- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06833554
영양 개입 후 대사 질환이있는 어머니의 모유 호중구의 역할. 영아 발달 및 폐 감염에 대한 반응에 미치는 영향 (PI2222/01813)
대사 질환이있는 어머니의 모유 호중구의 역할 및 영아 발달 및 폐 감염에 대한 반응에 미치는 영향
이 프로젝트는 임신성 당뇨병 또는 비만을 가진 수유 어머니들 사이에서 모유 호중구의 변화를 식별하고 (목표 1), 오메가 -3 지방산에 대한식이 중재가 이러한 변화에 어떤 영향을 미치는지 설명하는 것을 목표로합니다 (목표 2). 자손에 대한 호흡기 감염의 발생은 물론 장내 미생물 총 및 후성 유전 학적 변화에 미치는 영향뿐만 아니라 분석 될 것이다 (목표 3). 신생아의 미생물 총 (서브 객체 1) 및 후성 유전 학적 변화 (서브 객체 2)에 모유가 관여하는 것은 묘사 될 것이다. 또한, 폐 감염에 반응하는 자손의 능력에있어 우유 호중구의 직접적인 관여가 연구 될 것이다 (서브 객체 3).
이러한 모유와 혈액 샘플을 달성하기 위해 오메가 -3 지방산과 의식이 개입시 대조군, 비만 또는 임신성 당뇨병의 세 그룹의 수유 어머니로부터 얻을 것이다. 모체 혈액 및 우유 샘플의 호중구 집단은 유세포 분석 및 시험 관내 분석에 의해 연구 될 것이다. 유아의 타액 및 공구 샘플의 미생물 군과 miRNA 함량은 16S rRNA 유전자 시퀀싱 및 PCR에 의해 특성화 될 것이다. 호흡기 감염의 발생과 발달 연구에 참여한 영아는 전화 설문 조사에 의해 생후 첫 2 년 동안 추적 될 것입니다.
전신 수준에서 호흡기 염증에 대한 자손에 대한 제시된 모체 변수의 영향을 연구하기 위해 마우스 모델이 사용됩니다. 임신성 당뇨병 또는 비만이있는 수유 댐의 자손은 인공 급성 폐 감염에 처해질 것입니다. 폐 질환의 진행은 유세포 분석법에 의해 쓰레기 기관의 조직학 및 호중구 프로파일에 의해 연구 될 것이다. 호중구 감소 성 댐에 의한 야생형 강아지뿐만 아니라 영아 미생물 소개 비균이없는 마우스와의 대변 이식 후 급성 폐 손상에 대한 반응은 동물 연구를 보완 할 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Almudena Ortega-Gomez
- 전화번호: +34 952367600
- 이메일: almudena.ortega@ibima.eu
연구 장소
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Malaga
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Málaga, Malaga, 스페인, 29590
- 모병
- IBIMA-Plataforma Bionand
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연락하다:
- Gloria Luque
- 이메일: gloria.luque@ibima.eu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전체 임신 (> 37 주)
- 어머니 나이 18-50 세
- 최소 3 개월 동안 독점적 인 모유 수유를 연습하려는 의도
제외 기준 :
- 조산 임신 (<37 주)
- 다중 배송
- 신생아의 복지를 타협하는 전달 합병증
- 아기의 선천성 이상
- 고혈압, 헬프 증후군, 갑상선 변경 또는 신장 병증과 같은 어머니의 병리 - 약물 또는 알코올 남용 기록
- 연구 중 유방염 발생
- 탠덤 간호를하는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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비활성식이 보충제, 모유의 면역 체계의 활성화 활동없이
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활성 비교기: 오메가 -3
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모유의 면역 체계에 미치는 영향을 연구하기 위해 오메가 -3 지방산으로식이 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수유 어머니의 세 그룹에서 우유 호중구의 특성 : 대조군 또는 임신성 당뇨병.
기간: 3 개월에 등록에서 치료 종료까지
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3 개월에 등록에서 치료 종료까지
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모유의 미생물 및 miRNA 함량의 특성
기간: 3 개월에 등록에서 치료 종료까지
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3 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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