De rol van moedermelkneutrofielen van moeders met metabole ziekten na voedingsinterventie. Impact op de ontwikkeling van kinderen en de reactie op longinfecties (PI2222/01813)
De rol van moedermelkneutrofielen van moeders met metabole ziekten en impact op de ontwikkeling van kinderen en de respons op longinfecties
Dit project is gericht op het identificeren van variaties in moedermelkneutrofielen bij moeders met routes met zwangerschapsdiabetes of obesitas (doelstelling 1), en om te beschrijven hoe een voedingsinterventie met omega-3-vetzuren deze veranderingen beïnvloedt (Doelstelling 2). Het optreden van luchtweginfecties op het nageslacht zal worden geanalyseerd, evenals de ontwikkeling ervan en de impact op darmmicrobiota en epigenetische veranderingen (doelstelling 3). De betrokkenheid van moedermelk op de microbiota van de pasgeborene (sub-objectief 1) en epigenetische variaties (sub-objectief 2) zullen worden afgebeeld. Bovendien zal de directe betrokkenheid van melkneutrofielen in het vermogen van het nakomelingen om te reageren tegen longinfecties worden bestudeerd (sub-objectief 3).
Om deze moedermelk en bloedmonsters te bereiken, worden verkregen van drie groepen van moeders van lacterende moeders: controle, obesitas of zwangerschapsdiabetes, bij een voedingsinterventie met omega-3-vetzuren. Neutrofiele populaties van moederbloed- en melkmonsters zullen worden bestudeerd door flowcytometrie en in vitro -testen. Het microbioom- en miRNA -gehalte van het speeksel en de gereedschapsmonsters van baby wordt gekenmerkt door 16S rRNA -gensequencing en PCR. Het optreden van luchtweginfecties en de ontwikkeling die de zuigelingen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden gevolgd tijdens de eerste 2 jaar van het leven via telefoononderzoeken.
Om de impact van de gepresenteerde moedervariabelen op het nageslacht op een ademhalingsontsteking op een systemisch niveau te bestuderen, zullen muismodellen worden gebruikt. De nakomelingen van het lacteren van dammen met zwangerschapsdiabetes of obesitas zal worden onderworpen aan een kunstmatige acute longinfectie. De progressie van de longziekte zal worden bestudeerd door histologie en het neutrofielenprofiel in de organen van het nest door flowcytometrie. De reactie op acute longletsel na fecale transplantatie met de microbiota-kiemvrije muizen van de baby van de baby en van wildtype pups die borstvoeding geven door neutropenische dammen zal de dierstudies aanvullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Almudena Ortega-Gomez
- Telefoonnummer: +34 952367600
- E-mail: almudena.ortega@ibima.eu
Studie Locaties
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanje, 29590
- Werving
- IBIMA-Plataforma Bionand
-
Contact:
- Gloria Luque
- E-mail: gloria.luque@ibima.eu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige termijn zwangerschap (> 37 weken)
- Moeder leeftijd 18-50 jaar
- De intentie om exclusieve borstvoeding te oefenen gedurende minstens 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- vroeggeboorte (<37 weken)
- Meerdere levering
- Leveringscomplicaties die het welzijn van de pasgeborenen in gevaar brengen
- aangeboren afwijkingen van de baby
- Pathologieën van de moeder zoals hypertensie, hellp -syndroom, wijzigingen in de schildklieren of nefropathieën - drugs of alcoholmisbruik
- Optreden van mastitis tijdens de studie
- moeders die tandem verpleegkunde beoefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Inert voedingssupplement, zonder activiteit bij de activering van het immuunsysteem van moedermelk
|
|
Actieve vergelijker: Omega-3
|
Dieetsuppletie met omega-3-vetzuren om het effect op het immuunsysteem van moedermelk te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakterisatie van melkneutrofielen van drie groepen van moeders van lacterende moeders: controle of zwangerschapsdiabetes.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Karakterisering van microbiota en miRNA -gehalte van moedermelk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI22/01813
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .