Az anyatej -neutrofilek szerepe az anyagcserében szenvedő anyáktól a táplálkozási beavatkozás után. A csecsemő fejlődésére és a tüdőfertőzésekre adott válaszra gyakorolt hatás (PI2222/01813)
Az anyatej -neutrofilek szerepe az anyagcserében szenvedő anyáktól, és hatással van a csecsemő fejlődésére és a tüdőfertőzésekre adott válaszra
A projekt célja az anyatej-neutrofilek variációinak azonosítása a terhességi cukorbetegségben vagy az elhízásban szenvedő szoptató anyákban (1. cél), és leírja, hogy az omega-3 zsírsavakkal történő étrendi beavatkozás hogyan befolyásolja ezeket a változásokat (2. cél). Elemezzük a légzőszervi fertőzések előfordulását az utódokon, valamint annak fejlődését, valamint a bél mikrobiotára és az epigenetikus változásokra gyakorolt hatást (3. cél). Az anyatej bevonását az újszülött mikrobiotájában (1. alobjektív) és az epigenetikus variációkban (2. alobjektív) ábrázoljuk. Ezenkívül megvizsgáljuk a tej neutrofilek közvetlen bekapcsolódását az utódok képességében, hogy reagáljanak a tüdőfertőzésekkel szemben (3. alcélbeli).
Az anyatej és a vérminták elérése érdekében a szoptató anyák három csoportjából származnak: kontroll, elhízás vagy terhességi cukorbetegség, az omega-3 zsírsavakkal történő étkezési beavatkozáskor. Az anyai vér és a tejminták neutrofilpopulációit áramlási citometriával és in vitro vizsgálatokkal vizsgálják. A csecsemő nyál- és szerszámmintáinak mikrobiómát és miRNS -tartalmát a 16S rRNS génszekvenálás és a PCR jellemzi. A légzőszervi fertőzések előfordulását és a tanulmányban részt vevő csecsemők fejlődését az élet első 2 évében telefonos felmérésekkel nyomon követik.
Annak megvizsgálására, hogy a bemutatott anyai változóknak az utódokra gyakorolt hatása a légzőszervi gyulladásra szisztémás szinten, egérmodelleket fogunk alkalmazni. A szoptató gátak utóda, a terhességi cukorbetegséggel vagy az elhízással, mesterséges akut tüdőfertőzésnek vetik alá. A tüdőbetegség progresszióját szövettannal és a neutrofil profilt vizsgálják az alom szerveiben áramlási citometriával. Az akut tüdőkárosodásra adott válasz a csecsemő mikrobiota intro csíramentes egerekkel, valamint a neutropeniás gátak által szoptatott vad típusú kölykökkel történő széklet-transzplantáció után az állatkísérleteket kiegészíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Almudena Ortega-Gomez
- Telefonszám: +34 952367600
- E-mail: almudena.ortega@ibima.eu
Tanulmányi helyek
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanyolország, 29590
- Toborzás
- IBIMA-Plataforma Bionand
-
Kapcsolatba lépni:
- Gloria Luque
- E-mail: gloria.luque@ibima.eu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Teljes terhesség (> 37 hét)
- anya életkor 18-50 év
- legalább 3 hónapig az exkluzív szoptatás gyakorlásának szándéka
Kizárási kritériumok:
- Kora terhesség (<37 hét)
- többszörös kézbesítés
- Szállítási szövődmények, amelyek veszélyeztetik az újszülött jólétét
- a csecsemő veleszületett rendellenességei
- Az anya patológiái, például hipertónia, HELLP -szindróma, pajzsmirigyek változásai vagy nephropathiák - Kábítószer- vagy alkoholfogyasztási nyilvántartás
- mastitisz előfordulása a vizsgálat során
- A tandem ápolást gyakorló anyák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Inert étrend -kiegészítő, aktivitás nélkül az anyatej immunrendszerének aktiválásában
|
|
Aktív összehasonlító: Omega-3
|
Étrend-kiegészítés omega-3 zsírsavakkal, hogy megvizsgálják az anyatej immunrendszerére gyakorolt hatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tej -neutrofilek jellemzése a szoptató anyák három csoportjából: kontroll vagy terhességi cukorbetegség.
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos
|
|
Az anyatej mikrobiota és miRNS -tartalmának jellemzése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI22/01813
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .