Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola neutrofili mleka matki z matek z chorobami metabolicznymi po interwencji żywieniowej. Wpływ na rozwój niemowląt i odpowiedź na infekcje płucne (PI2222/01813)

Rola neutrofili mleka matki z matek z chorobami metabolicznymi i wpływ na rozwój niemowląt i odpowiedź na infekcje płucne

Projekt ten ma na celu identyfikację różnic w neutrofilach mleka matki wśród matek w okresie laktacji z cukrzycą ciążową lub otyłością (cel 1) oraz opisanie, w jaki sposób interwencja dietetyczna z kwasami tłuszczowymi Omega-3 wpływa na te zmiany (cel 2). Występowanie infekcji oddechowych w potomstwie zostanie przeanalizowane, a także jej rozwój i wpływ na mikroflorę jelit i zmiany epigenetyczne (Cel 3). Przedstawione zostanie zaangażowanie mleka matki na mikroflory noworodka (podwodnicy 1) i warianty epigenetyczne (podwodnicy 2). Ponadto badane zostanie bezpośrednie zaangażowanie neutrofili mleka w zdolność potomstwa do reagowania na infekcje płuc (sub-obiektyw 3).

Aby osiągnąć te matki mleko i próbki krwi z trzech grup matek w okresie laktacji: kontroli, otyłości lub cukrzycy ciążowej, po interwencji dietetycznej z kwasami tłuszczowymi omega-3. Populacje neutrofili próbek krwi i mleka matki będą badane za pomocą cytometrii przepływowej i testów in vitro. Zawartość mikrobiomu i miRNA w próbkach śliny i narzędzia niemowlęcia będzie charakteryzują się sekwencjonowaniem genów 16S i PCR. Występowanie infekcji oddechowych i rozwój niemowląt uczestniczących w badaniu będą śledzone w ciągu pierwszych 2 lat życia przez ankiety telefoniczne.

Aby zbadać wpływ prezentowanych zmiennych matek na potomstwo po zapaleniu oddechowym na poziomie ogólnoustrojowym, zastosowane zostaną modele myszy. Potomstwo zapór laktacyjnych z cukrzycą ciążową lub otyłością zostanie poddane sztucznej ostrej infekcji płuc. Postęp choroby płuc będzie badany za pomocą histologii i profilu neutrofili w narządach ściółki za pomocą cytometrii przepływowej. Odpowiedź na ostre uszkodzenie płuc po przeszczepie kale z myszami pozbawionymi zarodków niemowląt, a także karmienie piersią szczeniąt typu dzikiego przez zapory neutropeniczne uzupełni badania na zwierzęta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pełna ciąża (> 37 tygodni)
  • Matka wiek 18-50 lat
  • zamiar praktykowania wyłącznego karmienia piersią przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża przedwczesna (<37 tygodni)
  • wiele dostaw
  • Komplikacje dostaw, które zagrażają dobrobytowi noworodka
  • wrodzone nieprawidłowości dziecka
  • Patologie matki, takie jak nadciśnienie, zespół Hellp, zmiany tarczycy lub nefropatie - narkotyki lub rekord nadużywania alkoholu
  • Występowanie zapalenia sutka podczas badania
  • Matki ćwiczące pielęgniarstwo tandemowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Obojętne suplement diety, bez aktywności w aktywacji układu odpornościowego mleka matki
Aktywny komparator: Omega-3
Suplementacja diety kwasami tłuszczowymi omega-3 w celu zbadania wpływu na układ odpornościowy mleka matki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka neutrofili mleka z trzech grup matek w okresie laktacji: cukrzyca kontroli lub ciąża.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
Charakterystyka zawartości mikroflory i miRNA w mleku matki
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 3 miesiącach
Od zapisów do końca leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwasy tłuszczowe omega-3 (EPA plus DHA)

Subskrybuj