое вмешательство с омега-3 жирными кислотами влияет на эти изменения (цель 2). Будет проанализировано появление дыхательных инфекций на потомстве, а также его развитие и влияние на микробиоту кишечника и эпигенетические изменения (цель 3). Будет изображена вовлечение грудного молока на микробиоту новорожденных (субобъектив 1) и эпигенетические изменения (субобъектив 2). Кроме того, будет изучено прямое взаимодействие нейтрофилов молока в способности потомства реагировать на инфекции легких (субобъектив 3).
Для достижения этого материнского молока и образцов крови будет получено из трех групп лактирующих матерей: контроль, ожирение или гестационный диабет, при вмешательстве с жирными кислотами омега-3. Нейтрофильные популяции образцов материнской крови и молока будут изучены с помощью проточной цитометрии и анализов in vitro. Содержание микробиомов и miRNA в образцах слюны младенца и инструментов будет характеризоваться секвенированием гена 16S рРНК и ПЦР. Появление респираторных инфекций и развитие, которые младенцы, участвующие в исследовании, будут отслеживать в течение первых 2 лет жизни по телефону.
Чтобы изучить влияние представленных материнских переменных на потомство на респираторное воспаление на системном уровне, будут использоваться мышиные модели. Потомство кормящих плотин с гестационным диабетом или ожирением будет подвергнуто искусственной острой инфекции легких. Прогрессирование заболевания легких будет изучаться с помощью гистологии и нейтрофилов в органах мусора с помощью проточной цитометрии. Ответ на острый повреждение легких после трансплантации фекалий с мышами микробиоты, не содержащих зародышевых микробов, а также для кормления грудного вскармливания дикого типа с помощью нейтропенических плотин, дополняет исследования на животных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Almudena Ortega-Gomez
- Номер телефона: +34 952367600
- Электронная почта: almudena.ortega@ibima.eu
Места учебы
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Испания, 29590
- Рекрутинг
- IBIMA-Plataforma Bionand
-
Контакт:
- Gloria Luque
- Электронная почта: gloria.luque@ibima.eu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полная срочная беременность (> 37 недель)
- Мать в возрасте 18-50 лет
- намерение практиковать эксклюзивное грудное вскармливание не менее 3 месяцев
Критерии исключения:
- преждевременная беременность (<37 недель)
- Несколько доставки
- Осложнения доставки, которые ставят под угрозу благополучие новорожденного
- врожденные аномалии ребенка
- Патологии матери, такую как гипертония, синдром Хелпа, изменения тироидов или нефропатии - лекарства или отчет о злоупотреблении алкоголем
- появление мастита во время исследования
- Матери практикуют тандемное уход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Инертная пищевая добавка без активности в активации иммунной системы грудного молока
|
|
Активный компаратор: Омега-3
|
Пищевые добавки с жирными кислотами омега-3 для изучения влияния на иммунную систему грудного молока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристика нейтрофилов молока из трех групп лактирующих матерей: контроль или гестационный диабет.
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 3 месяца
|
От зачисления до окончания лечения через 3 месяца
|
|
Характеристика содержания микробиоты и miRNA в грудном молоке
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 3 месяца
|
От зачисления до окончания лечения через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI22/01813
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Омега-3 жирные кислоты (EPA плюс DHA)
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания
-
University of CincinnatiРекрутингСнижение когнитивных способностей | Снижение памяти | Пожилые люди | DHA CNS доставкаСоединенные Штаты
-
Cornell UniversityАктивный, не рекрутирующийПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Samuel FortinЗавершенный
-
North-West University, South AfricaPerinatal HIV Research Unit of the University of the WitswatersrandЕще не набираютТуберкулез | Пищевой статус | Клинические результаты | Метаболомика | Биомаркеры воспаления | Статус железа | Функциональные тесты печениЮжная Африка
-
Northumbria UniversityPronova BioPharmaЗавершенныйПоглощение липидов и метаболизмСоединенное Королевство
-
University of Eastern PiedmontРекрутингРанний рак молочной железы | Неоадъювантное лечениеИталия
-
Katherine D. CrewЗавершенныйНовообразования молочной железы | Стадия 0 Карцинома молочной железы | Карцинома молочной железы I стадии | Рак молочной железы II стадии | Карцинома молочной железы III стадииСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)РекрутингОмега-3 жирные кислоты | Субконтузионный удар головойСоединенные Штаты
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoInstituto Mexicano del Seguro SocialРекрутингОстрый лимфобластный лейкоз | Дефицит витамина дМексика